Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tłuszczów nasyconych na duże lipoproteiny o małej gęstości (LDL) i lipoproteiny o dużej gęstości (HDL)

10 stycznia 2013 zaktualizowane przez: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Zmiany LDL i HDL wraz ze zwiększonym spożyciem tłuszczów nasyconych z produktów mlecznych u osób z aterogenną dyslipidemią i podklasą LDL we wzorze B

Celem badania jest sprawdzenie, czy zwiększone spożycie tłuszczów nasyconych skutkuje zwiększonym poziomem większych cząstek LDL i HDL u osób z wzorem LDL B.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że zwiększone spożycie tłuszczów nasyconych podnosi poziom w osoczu zarówno cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), jak i cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), jednak mniej wiadomo na temat wpływu tłuszczów nasyconych na podklasy lipoprotein. Wcześniej wykazaliśmy, że w kontekście diety o obniżonej zawartości węglowodanów, wzrost poziomu cholesterolu LDL wywołany tłuszczami nasyconymi był najwyraźniej spowodowany wzrostem dużego, bardziej pływającego LDL bez wzrostu małego, gęstego LDL. Odkrycie to zostało poparte wcześniejszym badaniem dotyczącym interwencji dietetycznej, które wykazało korelację między spożyciem tłuszczów nasyconych a dużym LDL. W obu przypadkach ten wzrost dużego LDL był skorelowany ze wzrostem dużego HDL. W tym badaniu przetestujemy następujące konkretne hipotezy dotyczące zmian lipoprotein w osoczu wywołanych przez dietę bogatą w kwas mirystynowy i inne tłuszcze nasycone pochodzące głównie ze źródeł mlecznych u osób z podklasą LDL o wzorze B: 1) nastąpi skoordynowany wzrost poziomy dużych cząstek HDL, które są uważane za przeciwmiażdżycowe, oraz dużych cząstek LDL, które są mniej silnie związane ze zwiększonym ryzykiem CVD niż mniejsze LDL; 2) ta zmiana w profilu lipoproteinowym spowoduje, że większy odsetek osobników z typem B przejdzie do podklasy LDL typu A (przewaga większych LDL); i 3) skoordynowany wzrost dużych HDL i LDL jest spowodowany wspólną podstawową ścieżką. Ta ostatnia hipoteza zostanie zbadana przez oznaczenie białka przenoszącego estry cholesterolu (CETP), lipazy wątrobowej (HL) i lipazy lipoproteinowej (LPL).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Cholesterol Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety po menopauzie w wieku 18-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała między 25-35
  • Ciśnienie krwi <150/90
  • Nie palący
  • Zgadza się nie spożywać alkoholu ani suplementów diety podczas badania
  • Wzór podklasy LDL B
  • Cholesterol całkowity i LDLC ≤95 percentyl dla płci i wieku
  • Trójglicerydy na czczo ≤ 500 mg/dl
  • Cukier na czczo < 126 mg/dl
  • Co najmniej 3 miesiące stabilnej wagi

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba niedokrwienna serca, choroba naczyń mózgowych, choroba naczyń obwodowych, skaza krwotoczna, choroba wątroby lub nerek, cukrzyca, choroba płuc, HIV lub nowotwór (inny niż skóra) w ciągu ostatnich 5 lat
  • Przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm lipidów lub hormony
  • Nieprawidłowy poziom hormonu tyreotropowego (TSH)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych
Umiarkowana dieta węglowodanowa (35%E), umiarkowana białkowa (25%E), wysokotłuszczowa (40%E) z 8% E tłuszczów nasyconych
Suplement diety: Dieta z tłuszczami nasyconymi
Umiarkowane węglowodany (35%E), umiarkowane białko (25%E), dieta wysokotłuszczowa (40%E) z 8%E tłuszczów nasyconych
Suplement diety: Dieta z tłuszczami nasyconymi
Umiarkowana dieta węglowodanowa (35%E), umiarkowana zawartość białka (25%E), dieta bogata w tłuszcze (40%E) z 20%E tłuszczów nasyconych
Eksperymentalny: Dieta bogata w tłuszcze nasycone
Umiarkowana dieta węglowodanowa (35%E), umiarkowana zawartość białka (25%E), dieta bogata w tłuszcze (40%E) z 20%E tłuszczów nasyconych
Suplement diety: Dieta z tłuszczami nasyconymi
Umiarkowane węglowodany (35%E), umiarkowane białko (25%E), dieta wysokotłuszczowa (40%E) z 8%E tłuszczów nasyconych
Suplement diety: Dieta z tłuszczami nasyconymi
Umiarkowana dieta węglowodanowa (35%E), umiarkowana zawartość białka (25%E), dieta bogata w tłuszcze (40%E) z 20%E tłuszczów nasyconych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Duże LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Duży HDL (HDL2b) (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Szczytowa wielkość cząstek LDL
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trójglicerydy (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Cholesterol całkowity (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Cholesterol LDL (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Cholesterol HDL (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Apolipoproteina AI (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Apolipoproteina B (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Średni LDL (LDL2b) (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Mały LDL (LDL3a) (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Aktywność lipazy wątrobowej
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Aktywność lipazy lipoproteinowej
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Aktywność białka przenoszącego estry cholesterolu
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg
Bardzo mały LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Ramy czasowe: 3 tyg., 6 tyg
3 tyg., 6 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Współpracownicy

Dairy Management Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MM3355

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Dieta z tłuszczami nasyconymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj