Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af mættet fedt på Large Low-density Lipoprotein (LDL) og High-density Lipoprotein (HDL)

10. januar 2013 opdateret af: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Ændringer i LDL og HDL med øget indtag af mættet fedt fra mejeriprodukter hos personer med aterogen dyslipidæmi og LDL underklassemønster B

Formålet med undersøgelsen er at teste, om øget indtag af mættet fedt resulterer i øgede niveauer af større LDL- og HDL-partikler hos personer med LDL-mønster B.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Øget indtagelse af mættet fedt er kendt for at hæve plasmaniveauer af både low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-C) og high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-C), men der er mindre viden om effekten af ​​mættet fedt på lipoprotein-underklasser. Vi har tidligere vist, at i forbindelse med en reduceret kulhydratdiæt skyldtes mættet fedt-inducerede stigninger i LDL-kolesterol tilsyneladende stigninger i store, mere flydende LDL uden stigninger i små, tætte LDL. Dette fund blev understøttet af en tidligere diætinterventionsundersøgelse, der viste en sammenhæng mellem indtag af mættet fedt og høj LDL. I begge tilfælde var denne stigning i stort LDL korreleret med en stigning i stort HDL. I denne undersøgelse vil vi teste følgende specifikke hypoteser vedrørende ændringer i plasmalipoproteiner induceret af en diæt med højt indhold af myristinsyre og andre mættede fedtstoffer, der primært stammer fra mejerikilder hos personer med LDL-underklassemønster B: 1) der vil være en koordinatstigning i niveauer af store HDL-partikler, der anses for at være anti-atherogene, og store LDL-partikler, der er mindre stærkt forbundet med øget CVD-risiko end mindre LDL; 2) denne ændring i lipoproteinprofil vil resultere i, at en højere andel af mønster B-individer konverterer til LDL-underklassemønster A (overvægt af større LDL); og 3) koordinatstigningen i store HDL og LDL skyldes en fælles underliggende vej. Sidstnævnte hypotese vil blive behandlet ved at analysere cholesterol ester transfer protein (CETP), hepatisk lipase (HL) og lipoprotein lipase (LPL).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller postmenopausal kvinde mellem 18-70 år
  • Body Mass Index mellem 25-35
  • Blodtryk <150/90
  • Ikkeryger
  • Indvilliger i ikke at indtage alkohol eller kosttilskud under undersøgelsen
  • LDL-underklassemønster B
  • Total kolesterol og LDLC ≤95. percentil for køn og alder
  • Fastende triglycerider ≤ 500mg/dl
  • Fastende blodsukker < 126 mg/dl
  • Mindst 3 måneders vægt stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med koronar hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer vaskulær sygdom, blødningsforstyrrelse, lever- eller nyresygdom, diabetes, lungesygdom, HIV eller cancer (bortset fra hud) inden for de sidste 5 år
  • Indtagelse af lægemidler, der vides at påvirke lipidmetabolisme eller hormoner
  • Unormalt skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost med lavt mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), fedtholdigt (40%E) kost med 8%E mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), kost med højt fedtindhold (40%E) med 8%E mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), fedtholdigt (40%E) kost med 20%E mættet fedt
Eksperimentel: Kost med højt mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), fedtholdigt (40%E) kost med 20%E mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), kost med højt fedtindhold (40%E) med 8%E mættet fedt
Moderat kulhydrat (35%E), moderat protein (25%E), fedtholdigt (40%E) kost med 20%E mættet fedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stor LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Stor HDL (HDL2b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
LDL peak partikelstørrelse
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglycerider (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Samlet kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Apolipoprotein AI (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Apolipoprotein B (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Mellem LDL (LDL2b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Lille LDL (LDL3a) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Hepatisk lipaseaktivitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Lipoprotein Lipase aktivitet
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Cholesteryl Ester Transfer Protein Activity
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger
Meget lille LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uger, 6 uger
3 uger, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2009

Først opslået (Skøn)

8. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MM3355

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mættet fedt kost

3
Abonner