Membrane péricardique CopiOs® pour l'augmentation localisée de la crête alvéolaire

Critère d'intégration:

• Homme ou femme, de toute origine ethnique, entre 18 et 99 ans
• État de santé de P1 (ASA I) ou P2 (ASA II), selon la classification de l'American Academy of Anesthesiologists
• Capable de communiquer avec l'investigateur et de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé
• Aucun signe de parodontite active modérée ou sévère
• Doit être disponible pour plusieurs visites de suivi pendant la durée de l'étude
• Le site d'étude doit présenter une crête partiellement édentée du maxillaire ou de la mandibule avec au moins une envergure de dent de longueur et moins de 5,5 mm dans sa plus petite dimension buccolinguale, telle que mesurée par des compas de cartographie de crête (#RIDGE-CALIPER, Salvin Dental Specialties, Inc., Charlotte, Caroline du Nord).

Critère d'exclusion:

• Incapacité ou incapacité à maintenir une hygiène buccale adéquate
• Femmes qui allaitent, sont enceintes ou qui ont l'intention de devenir enceintes pendant cette période d'étude. Les femmes en âge de procréer devraient pratiquer une méthode de contraception médicalement acceptée
• Patients atteints de maladies systémiques instables
• Les patients dont le système immunitaire est affaibli (par ex. diabète non contrôlé, etc.) ou trouble hémorragique instable
• Les patients atteints de maladies infectieuses actives (par ex. hépatite, tuberculose, VHE, etc.)
• Les patients ayant un handicap mental pouvant entraver la participation à l'étude (par ex. incapacité à suivre les instructions d'hygiène bucco-dentaire, les instructions postopératoires, les engagements de suivi, etc.)
• Patients prenant des stéroïdes ou suivant un autre traitement immunosuppresseur
• Radiothérapie, traitement du cancer et/ou radiothérapie spécifiquement à la cavité buccale au cours des 6 derniers mois
• Historique de l'augmentation précédente de la crête sur le site d'intérêt
• Sites d'augmentation avec pathologie localisée
• Patient qui a participé à un essai clinique dans les 30 jours suivant son inscription à cette étude, est actuellement inscrit à une autre étude ou envisage de s'inscrire à une autre étude avant la fin de cette étude.
• Pathologies buccales non résolues (par ex. maladies parodontales, caries, etc.)
• Médicaments ou conditions contre-indiqués pour la régénération osseuse : méthotrexate, corticostéroïdes, antécédents d'utilisation de bisphosphonates, cyclosporine-A, etc.
• Les patients qui ont plus qu'une consommation minimale de tabac (par ex. >10 cigarettes par jour)
• D'autres conditions que l'investigateur peut ressentir empêcheraient le patient d'être un bon candidat pour cette étude ou qui sont contre-indiquées dans le mode d'emploi.
• Remarque : Une attention particulière doit être accordée aux thérapies alternatives avant d'effectuer une greffe osseuse chez les patients qui ont de graves maladies osseuses d'origine endocrinienne (par exemple, l'hyperparathyroïdie) ou qui suivent un traitement actuel avec des médicaments qui interviennent dans le métabolisme du calcium.