Membrana in pericardio CopiOs® per l'aumento localizzato della cresta alveolare

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina, di qualsiasi etnia, di età compresa tra 18 e 99 anni
• Stato di salute di P1 (ASA I) o P2 (ASA II), come classificato dall'American Academy of Anesthesiologists
• In grado di comunicare con lo sperimentatore e leggere, comprendere e firmare il modulo di consenso informato
• Nessuna evidenza di parodontite attiva moderata o grave
• Deve essere disponibile per più visite di follow-up per la durata dello studio
• Il sito dello studio deve presentare una cresta parzialmente edentula della mascella o della mandibola con almeno un'apertura dentale in lunghezza e meno di 5,5 mm nella sua dimensione buccolinguale più piccola, misurata mediante calibri per la mappatura della cresta (#RIDGE-CALIPER, Salvin Dental Specialties, Inc., Charlotte, Carolina del Nord).

Criteri di esclusione:

• Incapacità o incapacità di mantenere un'adeguata igiene orale
• Donne che allattano, incinte o che intendono rimanere incinte durante questo periodo di studio. Le donne in età fertile dovrebbero praticare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico
• Pazienti con malattie sistemiche instabili
• Pazienti con sistema immunitario compromesso (ad es. diabete non controllato, ecc.) o disturbo emorragico instabile
• Pazienti con malattie infettive attive (ad es. epatite, tubercolosi, HEV, ecc.)
• Pazienti con disabilità mentale che possono ostacolare la partecipazione allo studio (ad es. incapacità di seguire le istruzioni di igiene orale, istruzioni postoperatorie, impegni di follow-up, ecc.)
• Pazienti che assumono farmaci steroidi o sottoposti ad altra terapia immunosoppressiva
• Radiazioni, terapia antitumorale e/o radiazioni specifiche del cavo orale negli ultimi 6 mesi
• Storia del precedente aumento della cresta nel sito di interesse
• Siti di aumento con patologia localizzata
• Paziente che ha partecipato a uno studio clinico entro 30 giorni dall'arruolamento in questo studio, è attualmente arruolato in un altro studio o prevede di iscriversi a un altro studio prima del completamento di questo studio.
• Patologie orali irrisolte (es. malattia parodontale, carie, ecc.)
• Farmaci o condizioni controindicate per la rigenerazione ossea: metotrexato, corticosteroidi, storia di uso di bifosfonati, ciclosporina-A, ecc.
• Pazienti che hanno un consumo di tabacco più che minimo (ad es. >10 sigarette al giorno)
• Altre condizioni che lo sperimentatore potrebbe ritenere impedirebbero al paziente di essere un buon candidato per questo studio o che sono controindicate nelle Istruzioni per l'uso.
• Nota: è necessario prestare particolare attenzione a terapie alternative prima di eseguire l'innesto osseo in pazienti con gravi malattie ossee indotte dal sistema endocrino (ad es. iperparatiroidismo) o sottoposti a terapia in corso con farmaci che intervengono nel metabolismo del calcio.