Bortezomib og kombinationskemoterapi til behandling af unge patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom
30. november 2016 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Et fase II pilotforsøg med Bortezomib (PS-341, Velcade) i kombination med intensiv re-induktionsterapi til børn med recidiverende akut lymfatisk leukæmi (ALL) og lymfoblastisk lymfom (LL)
Dette pilotfase II-forsøg undersøger bivirkningerne ved at give bortezomib sammen med kombinationskemoterapi og for at se, hvor godt det virker til behandling af unge patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi eller lymfoblastisk lymfom.
Bortezomib kan stoppe væksten af kræftceller ved at blokere nogle af de enzymer, der er nødvendige for cellevækst.
Lægemidler, der bruges i kemoterapi, virker på forskellige måder for at stoppe væksten af kræftceller, enten ved at dræbe cellerne eller ved at forhindre dem i at dele sig.
At give bortezomib sammen med kombinationskemoterapi kan dræbe flere kræftceller.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
- Tilbagevendende voksenlymfoblastisk lymfom
- Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi hos voksne
- Tilbagevendende akut lymfatisk leukæmi i barndommen
- B-celle akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne
- B-celle akut lymfatisk leukæmi i barndommen
- T-celle akut lymfatisk leukæmi i barndommen
- Tilbagevendende barndomslymfoblastisk lymfom
- T-celle voksen akut lymfatisk leukæmi
Intervention / Behandling
- Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
- Medicin: L-asparaginase
- Medicin: doxorubicin hydrochlorid
- Medicin: terapeutisk hydrocortison
- Medicin: vincristinsulfat
- Medicin: cytarabin
- Medicin: prednison
- Medicin: bortezomib
- Medicin: pegaspargase
- Medicin: methotrexat
- Medicin: etoposid fosfat
- Medicin: cyclophosphamid
- Biologisk: filgrastim
- Medicin: leucovorin calcium
- Medicin: Højdosis MTX
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at estimere toksiciteten, anden komplet respons (CR2) rate ved slutningen af blok 1-behandling og 4-måneders hændelsesfri overlevelse (EFS) for pædiatriske og unge voksne patienter med recidiverende akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet med bortezomib i kombination med intensiv re-induktionskemoterapi.
II. At evaluere bortezomibs farmakokinetik (PK) hos patienter, der får kombinationsregimen.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At vurdere minimal restsygdom (MRD) i knoglemarv efter afslutning af hver terapiblok.
II. At vurdere gennemførligheden af at måle leukæmi-initierende celler (LIC) i patientprøver før og efter kemoterapi.
III. At opdage biologiske veje forbundet med respons og lægemiddelresistens ved hjælp af gen- og proteinekspressionsprofiler ved baseline og efter indledende eksponering for kemoterapi.
IV. For at bestemme, om bortezomib hæmmer lymfoblast nuklear faktor (NF)-kappa (k)-B aktivitet hos leukæmipatienter.
OMRIDS:
REINDUKTIONSBLOK 1: Patienter får cytarabin intrathecalt (IT) på dag 1; vincristinsulfat IV over 1 minut på dag 1, 8, 15 og 22; doxorubicin hydrochlorid IV over 15 minutter på dag 1; prednison oralt (PO) to gange dagligt (BID) på dag 1-28; bortezomib IV over 3-5 sekunder på dag 1, 4, 8 og 11; og pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV over 1-2 timer på dag 2, 8, 15 og 22. Patienter med centralnervesystem (CNS)-negativ sygdom (CNS1 eller CNS2) får også methotrexat IT på dag 15 og 29; patienter med CNS-positiv sygdom (CNS3) modtager tredobbelt intratekal terapi (TIT) omfattende methotrexat, hydrocortison og cytarabin IT på dag 8, 15, 22 og 29. Efter afslutning af reinduktionsblok 1 fortsætter patienter med ALL- og M2- eller M3-knoglemarv direkte til reinduktionsblok 2. Patienter med ALL- og M1-knoglemarv eller lymfoblastisk lymfom fortsætter til reinduktionsblok 2, efter at blodtallene er kommet sig. Patienter med persisterende cerebral spinalvæske (CSF) blaster efter 6 doser TIT eller patienter med progressivt lymfoblastisk lymfom fjernes fra undersøgelsen.
REINDUKTIONSBLOK 2: Patienter får etoposidphosphat IV over 1-2 timer på dag 1-5; cyclophosphamid IV over 15-30 minutter på dag 1-5; bortezomib IV over 3-5 sekunder på dag 1, 4 og 8; filgrastim (G-CSF) subkutant (SC) eller IV dagligt begyndende på dag 6 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes*; højdosis methotrexat IV over 24 timer på dag 22; og leucovorin calcium PO eller IV hver 6. time på dag 23 og 24. Patienter med CNS-negativ sygdom får også methotrexat IT på dag 1 og 22; patienter med CNS-positiv sygdom får TIT på dag 1 og 22. Efter afslutning af reinduktionsblok 2 fortsætter patienterne til reinduktionsblok 3 med det samme, eller når blodtallene kommer sig. Patienter med sygdomsprogression fjernes fra undersøgelsen.
BEMÆRK: *Patienter modtager ikke G-CSF på dag 8.
REINDUKTIONSBLOK 3: Patienter får cytarabin IV over 3 timer BID på dag 1, 2, 8 og 9; L-asparaginase IM på dag 2 og 9; og G-CSF SC eller IV dagligt begyndende på dag 10 og fortsætter, indtil blodtallene genoprettes.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne hver 6. måned i 3 år og derefter årligt i 2 år.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
148
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australien, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Chedoke-McMaster Hospitals
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario at Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, Forenede Stater, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope
-
Loma Linda, California, Forenede Stater, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, Forenede Stater, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, Forenede Stater, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868-3874
- Childrens Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- University of California at Davis Cancer Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville South
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
- Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah, Georgia, Forenede Stater, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, Forenede Stater, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Floating Hospital for Children at Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, Forenede Stater, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, Forenede Stater, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, Forenede Stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, Forenede Stater, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Forenede Stater, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29203
- Palmetto Health Richland
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
- Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
-
Corpus Christi, Texas, Forenede Stater, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock, Texas, Forenede Stater, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Forenede Stater, 05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24014
- Carilion Clinic Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Forenede Stater, 25304
- West Virginia University Charleston
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 31 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Diagnose
- Pre-B ALL i første tidlige (< 36 måneder fra diagnosticering) isoleret knoglemarv (BM) eller kombineret BM/extramedullært tilbagefald; eller
- T-celle ALL i første isolerede BM eller kombineret tilbagefald; eller
- T-LL i første tilbagefald
- Patienter med leukæmi skal have haft histologisk verifikation af maligniteten ved tilbagefald, inklusive immunfænotyping for at bekræfte diagnosen
- Patienter med lymfoblastisk lymfom skal have målbar sygdom dokumenteret ved kliniske, radiografiske eller histologiske kriterier; patienter skal have fået tilbagefald eller være blevet refraktære over for konventionel behandling
- Patienter skal have en præstationsstatus svarende til Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score på 0, 1 eller 2; brug Karnofsky til patienter > 16 år og Lansky til patienter =< 16 år
- Patienter, der får tilbagefald, mens de modtager standard ALL vedligeholdelseskemoterapi, vil ikke være forpligtet til at have en venteperiode, før de går ind i denne undersøgelse
- Patienter, der får tilbagefald på anden terapi end standard ALL vedligeholdelsesbehandling, skal være fuldstændig restitueret efter de akutte toksiske virkninger af al tidligere kemoterapi, immunterapi eller strålebehandling, før de går ind i denne undersøgelse
- Mindst 14 dage siden afslutningen af cytotoksisk behandling med undtagelse af hydroxyurinstof, som er tilladt op til 24 timer før start af protokolbehandling
- Mindst 7 dage siden afslutningen af behandlingen med et biologisk middel eller donorlymfocytinfusioner (DLI); for midler, som har kendte bivirkninger, der er opstået mere end 7 dage efter administration, skal denne periode forlænges ud over det tidsrum, hvori der vides at forekomme bivirkninger
- Der må ikke være forløbet tegn på aktiv graft-vs-host-sygdom (GVHD) og >= 4 måneder; må ikke modtage GVHD-profylakse
Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrationshastighed (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 eller et serumkreatinin baseret på alder/køn som følger:
- 1 måned til < 6 måneder (0,4 mænd, 0,4 kvinder)
- 6 måneder til < 1 år (0,5 mand, 0,5 kvinde)
- 1 til < 2 år (0,6 mænd, 0,6 kvinder)
- 2 til < 6 år (0,8 mænd, 0,8 kvinder)
- 6 til < 10 år (1 mand, 1 kvinde)
- 10 til < 13 år (1,2 mand, 1,2 kvinde)
- 13 til < 16 år (1,5 mand, 1,4 kvinde)
- >= 16 år (1,7 mand, 1,4 kvinde)
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrænse (ULN) for alder
- Serum glutamat pyruvat transaminase (SGPT) (alanin aminotransferase [ALT]) < 3 x ULN for alder, medmindre forhøjelse skyldes leukæmi infiltration
- Afkortningsfraktion på >= 27% ved ekkokardiogram, eller
- Ejektionsfraktion på >= 50 % ved gated radionuklidundersøgelse
- Ingen tegn på dyspnø i hvile, ingen træningsintolerance og en pulsoximetri >= 94 % ved havoverfladen (> 90 % hvis i stor højde)
- Ingen tegn på akutte lungeinfiltrater på røntgenbillede af thorax
- Patienter med krampeanfald kan tilmeldes, hvis de får tilladte antikonvulsiva og er velkontrollerede; benzodiazepiner og gabapentin er acceptable
- Toksicitet i centralnervesystemet (CNS) =< grad 2
- Toksicitet i det perifere nervesystem (PNS) < grad 3
- Alle patienter og/eller deres forældre eller værger skal underskrive et skriftligt informeret samtykke
- Alle institutionelle, FDA og National Cancer Institute (NCI) krav til humane undersøgelser skal være opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med Philadelphia-kromosompositiv ALL er ikke kvalificerede, medmindre de er refraktære over for mindst én behandling med tyrosinkinasehæmmere (TKI); Patienter, der ikke er i stand til at tolerere TKI-behandling på grund af toksicitet, er kvalificerede
- Patienter med moden B-celle ALL, dvs. leukæmi med B-celle (opløseligt immunglobulin [sIg] positiv og kappa eller lambda begrænset positivitet) ALL, med fransk-amerikansk-britisk (FAB) L3-morfologi og/eller en myc-translokation, er ikke berettiget
- Ekstramedullær sygdomsstatus: patienter med isoleret CNS-sygdom eller isoleret testikelsygdom er ikke kvalificerede
- Patienter med kendt optisk nerve- og/eller nethindepåvirkning er ikke kvalificerede; patienter med synsforstyrrelser bør have en oftalmologisk undersøgelse og, hvis indiceret, en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) for at bestemme optisk nerve eller nethindepåvirkning
- Patienter med samtidig genetisk syndrom: patienter med Downs syndrom, Fanconi anæmi, Kostmann syndrom, Shwachman syndrom eller ethvert andet kendt knoglemarvssvigt syndrom er ikke kvalificerede
- Kumulativ tidligere eksponering for antracyklin må ikke overstige 400 mg/m^2
- Patienter, der tager antikonvulsiva, der vides at aktivere cytochrom p450-systemet, især antikonvulsiva såsom phenytoin, carbamazepin og phenobarbital, er ikke kvalificerede; benzodiazepiner og gabapentin er acceptable
- Patienter, der tidligere har fået bortezomib eller andre proteasomhæmmere, er ikke kvalificerede
- Patienter, der har en kendt allergi over for doxorubicin, cytarabin, både etoposid og etopophos, bor, mannitol eller bortezomib er ikke kvalificerede
- Patienter, der ikke kan modtage asparaginaseprodukter (E. Coli, PEG-asparaginase eller Erwinia asparaginase) i denne undersøgelse (f.eks. på grund af tidligere alvorlig pancreatitis, slagtilfælde eller anden toksicitet) er ikke kvalificerede; patienter, der oprindeligt får asparaginase, men som må seponere på grund af toksicitet, forbliver berettigede; patienter med klinisk signifikant tidligere allergi over for pegaspargase er kvalificerede, hvis Erwinia L-asparaginase kan erstattes
- Patienter, der er gravide eller ammer, er ikke kvalificerede til denne undersøgelse; negative graviditetstests skal indhentes hos piger, der er postmenarkale; mænd eller kvinder med reproduktionspotentiale må ikke deltage, medmindre de har accepteret at bruge en effektiv præventionsmetode
- Patienter må ikke have modtaget nogen tidligere re-induktionsforsøg og må ikke have modtaget behandling for tidligere ekstramedullært tilbagefald; patienter med primær induktionssvigt er ikke kvalificerede
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pre-B ALL Tilbagefald <18 måneder fra diagnose (kemo) alder<=21 år
Re-induktion Blok 1 patienter får vincristinsulfat, prednison, pegaspargase, doxorubicin hydrochlorid.
Re-induktionsblok 2-patienter modtager cyclophosphamid, etoposidfosfat og methotrexat.
Re-induktion blok 3 patienter får Cytarabin.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IM 6000 IE/m2/dosis Dag 2 og 9
Andre navne:
Givet IV 60 mg/m2/dosis på dag 1
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 8, 15, 22 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 1,5 mg/m2 (maks. 2 mg) på dag 1, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT eller IV 3.000 mg/m2/dosis på dag 1, 2, 8 og 9
Andre navne:
Gives PO eller IV 40 mg/m2/dag på dag 1-28
Andre navne:
Givet IV 1,3 mg/m2/dosis Blok 1: Dag 1, 4, 8 og 11 Blok 2: Dag 1, 4 og 8
Andre navne:
Givet IM eller IV (over 2 timer) 2500 IE/m2/dosis på dag 2, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 15 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 100 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV 440 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV eller SC 5 mikrogram/kg/dosis Kun på dag 6
Andre navne:
Givet PO eller IV 15mg/m2/dosis q6h x 3 doser
Andre navne:
IV 5000 mg/m2/dosis Blok 2: Dag 22
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pre-B ALL Tilbagefald 18-36 måneder fra diagnose (kemo) alder <=21 år
Re-induktion Blok 1 patienter får vincristinsulfat, prednison, pegaspargase, doxorubicin hydrochlorid.
Re-induktionsblok 2-patienter modtager cyclophosphamid, etoposidfosfat og methotrexat.
Re-induktion blok 3 patienter får Cytarabin.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IM 6000 IE/m2/dosis Dag 2 og 9
Andre navne:
Givet IV 60 mg/m2/dosis på dag 1
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 8, 15, 22 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 1,5 mg/m2 (maks. 2 mg) på dag 1, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT eller IV 3.000 mg/m2/dosis på dag 1, 2, 8 og 9
Andre navne:
Gives PO eller IV 40 mg/m2/dag på dag 1-28
Andre navne:
Givet IV 1,3 mg/m2/dosis Blok 1: Dag 1, 4, 8 og 11 Blok 2: Dag 1, 4 og 8
Andre navne:
Givet IM eller IV (over 2 timer) 2500 IE/m2/dosis på dag 2, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 15 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 100 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV 440 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV eller SC 5 mikrogram/kg/dosis Kun på dag 6
Andre navne:
Givet PO eller IV 15mg/m2/dosis q6h x 3 doser
Andre navne:
IV 5000 mg/m2/dosis Blok 2: Dag 22
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Pre-B ALL Tilbagefald <36 måneder fra diagnose (kemo) alder>21 år
Re-induktion Blok 1 patienter får vincristinsulfat, prednison, pegaspargase, doxorubicin hydrochlorid.
Re-induktionsblok 2-patienter modtager cyclophosphamid, etoposidfosfat og methotrexat.
Re-induktion blok 3 patienter får Cytarabin.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IM 6000 IE/m2/dosis Dag 2 og 9
Andre navne:
Givet IV 60 mg/m2/dosis på dag 1
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 8, 15, 22 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 1,5 mg/m2 (maks. 2 mg) på dag 1, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT eller IV 3.000 mg/m2/dosis på dag 1, 2, 8 og 9
Andre navne:
Gives PO eller IV 40 mg/m2/dag på dag 1-28
Andre navne:
Givet IV 1,3 mg/m2/dosis Blok 1: Dag 1, 4, 8 og 11 Blok 2: Dag 1, 4 og 8
Andre navne:
Givet IM eller IV (over 2 timer) 2500 IE/m2/dosis på dag 2, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 15 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 100 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV 440 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV eller SC 5 mikrogram/kg/dosis Kun på dag 6
Andre navne:
Givet PO eller IV 15mg/m2/dosis q6h x 3 doser
Andre navne:
IV 5000 mg/m2/dosis Blok 2: Dag 22
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: T-celle ALL (kemoterapi)
Re-induktion Blok 1 patienter får vincristinsulfat, prednison, pegaspargase, doxorubicin hydrochlorid.
Re-induktionsblok 2-patienter modtager cyclophosphamid, etoposidfosfat og methotrexat.
Re-induktion blok 3 patienter får Cytarabin.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IM 6000 IE/m2/dosis Dag 2 og 9
Andre navne:
Givet IV 60 mg/m2/dosis på dag 1
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 8, 15, 22 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 1,5 mg/m2 (maks. 2 mg) på dag 1, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT eller IV 3.000 mg/m2/dosis på dag 1, 2, 8 og 9
Andre navne:
Gives PO eller IV 40 mg/m2/dag på dag 1-28
Andre navne:
Givet IV 1,3 mg/m2/dosis Blok 1: Dag 1, 4, 8 og 11 Blok 2: Dag 1, 4 og 8
Andre navne:
Givet IM eller IV (over 2 timer) 2500 IE/m2/dosis på dag 2, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 15 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 100 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV 440 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV eller SC 5 mikrogram/kg/dosis Kun på dag 6
Andre navne:
Givet PO eller IV 15mg/m2/dosis q6h x 3 doser
Andre navne:
IV 5000 mg/m2/dosis Blok 2: Dag 22
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: T-celle lymfoblastisk lymfom (LL) (kemoterapi)
Re-induktion Blok 1 patienter får vincristinsulfat, prednison, pegaspargase, doxorubicin hydrochlorid.
Re-induktionsblok 2-patienter modtager cyclophosphamid, etoposidfosfat og methotrexat.
Re-induktion blok 3 patienter får Cytarabin.
|
Korrelative undersøgelser
Givet IM 6000 IE/m2/dosis Dag 2 og 9
Andre navne:
Givet IV 60 mg/m2/dosis på dag 1
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 8, 15, 22 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 1,5 mg/m2 (maks. 2 mg) på dag 1, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT eller IV 3.000 mg/m2/dosis på dag 1, 2, 8 og 9
Andre navne:
Gives PO eller IV 40 mg/m2/dag på dag 1-28
Andre navne:
Givet IV 1,3 mg/m2/dosis Blok 1: Dag 1, 4, 8 og 11 Blok 2: Dag 1, 4 og 8
Andre navne:
Givet IM eller IV (over 2 timer) 2500 IE/m2/dosis på dag 2, 8, 15 og 22
Andre navne:
Givet IT (8mg - 15mg) Aldersbaseret dosering Blok 1: Dag 15 og 29 Blok 2: Dag 1 og 22
Andre navne:
Givet IV 100 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV 440 mg/m2/dosis på dag 1-5
Andre navne:
Givet IV eller SC 5 mikrogram/kg/dosis Kun på dag 6
Andre navne:
Givet PO eller IV 15mg/m2/dosis q6h x 3 doser
Andre navne:
IV 5000 mg/m2/dosis Blok 2: Dag 22
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anden fuldstændig remissionsrate ved slutningen af blok 1 reinduktionskemoterapi
Tidsramme: Resultatet måles i slutningen af blok 1 (dag 36 i blok 1) af re-induktionsterapi.
|
Procentdelen af kvalificerede og evaluerbare patienter, der har opnået fuldstændig respons ved slutningen af blok 1 af re-induktionsterapi.
|
Resultatet måles i slutningen af blok 1 (dag 36 i blok 1) af re-induktionsterapi.
|
|
Begivenhedsfri overlevelse
Tidsramme: 4 måneder efter tilmelding
|
Procentdel af patienter, der var begivenhedsfri efter 4 måneder
|
4 måneder efter tilmelding
|
|
Giftig dødsrate
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af toksisk dødsrate blandt alle kvalificerede patienter.
|
4 måneder
|
|
Rate for alvorlige bivirkninger (SAE).
Tidsramme: 4 måneder
|
Andelen af SAE-rate blandt alle kvalificerede patienter
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) < 0,01 % ved endeblok 1
Tidsramme: Slut på blok 1 (dag 36 i blok 1) af re-induktionsterapi
|
Procentdel af kvalificerede og evaluerbare patienter med MRD < 0,01 % blandt dem, der havde succesfuld MRD-bestemmelse i slutningen af blok 1.
|
Slut på blok 1 (dag 36 i blok 1) af re-induktionsterapi
|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) < 0,01 % ved endeblok 2
Tidsramme: Slut på blok 2 (dag 36 i blok 2) af re-induktionsterapi
|
Procentdel af kvalificerede og evaluerbare patienter med MRD < 0,01 % blandt dem, der havde succesfuld MRD-bestemmelse ved slutningen af blok 2.
|
Slut på blok 2 (dag 36 i blok 2) af re-induktionsterapi
|
|
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) < 0,01 % ved endeblok 3
Tidsramme: Slut på blok 3 (dag 36 i blok 3) af re-induktionsterapi
|
Procentdel af kvalificerede og evaluerbare patienter med MRD < 0,01 % blandt dem, der havde succesfuld MRD-bestemmelse ved slutningen af blok 3.
|
Slut på blok 3 (dag 36 i blok 3) af re-induktionsterapi
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
NF-kB aktivitet
Tidsramme: Op til 5 år
|
NF-kB aktivitet vil blive målt som en kontinuert variabel (ng NF-kB/ug protein).
Forskelle i NF-kB aktivitet mellem tidspunkter vil blive vurderet ved hjælp af opsummerende statistikker såsom middelværdi, standardafvigelse og rækkevidde.
|
Op til 5 år
|
|
Ekspression af apoptotiske og cellecyklusproteiner vurderet ved brug af gen- og vævsmikroarrays og immunoblots
Tidsramme: Op til 5 år
|
Karakteriseret ved hjælp af beskrivende statistik.
Hvis der bemærkes forskelle mellem proteinekspression før og efter behandling, vil der blive foretaget parvise sammenligninger ved hjælp af parret t-test eller en tilsvarende ikke-parametrisk test.
Normalitetsantagelsen vil blive vurderet på de log-transformerede data forud for parret t-test-evaluering.
|
Op til 5 år
|
|
Ændring i stamcelleprocent
Tidsramme: Baseline til efterbehandling med bortezomib
|
Vil bruge beskrivende statistik til at vurdere middel +/- standardafvigelse for stamcelleprocent før og efter bortezomib behandling.
Hvis der ser ud til at være en forskel i respondere vs. non-responders, vil stamcelle procentvise forskelle mellem respondere og non-responders blive sammenlignet ved hjælp af en parret t-test eller tilsvarende ikke-parametrisk test.
|
Baseline til efterbehandling med bortezomib
|
|
Plasma koncentration-tidsprofiler
Tidsramme: Op til dag 8 i blok 2
|
Vil blive analyseret ved hjælp af beskrivende statistik og vil blive vist grafisk efter aldersgruppe og stratum.
Farmakokinetiske data vil blive analyseret ved hjælp af metoder som ikke-lineær modellering af blandede effekter for at estimere bortezomib-clearance og distributionsvolumen (og de tilhørende 95 % konfidensintervaller) i hver aldersgruppe (2-11 år og 12-16 år).
|
Op til dag 8 i blok 2
|
|
Farmakokinetik (PK) af Bortezomib hos patienter, der modtager multi-agent kombinationsterapi.
Tidsramme: Dag 8 i blok 1 og 2
|
Dette resultatmål kan ikke rapporteres, fordi de data, der blev brugt til analyse, ikke blev indsamlet.
|
Dag 8 i blok 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Terzah Horton, MD PhD, Children's Oncology Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Horton TM, Whitlock JA, Lu X, O'Brien MM, Borowitz MJ, Devidas M, Raetz EA, Brown PA, Carroll WL, Hunger SP. Bortezomib reinduction chemotherapy in high-risk ALL in first relapse: a report from the Children's Oncology Group. Br J Haematol. 2019 Jul;186(2):274-285. doi: 10.1111/bjh.15919. Epub 2019 Apr 7.
- Hanley MJ, Mould DR, Taylor TJ, Gupta N, Suryanarayan K, Neuwirth R, Esseltine DL, Horton TM, Aplenc R, Alonzo TA, Lu X, Milton A, Venkatakrishnan K. Population Pharmacokinetic Analysis of Bortezomib in Pediatric Leukemia Patients: Model-Based Support for Body Surface Area-Based Dosing Over the 2- to 16-Year Age Range. J Clin Pharmacol. 2017 Sep;57(9):1183-1193. doi: 10.1002/jcph.906. Epub 2017 Apr 18.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2009
Først opslået (Skøn)
1. april 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. januar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Sygdomsegenskaber
- Lymfom
- Leukæmi
- Tilbagevenden
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom
- Leukæmi, lymfoid
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttelsesagenter
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Dermatologiske midler
- Mikronæringsstoffer
- Antibiotika, antineoplastisk
- Vitaminer
- Reproduktive kontrolmidler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Cyclofosfamid
- Etoposid
- Etoposid fosfat
- Leucovorin
- Levoleucovorin
- Prednison
- Bortezomib
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Cytarabin
- Methotrexat
- Vincristine
- Asparaginase
- Hydrocortison
- Hydrocortison 17-butyrat 21-propionat
- Hydrocortisonacetat
- Hydrocortison hemisuccinat
- Pegaspargase
Andre undersøgelses-id-numre
- NCI-2011-01908 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- U10CA098543 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- AALL07P1 (Anden identifikator: CTEP)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .