- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00853437
Sammenligning av teknikker for vurdering av hjerteeffekt og forhåndsbelastning hos kritisk syke pediatriske pasienter (GCH)
25. mai 2016 oppdatert av: Transonic Systems Inc.
Evnen til å måle hjertevolum (CO) nøyaktig og reproduserbart med hyppige intervaller forblir unnvikende for klinikeren som tar seg av kritisk syke pediatriske pasienter, selv om en stor andel av disse barna er kjent for å ha hemodynamisk kompromittering som følge av sykdommen.
Nåværende teknikker som brukes hos voksne for å måle CO er ikke egnet for rutinemessig bruk med pediatriske pasienter.
En ny tilnærming til ultralydfortynning gir en mulighet til å måle hjertevolum og blodvolumer hos pediatriske pasienter.
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne CO målt med den nye metoden med klinikerens estimat og implisitt CO fra måling av forskjellen i arteriovenøst oksygeninnhold.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
7
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Golisano Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter (opptil 16 år) på intensivavdelingen med in situ sentrale venøse og arterielle katetre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med in situ sentrale venøse og arterielle katetre
- Evne til å trekke blod fra arterielle og sentrale venekatetre
- Tilstedeværelse av foreldre eller foresatte for å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 16 år.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenlign CO målt med den nye metoden med klinikerens estimat og implisitt CO fra måling av arteriovenøs oksygeninnholdsforskjell.
Tidsramme: Minimum 5-8 minutter
|
Minimum 5-8 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mål blodvolumer for å sammenligne effekten av voluminfusjon og furosemid.
Tidsramme: Minimum 5-8 minutter
|
Minimum 5-8 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karen Powers, MD, Golisano Children's Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. februar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. mars 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. mai 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TSI-G-COSTATUS-2A-H
- 2R44HL061994-04A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteutfall
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtOksygenforbruk | Postoperativ akutt nyreskade | Større ikke-hjertekirurgi | Oksygenlevering | Mikrosirkulatorisk perfusjon | Caridac Output-guidet målrettet hemodynamisk terapi | Postoperativ akutt myokardskadeTyskland
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationFullførtAkutt hjerteinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSveits
-
Mespere Lifesciences Inc.UkjentSepsis | Post-hjertekirurgi Low Output Syndrome som krever inotropisk/vasopressorterapi | Kardiogent sjokk etter hjerteinfarkt | Hypoksemisk respirasjonssvikt.Canada