Quetiapin Extended Release (XR) hos bipolære patienter med komorbid generaliseret angstlidelse (GAD)

Inklusionskriterier:

• Diagnostisk og statistisk manual-IV diagnose af bipolar I eller II lidelse, og i øjeblikket deprimeret som bekræftet af MINI-Plus ved screening.
• Diagnostisk og statistisk manual-IV diagnose af livslang GAD;
• Hamilton Depression Rating Scale -17 genstande samlet score ≥ 18;
• Hamilton Anxiety Rating Scale samlet score ≥ 18;
• Være mand eller kvinde mindst 18 år gammel og ikke ældre end 65.

Ekskluderingskriterier:

• Graviditet eller amning.
• Alvorlige medicinske eller neurologiske problemer.
• Alvorlig personlighedsforstyrrelse.
• I øjeblikket selvmordsrisiko vurderet af læge.
• Kendt historie med intolerance eller overfølsomhed over for nogen af ​​de medikamenter, der er involveret i undersøgelsen.
• Behandling med quetiapin i enhver dosis i de 6 måneder forud for randomisering.
• Kendt manglende respons på quetiapin i en dosis på mindst 50 mg i 4 uger til enhver tid, som vurderet af investigator.
• Afhængighed af opiat, phencyclidin (PCP) og/eller barbiturat.
• Akut mani som bestemt af en score > 12 på Young Mania Rating Scale ved baseline.
• Samtidig obsessiv-kompulsiv lidelse.
• Brug af en hvilken som helst af følgende cytokrom P450 3A4-hæmmere i de 14 dage forud for indskrivning, inklusive men ikke begrænset til: ketoconazol, itraconazol, fluconazol, erythromycin, clarithromycin, troleandomycin, indinavir, nelfinavir, ritonavir, fluvoxamin og saquinavir
• Brug af en af ​​følgende cytokrom P450-induktorer i de 14 dage forud for tilmelding, inklusive men ikke begrænset til: phenytoin, carbamazepin, barbiturater, rifampin, perikon og glukokortikoider
• Administration af en depot antipsykotisk injektion inden for ét doseringsinterval (for depotet) før randomisering
• Medicinske tilstande, der ville påvirke absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af undersøgelsesbehandling
• Ustabil eller utilstrækkeligt behandlet medicinsk sygdom (f. diabetes, angina pectoris, hypertension) som vurderet af investigator
• Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen
• Tidligere indskrivning eller randomisering af behandling i nærværende undersøgelse.
• Deltagelse i et andet lægemiddelforsøg inden for 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller længere i overensstemmelse med lokale krav
• En patient med diabetes mellitus (DM), der opfylder et af følgende kriterier: a. Ustabil DM defineret som indrulleringsglykosyleret hæmoglobin (HbA1c) ,8,5 % b. Indlagt på hospitalet til behandling af DM eller DM relateret sygdom inden for de seneste 12 uger c. Ikke under lægebehandling for DM d. Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke tilkendegivet, at patientens DM er kontrolleret f. Læge med ansvar for patientens DM-pleje har ikke godkendt patientens deltagelse i undersøgelsen g. Har ikke været på samme dosis orale hypoglykæmiske lægemidler og/eller diæt i de 4 uger før randomisering. For thiazolidindioner (glitazoner) bør denne periode ikke være mindre end 8 uger før randomisering h. Indtagelse af insulin, hvis daglige dosis ved én lejlighed inden for de seneste 4 uger har været mere end 10 % over eller under gennemsnitsdosis i de foregående 4 uger Bemærk: Hvis en patient med DM opfylder et af disse kriterier, skal patienten udelukkes selv hvis den behandlende læge mener, at patienten er stabil og kan deltage i undersøgelsen.