CopiOs® Pericardium Membrane til lokaliseret alveolær rygforstørrelse

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde, uanset etnicitet, mellem 18 og 99 år
• Sundhedsstatus for P1(ASA I) eller P2 (ASA II), som klassificeret af American Academy of Anesthesiologists
• I stand til at kommunikere med efterforskeren og læse, forstå og underskrive den informerede samtykkeformular
• Ingen tegn på aktiv moderat eller svær paradentose
• Skal være tilgængelig for flere opfølgningsbesøg i hele undersøgelsens varighed
• Undersøgelsesstedet skal have en delvis tandløs ryg af overkæben eller underkæben med mindst et tandspænd i længden og mindre end 5,5 mm i dens mindste buccolinguale dimension målt ved højderyg-kortlægningsskydere (#RIDGE-CALIPER, Salvin Dental Specialties, Inc., Charlotte, NC).

Ekskluderingskriterier:

• Manglende evne eller manglende evne til at opretholde tilstrækkelig mundhygiejne
• Kvinder, der ammer, er gravide eller har til hensigt at blive gravide i løbet af denne undersøgelsesperiode. Kvinder i den fødedygtige alder bør praktisere en medicinsk accepteret præventionsmetode
• Patienter med ustabile systemiske sygdomme
• Patienter med nedsat immunsystem (f. ukontrolleret diabetes osv.) eller ustabil blødningsforstyrrelse
• Patienter med aktive infektionssygdomme (f. hepatitis, tuberkulose, HEV osv.)
• Patienter med et psykisk handicap, der kan hindre deltagelse i undersøgelsen (f. manglende evne til at følge mundhygiejneinstruktioner, postoperative instruktioner, opfølgningsforpligtelser osv.)
• Patienter, der tager steroidmedicin eller gennemgår anden immunsuppressiv behandling
• Stråling, kræftbehandling og/eller stråling specifikt i mundhulen inden for de sidste 6 måneder
• Historik om tidligere højderygsforøgelse på stedet af interesse
• Augmentationssteder med lokaliseret patologi
• Patient, der har deltaget i et klinisk forsøg inden for 30 dage efter at være blevet tilmeldt denne undersøgelse, er i øjeblikket tilmeldt en anden undersøgelse eller planlægger at tilmelde sig en anden undersøgelse før afslutningen af ​​denne undersøgelse.
• Uløste orale patologier (f. paradentose, caries osv.)
• Medicin eller tilstande kontraindiceret til knogleregenerering: methotrexat, kortikosteroider, historie med brug af bisfosfonater, cyclosporin-A osv.
• Patienter, der har mere end et minimalt tobaksforbrug (f. >10 cigaretter om dagen)
• Andre forhold, som investigator kan føle, ville hæmme patienten i at være en god kandidat til denne undersøgelse, eller som er kontraindiceret i brugsanvisningen.
• Bemærk: Alternative behandlinger bør overvejes omhyggeligt, før der udføres knogletransplantation hos patienter, som har alvorlige endokrin-inducerede knoglesygdomme (f.