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大きな低密度リポタンパク質 (LDL) および高密度リポタンパク質 (HDL) に対する飽和脂肪の影響

2013年1月10日 更新者：UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

アテローム性動脈硬化性脂質異常症およびLDLサブクラスパターンBを持つ個人における乳製品からの飽和脂肪摂取量の増加に伴うLDLおよびHDLの変化

この研究の目的は、LDL パターン B を持つ個人において、飽和脂肪摂取量の増加により、より大きな LDL および HDL 粒子のレベルが増加するかどうかをテストすることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

飽和脂肪摂取量の増加は、低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-C) と高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-C) の両方の血漿レベルを上昇させることが知られていますが、リポタンパク質のサブクラスに対する飽和脂肪の影響についてはあまり知られていません。 我々は以前、炭水化物を減らした食事の状況において、飽和脂肪によるLDLコレステロールの増加は、明らかに小さくて密度の高いLDLの増加ではなく、大きくてより浮力のあるLDLの増加によるものであることを示しました。 この発見は、飽和脂肪摂取量と高LDLの間の相関関係を示した以前の食事介入研究によって裏付けられました。 どちらの場合も、このラージ LDL の増加はラージ HDL の増加と相関していました。 この研究では、LDL サブクラス パターン B を持つ個人において、主に乳源由来のミリスチン酸およびその他の飽和脂肪を多く含む食事によって誘発される血漿リポタンパク質の変化に関する次の特定の仮説を検証します。抗アテローム生成作用があると考えられる大きな HDL 粒子のレベルと、小さな LDL ほど CVD リスクの増加との関連性が低い大きな LDL 粒子。 ２）リポタンパク質プロファイルのこの変化により、パターンＢの個人がより高い割合でＬＤＬサブクラスのパターンＡ（より大きなＬＤＬが優勢）に変換されることになる。 3) ラージ HDL および LDL の座標増加は、共通の基礎となる経路によるものです。 後者の仮説は、コレステロール エステル転送タンパク質 (CETP)、肝リパーゼ (HL)、およびリポタンパク質リパーゼ (LPL) をアッセイすることによって解決されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94705
        • Cholesterol Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～70歳の男性または閉経後の女性
  • BMIが25～35の間
  • 血圧 <150/90
  • 禁煙
  • 研究中はアルコールや栄養補助食品を摂取しないことに同意する
  • LDL サブクラス パターン B
  • 総コレステロールおよびLDLCが性別および年齢ごとに95パーセンタイル以下
  • 空腹時トリグリセリド ≤ 500mg/dl
  • 空腹時血糖値 < 126 mg/dl
  • 少なくとも3か月は体重が安定している

除外基準:

  • 過去5年間の冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、末梢血管疾患、出血性疾患、肝臓または腎臓の疾患、糖尿病、肺疾患、HIV、または癌（皮膚以外）の病歴
  • 脂質代謝またはホルモンに影響を与えることが知られている薬物の服用
  • 甲状腺刺激ホルモン（TSH）の異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：低飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、飽和脂肪 8%E を含む高脂肪食 (40%E)
ダイエットサプリメント：飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、8%E 飽和脂肪を含む高脂肪食 (40%E)
ダイエットサプリメント：飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、飽和脂肪 20%E を含む高脂肪食 (40%E)
実験的：高飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、飽和脂肪 20%E を含む高脂肪食 (40%E)
ダイエットサプリメント：飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、8%E 飽和脂肪を含む高脂肪食 (40%E)
ダイエットサプリメント：飽和脂肪食
適度な炭水化物 (35%E)、適度なタンパク質 (25%E)、飽和脂肪 20%E を含む高脂肪食 (40%E)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ラージ LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
ラージ HDL (HDL2b) (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
LDLピーク粒子径
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
トリグリセリド (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
総コレステロール (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
LDLコレステロール(mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
HDL コレステロール (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
アポリポタンパク質 AI (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
アポリポタンパク質 B (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
中型LDL (LDL2b) (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
小LDL（LDL3a）（mg/dl）
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
肝リパーゼ活性
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
リポタンパク質リパーゼ活性
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
コレステリルエステル転移タンパク質の活性
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間
非常に小さい LDL (LDL3b、4a、4b) (mg/dl)
時間枠：3週間、6週間
3週間、6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

協力者

Dairy Management Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年4月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2011年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月10日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MM3355

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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