Bortézomib et chimiothérapie combinée dans le traitement de jeunes patients atteints de leucémie lymphoblastique aiguë récidivante ou de lymphome lymphoblastique
30 novembre 2016 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)
Un essai pilote de phase II sur le bortézomib (PS-341, Velcade) en association avec une thérapie de réinduction intensive pour les enfants atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de lymphome lymphoblastique (LL) en rechute
Cet essai pilote de phase II étudie les effets secondaires de l'administration de bortézomib en association avec une chimiothérapie combinée et évalue son efficacité dans le traitement de jeunes patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique ou de lymphome lymphoblastique en rechute.
Le bortézomib peut arrêter la croissance des cellules cancéreuses en bloquant certaines des enzymes nécessaires à la croissance cellulaire.
Les médicaments utilisés en chimiothérapie agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules cancéreuses, soit en tuant les cellules, soit en les empêchant de se diviser.
L'administration de bortézomib avec une chimiothérapie combinée peut tuer davantage de cellules cancéreuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
- Lymphome lymphoblastique adulte récurrent
- Leucémie lymphoblastique aiguë récurrente de l'adulte
- Leucémie aiguë lymphoblastique infantile récurrente
- Leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B de l'adulte
- Leucémie aiguë lymphoblastique infantile à cellules B
- Leucémie lymphoblastique aiguë de l'enfant à cellules T
- Lymphome lymphoblastique infantile récurrent
- Leucémie lymphoblastique aiguë de l'adulte à cellules T
Intervention / Traitement
- Autre: laboratoire d'analyse de biomarqueurs
- Médicament: L-asparaginase
- Médicament: chlorhydrate de doxorubicine
- Médicament: hydrocortisone thérapeutique
- Médicament: sulfate de vincristine
- Médicament: la cytarabine
- Médicament: prednisone
- Médicament: bortézomib
- Médicament: pégaspargase
- Médicament: méthotrexate
- Médicament: phosphate d'étoposide
- Médicament: cyclophosphamide
- Biologique: filgrastim
- Médicament: leucovorine calcique
- Médicament: MTX à haute dose
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Pour estimer la toxicité, le taux de deuxième réponse complète (RC2) à la fin du traitement du bloc 1 et la survie sans événement (SSE) à 4 mois pour les patients pédiatriques et jeunes adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) en rechute traités par le bortézomib en association avec une chimiothérapie de réinduction intensive.
II. Évaluer la pharmacocinétique (PK) du bortézomib chez les patients recevant le régime combiné.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer la maladie résiduelle minimale (MRM) dans la moelle osseuse après la fin de chaque bloc thérapeutique.
II. Évaluer la faisabilité de mesurer les cellules initiatrices de la leucémie (LIC) dans des échantillons de patients avant et après la chimiothérapie.
III. Découvrir les voies biologiques associées à la réponse et à la résistance aux médicaments à l'aide de profils d'expression génique et protéique au départ et après l'exposition initiale à la chimiothérapie.
IV. Déterminer si le bortézomib inhibe l'activité du facteur nucléaire lymphoblastique (NF)-kappa (k)-B chez les patients atteints de leucémie.
CONTOUR:
BLOC DE RÉINDUCTION 1 : Les patients reçoivent de la cytarabine par voie intrathécale (IT) le jour 1 ; sulfate de vincristine IV pendant 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22 ; chlorhydrate de doxorubicine IV en 15 minutes le jour 1 ; prednisone par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 28 ; bortézomib IV en 3 à 5 secondes les jours 1, 4, 8 et 11 ; et pégaspargase par voie intramusculaire (IM) ou IV pendant 1 à 2 heures les jours 2, 8, 15 et 22. Les patients atteints d'une maladie du système nerveux central (SNC) négative (CNS1 ou CNS2) reçoivent également du méthotrexate IT les jours 15 et 29 ; les patients atteints d'une maladie CNS-positive (CNS3) reçoivent une triple thérapie intrathécale (TIT) comprenant du méthotrexate, de l'hydrocortisone et de la cytarabine IT aux jours 8, 15, 22 et 29. Après l'achèvement du bloc de réinduction 1, les patients atteints de LAL et de moelle osseuse M2 ou M3 passent directement au bloc de réinduction 2. Les patients atteints de LAL et de moelle osseuse M1 ou d'un lymphome lymphoblastique passent au bloc de réinduction 2 après la récupération de la numération globulaire. Les patients présentant des blastes persistants de liquide céphalo-rachidien (LCR) après 6 doses de TIT ou les patients atteints d'un lymphome lymphoblastique progressif sont retirés de l'étude.
BLOC DE RÉINDUCTION 2 : Les patients reçoivent du phosphate d'étoposide IV pendant 1 à 2 heures les jours 1 à 5 ; cyclophosphamide IV pendant 15 à 30 minutes les jours 1 à 5 ; bortézomib IV en 3 à 5 secondes les jours 1, 4 et 8 ; filgrastim (G-CSF) par voie sous-cutanée (SC) ou IV tous les jours à partir du jour 6 et jusqu'à ce que la numération globulaire soit rétablie* ; méthotrexate à forte dose IV sur 24 heures le jour 22 ; et leucovorine calcique PO ou IV toutes les 6 heures les jours 23 et 24. Les patients avec une maladie CNS-négative reçoivent également du méthotrexate IT les jours 1 et 22 ; les patients avec une maladie CNS-positive reçoivent une TIT les jours 1 et 22. Une fois le bloc de réinduction 2 terminé, les patients passent au bloc de réinduction 3 immédiatement ou lorsque la numération globulaire est rétablie. Les patients dont la maladie progresse sont retirés de l'étude.
REMARQUE : *Les patients ne reçoivent pas de G-CSF le jour 8.
BLOC DE RÉINDUCTION 3 : Les patients reçoivent de la cytarabine IV pendant 3 heures BID les jours 1, 2, 8 et 9 ; L-asparaginase IM aux jours 2 et 9 ; et G-CSF SC ou IV tous les jours à partir du jour 10 et jusqu'à ce que les numérations globulaires se rétablissent.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 3 ans, puis annuellement pendant 2 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
148
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, Australie, 6008
- Princess Margaret Hospital for Children
-
-
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- British Columbia Children's Hospital
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
- CancerCare Manitoba
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
- Janeway Child Health Centre
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3J 3G9
- IWK Health Centre
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
- Chedoke-McMaster Hospitals
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L 5P9
- Cancer Centre of Southeastern Ontario At Kingston General Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- Children's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Hospital for Sick Children
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Juan, Porto Rico, 00912
- San Jorge Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
- Children's Hospital of Alabama
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Phoenix Childrens Hospital
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
- Arkansas Children's Hospital
-
-
California
-
Downey, California, États-Unis, 90242
- Southern California Permanente Medical Group
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope
-
Loma Linda, California, États-Unis, 92354
- Loma Linda University Medical Center
-
Long Beach, California, États-Unis, 90806
- Miller Children's Hospital
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital Los Angeles
-
Madera, California, États-Unis, 93636-8762
- Children's Hospital Central California
-
Oakland, California, États-Unis, 94611
- Kaiser Permanente-Oakland
-
Oakland, California, États-Unis, 94609-1809
- Children's Hospital and Research Center at Oakland
-
Orange, California, États-Unis, 92868-3874
- Childrens Hospital of Orange County
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California at Davis Cancer Center
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco Medical Center-Parnassus
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Connecticut Children's Medical Center
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale University
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Medical Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20057
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33316
- Broward Health Medical Center
-
Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
- Memorial Healthcare System - Joe DiMaggio Children's Hospital
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville South
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32827
- Nemours Children's Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32803
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- UF Cancer Center at Orlando Health
-
Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
Saint Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
- All Children's Hospital
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33607
- Saint Joseph Children's Hospital of Tampa
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Saint Mary's Hospital
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
-
Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
- Memorial University Medical Center
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, États-Unis, 83712
- Saint Luke's Mountain States Tumor Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
- Loyola University Medical Center
-
Springfield, Illinois, États-Unis, 62702
- Southern Illinois University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Riley Hospital for Children
-
Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46260
- Saint Vincent Hospital and Health Services
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Blank Children's Hospital
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
- University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- Kosair Children's Hospital
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- Tulane University Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
- Children's Hospital New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, États-Unis, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Floating Hospital For Children at Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- C S Mott Children's Hospital
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48236
- Saint John Hospital and Medical Center
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
East Lansing, Michigan, États-Unis, 48824-7016
- Michigan State University Clinical Center
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48502
- Hurley Medical Center
-
Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
- Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49008
- Kalamazoo Center for Medical Studies
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, États-Unis, 65201
- Columbia Regional
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- The Childrens Mercy Hospital
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Saint John's Mercy Medical Center
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89106
- Nevada Cancer Research Foundation CCOP
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Morristown, New Jersey, États-Unis, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Saint Peter's University Hospital
-
New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
- UMDNJ - Robert Wood Johnson University Hospital
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
- Newark Beth Israel Medical Center
-
Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
Summit, New Jersey, États-Unis, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12208
- Albany Medical Center
-
Bronx, New York, États-Unis, 10467-2490
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
Mineola, New York, États-Unis, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University Langone Medical Center
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
- Stony Brook University Medical Center
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
- Mission Hospital-Memorial Campus
-
Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- University of North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Novant Health Presbyterian Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
- Carolinas Medical Center
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
- Sanford Medical Center-Fargo
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, États-Unis, 44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
- Dayton Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- The Toledo Hospital/Toledo Children's Hospital
-
Toledo, Ohio, États-Unis, 43608
- Mercy Children's Hospital
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Legacy Emanuel Hospital and Health Center
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822-2001
- Geisinger Medical Center
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Penn State Hershey Children's Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
- Palmetto Health Richland
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
- Greenville Cancer Treatment Center
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37403
- T C Thompson Children's Hospital
-
Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
- East Tennessee Childrens Hospital
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
- Texas Tech University Health Science Center-Amarillo
-
Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
- Driscoll Children's Hospital
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75390
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- Medical City Dallas Hospital
-
Fort Sam Houston, Texas, États-Unis, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
- Cook Children's Medical Center
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Baylor College of Medicine
-
Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
- Covenant Children's Hospital
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
- Primary Children's Hospital
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Childrens Hospital-King's Daughters
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Clinic Children's Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, États-Unis, 98105
- Seattle Children's Hospital
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99204
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
- West Virginia University Charleston
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
- Saint Vincent Hospital
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Midwest Children's Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 31 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic
- LAL pré-B lors de la première récidive précoce (< 36 mois à compter du diagnostic) de la moelle osseuse (MO) isolée ou combinaison MO/extramédullaire ; ou
- LAL à lymphocytes T dans la première BM isolée ou rechute combinée ; ou
- T-LL en première rechute
- Les patients atteints de leucémie doivent avoir eu une vérification histologique de la malignité lors de la rechute, y compris un immunophénotypage pour confirmer le diagnostic
- Les patients atteints de lymphome lymphoblastique doivent avoir une maladie mesurable documentée par des critères cliniques, radiographiques ou histologiques ; les patients doivent avoir rechuté ou devenir réfractaires au traitement conventionnel
- Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2 ; utiliser Karnofsky pour les patients > 16 ans et Lansky pour les patients = < 16 ans
- Les patients qui rechutent alors qu'ils reçoivent une chimiothérapie d'entretien standard pour la LAL ne seront pas tenus d'avoir une période d'attente avant d'entrer dans cette étude
- Les patients qui rechutent sous traitement autre que le traitement d'entretien standard de la LAL doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toutes les chimiothérapies, immunothérapies ou radiothérapies antérieures avant d'entrer dans cette étude
- Au moins 14 jours depuis la fin du traitement cytotoxique, à l'exception de l'hydroxyurée, qui est autorisée jusqu'à 24 heures avant le début du protocole de traitement
- Au moins 7 jours depuis la fin du traitement avec un agent biologique ou des perfusions de lymphocytes de donneur (DLI); pour les agents qui ont des effets indésirables connus survenus au-delà de 7 jours après l'administration, cette période doit être prolongée au-delà de la période pendant laquelle des effets indésirables sont connus pour se produire
- Aucun signe de maladie active du greffon contre l'hôte (GVHD) et >= 4 mois doivent s'être écoulés ; ne doit pas recevoir de prophylaxie GVHD
Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m^2 ou une créatinine sérique basée sur l'âge/sexe comme suit :
- 1 mois à < 6 mois (0,4 homme, 0,4 femme)
- 6 mois à < 1 an (0,5 homme, 0,5 femme)
- 1 à < 2 ans (0,6 homme, 0,6 femme)
- 2 à < 6 ans (0,8 homme, 0,8 femme)
- 6 à < 10 ans (1 mâle, 1 femelle)
- 10 à < 13 ans (1,2 homme, 1,2 femme)
- 13 à < 16 ans (1,5 homme, 1,4 femme)
- >= 16 ans (1,7 homme, 1,4 femme)
- Bilirubine totale =< 1,5 x limite supérieure de la normale (LSN) pour l'âge
- Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) (alanine aminotransférase [ALT]) < 3 x LSN pour l'âge, sauf élévation due à une infiltration leucémique
- Fraction de raccourcissement >= 27 % par échocardiogramme, ou
- Fraction d'éjection >= 50 % par étude de radionucléide fermée
- Aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'effort et une oxymétrie de pouls >= 94 % au niveau de la mer (> 90 % si à haute altitude)
- Aucun signe d'infiltrats pulmonaires aigus sur la radiographie thoracique
- Les patients souffrant de troubles épileptiques peuvent être recrutés s'ils reçoivent des anticonvulsivants autorisés et sont bien contrôlés ; les benzodiazépines et la gabapentine sont acceptables
- Toxicité du système nerveux central (SNC) =< grade 2
- Toxicité du système nerveux périphérique (SNP) < grade 3
- Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
- Toutes les exigences institutionnelles, de la FDA et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées
Critère d'exclusion:
- Les patients atteints de LAL à chromosome Philadelphie positif ne sont pas éligibles à moins d'être réfractaires à au moins un traitement par inhibiteur de la tyrosine kinase (ITK) ; les patients qui sont incapables de tolérer la thérapie TKI en raison de la toxicité sont éligibles
- Les patients atteints de LAL à lymphocytes B matures, c'est-à-dire de leucémie à lymphocytes B (immunoglobulines solubles [sIg] positives et kappa ou lambda positivité restreinte), avec une morphologie franco-américano-britannique (FAB) L3 et/ou une translocation myc, sont non Eligible
- Statut de maladie extramédullaire : les patients atteints d'une maladie isolée du SNC ou d'une maladie testiculaire isolée ne sont pas éligibles
- Les patients présentant une atteinte connue du nerf optique et/ou de la rétine ne sont pas éligibles ; les patients présentant des troubles visuels doivent subir un examen ophtalmologique et, si indiqué, une imagerie par résonance magnétique (IRM) pour déterminer l'atteinte du nerf optique ou de la rétine
- Patients atteints d'un syndrome génétique concomitant : les patients atteints du syndrome de Down, d'anémie de Fanconi, du syndrome de Kostmann, du syndrome de Shwachman ou de tout autre syndrome d'insuffisance médullaire connue ne sont pas éligibles
- L'exposition antérieure cumulée à l'anthracycline ne doit pas dépasser 400 mg/m^2
- Les patients prenant des anticonvulsivants connus pour activer le système du cytochrome p450, en particulier des anticonvulsivants tels que la phénytoïne, la carbamazépine et le phénobarbital, ne sont pas éligibles ; les benzodiazépines et la gabapentine sont acceptables
- Les patients qui ont déjà reçu du bortézomib ou d'autres inhibiteurs du protéasome ne sont pas éligibles
- Les patients qui ont une allergie connue à la doxorubicine, à la cytarabine, à l'étoposide et à l'étopophos, au bore, au mannitol ou au bortézomib ne sont pas éligibles
- Les patients qui ne peuvent recevoir aucun produit à base d'asparaginase (E. Coli, PEG-asparaginase ou Erwinia asparaginase) dans cette étude (par exemple, en raison d'une pancréatite sévère antérieure, d'un accident vasculaire cérébral ou d'une autre toxicité) ne sont pas éligibles ; les patients qui reçoivent initialement de l'asparaginase, mais doivent arrêter en raison d'une toxicité, restent éligibles ; les patients ayant des antécédents d'allergies cliniquement significatives à la pégaspargase sont éligibles si l'Erwinia L-asparaginase peut être remplacée
- Les patientes enceintes ou qui allaitent ne sont pas éligibles pour cette étude ; des tests de grossesse négatifs doivent être obtenus chez les filles post-ménarchiques ; les hommes ou les femmes en âge de procréer ne peuvent pas participer à moins qu'ils n'aient accepté d'utiliser une méthode de contraception efficace
- Les patients ne doivent pas avoir reçu de tentatives de réinduction antérieures et ne doivent pas avoir reçu de traitement pour une rechute extramédullaire antérieure ; les patients présentant un échec de l'induction primaire ne sont pas éligibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: LAL pré-B Rechute<18 mois depuis le diagnostic (chimio) âge<=21 ans
Les patients du bloc de réinduction 1 reçoivent du sulfate de vincristine, de la prednisone, de la pégaspargase, du chlorhydrate de doxorubicine.
Les patients du bloc de réinduction 2 reçoivent du cyclophosphamide, du phosphate d'étoposide et du méthotrexate.
Les patients du bloc de réinduction 3 reçoivent de la cytarabine.
|
Études corrélatives
Administré IM 6000 UI/m2/dose Jours 2 et 9
Autres noms:
Administré IV 60 mg/m2/dose le jour 1
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 8, 15, 22 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré 1,5 mg/m2 par voie IV (max 2 mg) les jours 1, 8, 15 et 22
Autres noms:
Administré en IT ou IV 3 000 mg/m2/dose les jours 1, 2, 8 et 9
Autres noms:
Administration PO ou IV de 40 mg/m2/jour les jours 1 à 28
Autres noms:
Administré IV 1,3 mg/m2/dose Bloc 1 : Jours 1, 4, 8 et 11 Bloc 2 : Jours 1, 4 et 8
Autres noms:
Administré IM ou IV (sur 2 heures) 2500 UI/m2/dose les jours 2, 8, 15 et 22
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 15 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré IV 100 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV 440 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV ou SC 5 microgrammes/kg/dose Uniquement le jour 6
Autres noms:
Administré PO ou IV 15mg/m2/dose q6h x 3 doses
Autres noms:
IV 5000 mg/m2/dose Bloc 2 : Jour 22
Autres noms:
|
|
Expérimental: LAL pré-B Rechute 18-36 mois après le diagnostic (chimio) âge <= 21 ans
Les patients du bloc de réinduction 1 reçoivent du sulfate de vincristine, de la prednisone, de la pégaspargase, du chlorhydrate de doxorubicine.
Les patients du bloc de réinduction 2 reçoivent du cyclophosphamide, du phosphate d'étoposide et du méthotrexate.
Les patients du bloc de réinduction 3 reçoivent de la cytarabine.
|
Études corrélatives
Administré IM 6000 UI/m2/dose Jours 2 et 9
Autres noms:
Administré IV 60 mg/m2/dose le jour 1
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 8, 15, 22 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré 1,5 mg/m2 par voie IV (max 2 mg) les jours 1, 8, 15 et 22
Autres noms:
Administré en IT ou IV 3 000 mg/m2/dose les jours 1, 2, 8 et 9
Autres noms:
Administration PO ou IV de 40 mg/m2/jour les jours 1 à 28
Autres noms:
Administré IV 1,3 mg/m2/dose Bloc 1 : Jours 1, 4, 8 et 11 Bloc 2 : Jours 1, 4 et 8
Autres noms:
Administré IM ou IV (sur 2 heures) 2500 UI/m2/dose les jours 2, 8, 15 et 22
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 15 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré IV 100 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV 440 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV ou SC 5 microgrammes/kg/dose Uniquement le jour 6
Autres noms:
Administré PO ou IV 15mg/m2/dose q6h x 3 doses
Autres noms:
IV 5000 mg/m2/dose Bloc 2 : Jour 22
Autres noms:
|
|
Expérimental: LAL pré-B Rechute<36 mois depuis le diagnostic (chimio) âge>21 ans
Les patients du bloc de réinduction 1 reçoivent du sulfate de vincristine, de la prednisone, de la pégaspargase, du chlorhydrate de doxorubicine.
Les patients du bloc de réinduction 2 reçoivent du cyclophosphamide, du phosphate d'étoposide et du méthotrexate.
Les patients du bloc de réinduction 3 reçoivent de la cytarabine.
|
Études corrélatives
Administré IM 6000 UI/m2/dose Jours 2 et 9
Autres noms:
Administré IV 60 mg/m2/dose le jour 1
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 8, 15, 22 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré 1,5 mg/m2 par voie IV (max 2 mg) les jours 1, 8, 15 et 22
Autres noms:
Administré en IT ou IV 3 000 mg/m2/dose les jours 1, 2, 8 et 9
Autres noms:
Administration PO ou IV de 40 mg/m2/jour les jours 1 à 28
Autres noms:
Administré IV 1,3 mg/m2/dose Bloc 1 : Jours 1, 4, 8 et 11 Bloc 2 : Jours 1, 4 et 8
Autres noms:
Administré IM ou IV (sur 2 heures) 2500 UI/m2/dose les jours 2, 8, 15 et 22
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 15 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré IV 100 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV 440 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV ou SC 5 microgrammes/kg/dose Uniquement le jour 6
Autres noms:
Administré PO ou IV 15mg/m2/dose q6h x 3 doses
Autres noms:
IV 5000 mg/m2/dose Bloc 2 : Jour 22
Autres noms:
|
|
Expérimental: T-cell ALL (chimiothérapie)
Les patients du bloc de réinduction 1 reçoivent du sulfate de vincristine, de la prednisone, de la pégaspargase, du chlorhydrate de doxorubicine.
Les patients du bloc de réinduction 2 reçoivent du cyclophosphamide, du phosphate d'étoposide et du méthotrexate.
Les patients du bloc de réinduction 3 reçoivent de la cytarabine.
|
Études corrélatives
Administré IM 6000 UI/m2/dose Jours 2 et 9
Autres noms:
Administré IV 60 mg/m2/dose le jour 1
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 8, 15, 22 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré 1,5 mg/m2 par voie IV (max 2 mg) les jours 1, 8, 15 et 22
Autres noms:
Administré en IT ou IV 3 000 mg/m2/dose les jours 1, 2, 8 et 9
Autres noms:
Administration PO ou IV de 40 mg/m2/jour les jours 1 à 28
Autres noms:
Administré IV 1,3 mg/m2/dose Bloc 1 : Jours 1, 4, 8 et 11 Bloc 2 : Jours 1, 4 et 8
Autres noms:
Administré IM ou IV (sur 2 heures) 2500 UI/m2/dose les jours 2, 8, 15 et 22
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 15 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré IV 100 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV 440 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV ou SC 5 microgrammes/kg/dose Uniquement le jour 6
Autres noms:
Administré PO ou IV 15mg/m2/dose q6h x 3 doses
Autres noms:
IV 5000 mg/m2/dose Bloc 2 : Jour 22
Autres noms:
|
|
Expérimental: Lymphome lymphoblastique à cellules T (LL) (chimiothérapie)
Les patients du bloc de réinduction 1 reçoivent du sulfate de vincristine, de la prednisone, de la pégaspargase, du chlorhydrate de doxorubicine.
Les patients du bloc de réinduction 2 reçoivent du cyclophosphamide, du phosphate d'étoposide et du méthotrexate.
Les patients du bloc de réinduction 3 reçoivent de la cytarabine.
|
Études corrélatives
Administré IM 6000 UI/m2/dose Jours 2 et 9
Autres noms:
Administré IV 60 mg/m2/dose le jour 1
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 8, 15, 22 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré 1,5 mg/m2 par voie IV (max 2 mg) les jours 1, 8, 15 et 22
Autres noms:
Administré en IT ou IV 3 000 mg/m2/dose les jours 1, 2, 8 et 9
Autres noms:
Administration PO ou IV de 40 mg/m2/jour les jours 1 à 28
Autres noms:
Administré IV 1,3 mg/m2/dose Bloc 1 : Jours 1, 4, 8 et 11 Bloc 2 : Jours 1, 4 et 8
Autres noms:
Administré IM ou IV (sur 2 heures) 2500 UI/m2/dose les jours 2, 8, 15 et 22
Autres noms:
Donné IT (8mg - 15mg) Dosage basé sur l'âge Bloc 1 : Jours 15 et 29 Bloc 2 : Jours 1 et 22
Autres noms:
Administré IV 100 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV 440 mg/m2/dose les jours 1 à 5
Autres noms:
Administré IV ou SC 5 microgrammes/kg/dose Uniquement le jour 6
Autres noms:
Administré PO ou IV 15mg/m2/dose q6h x 3 doses
Autres noms:
IV 5000 mg/m2/dose Bloc 2 : Jour 22
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Deuxième taux de rémission complète à la fin de la chimiothérapie de réinduction du bloc 1
Délai: Le résultat est mesuré à la fin du bloc 1 (jour 36 du bloc 1) du traitement de réinduction.
|
Le pourcentage de patients éligibles et évaluables qui ont obtenu une réponse complète à la fin du bloc 1 du traitement de réinduction.
|
Le résultat est mesuré à la fin du bloc 1 (jour 36 du bloc 1) du traitement de réinduction.
|
|
Survie sans événement
Délai: 4 mois après l'inscription
|
Pourcentage de patients sans événement à 4 mois
|
4 mois après l'inscription
|
|
Taux de mortalité toxique
Délai: 4 mois
|
La proportion de taux de mortalité toxique parmi tous les patients éligibles.
|
4 mois
|
|
Taux d'événements indésirables graves (EIG).
Délai: 4 mois
|
La proportion de taux d'EIG parmi tous les patients éligibles
|
4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de maladie résiduelle minimale (MRM) < 0,01 % à la fin du bloc 1
Délai: Fin du bloc 1 (jour 36 du bloc 1) du traitement de réinduction
|
Pourcentage de patients éligibles et évaluables avec une MRD < 0,01 % parmi ceux qui ont réussi à déterminer la MRD à la fin du bloc 1.
|
Fin du bloc 1 (jour 36 du bloc 1) du traitement de réinduction
|
|
Taux de maladie résiduelle minimale (MRM) < 0,01 % à la fin du bloc 2
Délai: Fin du bloc 2 (jour 36 du bloc 2) du traitement de réinduction
|
Pourcentage de patients éligibles et évaluables avec une MRD < 0,01 % parmi ceux qui ont réussi à déterminer la MRD à la fin du bloc 2.
|
Fin du bloc 2 (jour 36 du bloc 2) du traitement de réinduction
|
|
Taux de maladie résiduelle minimale (MRM) < 0,01 % à la fin du bloc 3
Délai: Fin du bloc 3 (jour 36 du bloc 3) du traitement de réinduction
|
Pourcentage de patients éligibles et évaluables avec une MRD < 0,01 % parmi ceux qui ont réussi à déterminer la MRD à la fin du bloc 3.
|
Fin du bloc 3 (jour 36 du bloc 3) du traitement de réinduction
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité NF-kB
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
L'activité NF-kB sera mesurée comme une variable continue (ng NF-kB/ug de protéine).
Les différences d'activité de NF-kB entre les points dans le temps seront évaluées à l'aide de statistiques récapitulatives telles que la moyenne, l'écart type et la plage.
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Expression des protéines apoptotiques et du cycle cellulaire évaluée à l'aide de puces à gènes et de tissus et d'immunoblots
Délai: Jusqu'à 5 ans
|
Caractérisé à l'aide de statistiques descriptives.
Si des différences sont notées entre l'expression des protéines avant et après le traitement, des comparaisons par paires seront effectuées à l'aide d'un test t apparié ou d'un test non paramétrique équivalent.
L'hypothèse de normalité sera évaluée sur les données transformées en log avant l'évaluation du test t apparié.
|
Jusqu'à 5 ans
|
|
Changement du pourcentage de cellules souches
Délai: De la ligne de base au post-traitement avec le bortézomib
|
Utilisera des statistiques descriptives pour évaluer la moyenne +/- l'écart type du pourcentage de cellules souches avant et après le traitement au bortézomib.
S'il semble y avoir une différence entre les répondeurs et les non-répondants, les différences de pourcentage de cellules souches entre les répondeurs et les non-répondants seront comparées à l'aide d'un test t apparié ou d'un test non paramétrique équivalent.
|
De la ligne de base au post-traitement avec le bortézomib
|
|
Profils concentration plasmatique-temps
Délai: Jusqu'au jour 8 du bloc 2
|
Seront analysés à l'aide de statistiques descriptives et seront affichés graphiquement par groupe d'âge et strate.
Les données pharmacocinétiques seront analysées à l'aide de méthodes telles que la modélisation non linéaire à effets mixtes pour estimer la clairance et le volume de distribution du bortézomib (et les intervalles de confiance à 95 % associés) dans chaque groupe d'âge (2 à 11 ans et 12 à 16 ans).
|
Jusqu'au jour 8 du bloc 2
|
|
Pharmacocinétique (PK) du bortézomib chez les patients recevant une polythérapie multi-agents.
Délai: Jour 8 des blocs 1 et 2
|
Cette mesure de résultat ne peut pas être rapportée car les données utilisées pour l'analyse n'ont pas été collectées.
|
Jour 8 des blocs 1 et 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terzah Horton, MD PhD, Children's Oncology Group
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Horton TM, Whitlock JA, Lu X, O'Brien MM, Borowitz MJ, Devidas M, Raetz EA, Brown PA, Carroll WL, Hunger SP. Bortezomib reinduction chemotherapy in high-risk ALL in first relapse: a report from the Children's Oncology Group. Br J Haematol. 2019 Jul;186(2):274-285. doi: 10.1111/bjh.15919. Epub 2019 Apr 7.
- Hanley MJ, Mould DR, Taylor TJ, Gupta N, Suryanarayan K, Neuwirth R, Esseltine DL, Horton TM, Aplenc R, Alonzo TA, Lu X, Milton A, Venkatakrishnan K. Population Pharmacokinetic Analysis of Bortezomib in Pediatric Leukemia Patients: Model-Based Support for Body Surface Area-Based Dosing Over the 2- to 16-Year Age Range. J Clin Pharmacol. 2017 Sep;57(9):1183-1193. doi: 10.1002/jcph.906. Epub 2017 Apr 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2009
Première publication (Estimation)
1 avril 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 novembre 2016
Dernière vérification
1 novembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Attributs de la maladie
- Lymphome
- Leucémie
- Récurrence
- Lymphome non hodgkinien
- Leucémie-lymphome lymphoblastique à cellules précurseurs
- Leucémie, Lymphoïde
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Inhibiteurs de la synthèse des acides nucléiques
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antimétabolites, Antinéoplasique
- Antimétabolites
- Agents antinéoplasiques
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques, alkylants
- Agents d'alkylation
- Agonistes myéloablatifs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Micronutriments
- Antibiotiques, Antinéoplasiques
- Vitamines
- Agents de contrôle de la reproduction
- Antidotes
- Complexe de vitamine B
- Agents abortifs, non stéroïdiens
- Agents abortifs
- Antagonistes de l'acide folique
- Cyclophosphamide
- Étoposide
- Phosphate d'étoposide
- Leucovorine
- Lévoleucovorine
- Prednisone
- Bortézomib
- Doxorubicine
- Doxorubicine liposomale
- Cytarabine
- Méthotrexate
- Vincristine
- Asparaginase
- Hydrocortisone
- Hydrocortisone 17-butyrate 21-propionate
- Acétate d'hydrocortisone
- Hémisuccinate d'hydrocortisone
- Pégaspargase
Autres numéros d'identification d'étude
- NCI-2011-01908 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA098543 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- AALL07P1 (Autre identifiant: CTEP)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur laboratoire d'analyse de biomarqueurs
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Pas encore de recrutement