Membrana de Pericárdio CopiOs® para Aumento de Rebordo Alveolar Localizado

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher, de qualquer etnia, entre 18 e 99 anos
• Estado de saúde de P1 (ASA I) ou P2 (ASA II), conforme classificado pela Academia Americana de Anestesiologistas
• Capaz de se comunicar com o investigador e ler, entender e assinar o formulário de consentimento informado
• Nenhuma evidência de periodontite ativa moderada ou grave
• Deve estar disponível para várias visitas de acompanhamento durante o estudo
• O local do estudo deve exibir um rebordo parcialmente edêntulo da maxila ou mandíbula com pelo menos um dente de comprimento e menos de 5,5 mm em sua menor dimensão vestíbulo-lingual conforme medido por paquímetros de mapeamento de rebordo (#RIDGE-CALIPER, Salvin Dental Specialties, Inc., Charlotte, NC).

Critério de exclusão:

• Incapacidade ou falha em manter uma higiene oral adequada
• Mulheres que estão amamentando, grávidas ou que pretendem engravidar durante este período do estudo. Mulheres com potencial para engravidar devem praticar um método de controle de natalidade clinicamente aceito
• Pacientes com doenças sistêmicas instáveis
• Pacientes com sistema imunológico comprometido (por exemplo, diabetes descontrolada, etc.) ou distúrbio hemorrágico instável
• Pacientes com doenças infecciosas ativas (por exemplo, hepatite, tuberculose, HEV, etc.)
• Pacientes com deficiência mental que possam dificultar a participação no estudo (por exemplo, incapacidade de seguir as instruções de higiene oral, instruções pós-operatórias, compromissos de acompanhamento, etc.)
• Pacientes tomando medicamentos esteróides ou submetidos a outra terapia imunossupressora
• Radiação, terapia de câncer e/ou radiação especificamente na cavidade oral nos últimos 6 meses
• Histórico de aumento de crista anterior no local de interesse
• Locais de aumento com patologia localizada
• Paciente que participou de um estudo clínico dentro de 30 dias após a inscrição neste estudo, está atualmente inscrito em outro estudo ou planeja se inscrever em outro estudo antes da conclusão deste estudo.
• Patologias orais não resolvidas (ex. doença periodontal, cárie, etc.)
• Medicamentos ou condições contraindicadas para regeneração óssea: metotrexato, corticosteróides, história de uso de bisfosfonatos, ciclosporina-A, etc.
• Pacientes que têm mais do que um uso mínimo de tabaco (p. >10 cigarros por dia)
• Outras condições que o investigador pode sentir que inibiriam o paciente de ser um bom candidato para este estudo ou que são contraindicadas nas Instruções de Uso.
• Nota: Deve-se considerar cuidadosamente as terapias alternativas antes de realizar o enxerto ósseo em pacientes com doenças ósseas induzidas por endócrino graves (por exemplo, hiperparatireoidismo) ou que estejam sob terapia atual com medicamentos que intervêm no metabolismo do cálcio.