Перикардиальная мембрана CopiOs® для локального увеличения альвеолярного отростка

Критерии включения:

• Мужчина или женщина любой национальности в возрасте от 18 до 99 лет.
• Состояние здоровья P1 (ASA I) или P2 (ASA II) по классификации Американской академии анестезиологов.
• Способен общаться с исследователем и читать, понимать и подписывать форму информированного согласия
• Нет признаков активного пародонтита средней или тяжелой степени.
• Должен быть доступен для нескольких последующих посещений на протяжении всего исследования.
• На участке исследования должен быть частично беззубый гребень верхней или нижней челюсти с длиной не менее одного зубного промежутка и менее 5,5 мм в наименьшем щечно-язычном размере, измеренном штангенциркулем для картирования гребня (#RIDGE-CALIPER, Salvin Dental Specialties, Inc., Шарлотт, Северная Каролина).

Критерий исключения:

• Неспособность или неспособность поддерживать адекватную гигиену полости рта
• Женщины, кормящие грудью, беременные или планирующие забеременеть в течение этого периода исследования. Женщины детородного возраста должны практиковать принятый с медицинской точки зрения метод контроля над рождаемостью.
• Пациенты с нестабильными системными заболеваниями
• Пациенты с ослабленной иммунной системой (например, неконтролируемый диабет и т. д.) или нестабильное нарушение свертываемости крови
• Пациенты с активными инфекционными заболеваниями (например, гепатит, туберкулез, ВГЕ и др.)
• Пациенты с психическими расстройствами, которые могут помешать участию в исследовании (например, неспособность выполнять инструкции по гигиене полости рта, послеоперационные инструкции, обязательства по последующему наблюдению и т. д.)
• Пациенты, принимающие стероидные препараты или проходящие другую иммуносупрессивную терапию.
• Лучевая терапия, терапия рака и/или лучевая терапия, особенно в полости рта в течение последних 6 месяцев
• История предыдущего увеличения гребня на интересующем участке
• Участки аугментации с локализованной патологией
• Пациент, который участвовал в клиническом исследовании в течение 30 дней после включения в это исследование, в настоящее время включен в другое исследование или планирует включиться в другое исследование до завершения этого исследования.
• Неразрешенные патологии полости рта (например, пародонтоз, кариес и др.)
• Лекарства или состояния, противопоказанные для регенерации кости: метотрексат, кортикостероиды, применение бисфосфонатов в анамнезе, циклоспорин-А и т. д.
• Пациенты, употребляющие табак более чем минимально (например, >10 сигарет в день)
• Другие состояния, которые, по мнению исследователя, могут помешать пациенту стать хорошим кандидатом для этого исследования, или которые противопоказаны в инструкции по применению.
• Примечание. Перед выполнением костной пластики следует тщательно рассмотреть альтернативные методы лечения у пациентов с тяжелыми эндокринными заболеваниями костей (например, гиперпаратиреозом) или у пациентов, получающих текущую терапию препаратами, влияющими на метаболизм кальция.