Effekter af 'Seroquel-XR' på forbedringen af ​​neurokognitiv funktion i mennesker i risikogruppen mentale tilstande (ARMS) (ES-ARMS)

Inklusionskriterier:

1. Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
2. Mand og kvinde i alderen 20 til 35 år

3. Kunne forstå og efterleve undersøgelsens krav

   ARME:

4. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal bruge en pålidelig præventionsmetode og have en negativ urin human choriongonadotropin (HCG) test ved indskrivning
5. ARMS blev diagnosticeret ved Structured Interview for Prodromal Syndrome (SIPS).

Skizofreni emner:

4. Skizofreni blev diagnosticeret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave (DSM-IV). Patienter med skizofreni måtte ikke have været syge i mere end 5 år. Forsøgspersonerne skulle være klinisk stabile og i stabil antipsykotisk behandling i mindst 4 uger før baseline-undersøgelsen.

Normal kontrol:

4. Raske frivillige, som ikke havde nogen historie med psykiatrisk sygdom og ikke havde nogen førstegradsslægtning med psykotiske symptomer, blev inkluderet i normale kontroller.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet eller amning
2. Enhver DSM-IV-akse I-lidelse, der ikke er defineret i inklusionskriterierne. I tilfælde af ARMS vil psykotisk lidelse NOS, svær depressiv lidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse og social fobi dog være tilladt.
3. Patienter, der efter efterforskerens opfattelse udgør en overhængende risiko for selvmord eller en fare for sig selv eller andre
4. Kendt intolerance eller manglende respons på quetiapinfumarat, som vurderet af investigator
5. Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, inklusive men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir
6. Brug af en af ​​følgende cytokrom P450 3A4-induktorer i de 14 dage forud for tilmelding, herunder men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider
7. Administration af en depot antipsykotisk injektion inden for ét doseringsinterval (for depotet) før randomisering
8. Stof- eller alkoholafhængighed ved indskrivning (undtagen afhængighed i fuld remission og undtagen koffein- eller nikotinafhængighed), som defineret af DSM-IV-kriterierne
9. Misbrug af opiater, amfetamin, barbiturat, kokain, cannabis eller hallucinogener efter DSM-IV-kriterier inden for 4 uger før tilmelding
10. Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling
11. Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f. kongestiv hjertesvigt, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator
12. Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen
13. Tidligere indskrivning eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse.
14. Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav

15. En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier:

    Ustabil DM defineret som indskrivning af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) mere end 8,5 procent.

    Indlagt på hospitalet for behandling af DM eller DM relateret sygdom i de seneste 12 uger.

    Ikke under lægebehandling for DM Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke angivet, at patientens DM er kontrolleret.

    Læge, der er ansvarlig for patientens DM-pleje, har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen. Har ikke været på samme dosis orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger forud for randomisering. For thiazolidindioner (glitazoner) bør denne periode ikke være mindre end 8 uger.

    Indtagelse af insulin, hvis daglige dosis ved én lejlighed inden for de seneste 4 uger har været mere end 10 procent over eller under deres middeldosis i de foregående 4 uger Bemærk: Hvis en diabetespatient opfylder et af disse kriterier, skal patienten udelukkes, selvom den behandlende læge mener, at patienten er stabil og kan deltage i undersøgelsen.

16. Et absolut neutrofiltal (ANC) på 1,5 gange 109 pr. liter