Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nasycených tuků na lipoproteiny s vysokou hustotou (LDL) a lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL)

10. ledna 2013 aktualizováno: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Změny LDL a HDL se zvýšeným příjmem nasycených tuků z mléčných výrobků u jedinců s aterogenní dyslipidémií a LDL podtřída Vzor B

Účelem studie je otestovat, zda zvýšený příjem nasycených tuků vede ke zvýšeným hladinám větších částic LDL a HDL u jedinců s LDL vzorem B.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že zvýšený příjem nasycených tuků zvyšuje plazmatické hladiny cholesterolu v lipoproteinech s nízkou hustotou (LDL-C) i cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou (HDL-C), avšak o účinku nasycených tuků na podtřídy lipoproteinů se ví méně. Již dříve jsme ukázali, že v kontextu diety se sníženým obsahem uhlohydrátů bylo zvýšení LDL cholesterolu vyvolané nasycenými tuky zjevně způsobeno zvýšením velkého, více vznášejícího se LDL bez zvýšení malého, hustého LDL. Toto zjištění bylo podpořeno předchozí dietní intervenční studií ukazující korelaci mezi příjmem nasycených tuků a velkým LDL. V obou případech toto zvýšení velkého LDL korelovalo se zvýšením velkého HDL. V této studii budeme testovat následující konkrétní hypotézy týkající se změn plazmatických lipoproteinů vyvolaných stravou s vysokým obsahem kyseliny myristové a dalších nasycených tuků pocházejících primárně z mléčných zdrojů u jedinců se vzorem B podtřídy LDL: 1) dojde ke koordinovanému zvýšení hladiny velkých HDL částic, které jsou považovány za antiaterogenní, a velkých LDL částic, které jsou méně silně spojeny se zvýšeným rizikem CVD než menší LDL; 2) tato změna v lipoproteinovém profilu povede k tomu, že vyšší podíl jedinců se vzorem B převede na LDL podtřídu vzor A (převaha většího LDL); a 3) koordinační zvýšení velkých HDL a LDL je způsobeno společnou základní cestou. Poslední hypotéza bude řešena testováním proteinu přenosu esteru cholesterolu (CETP), jaterní lipázy (HL) a lipoproteinové lipázy (LPL).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94705
        • Cholesterol Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy po menopauze ve věku 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25-35
  • Krevní tlak <150/90
  • Nekuřácké
  • Souhlasí s tím, že během studie nebude konzumovat žádný alkohol ani doplňky stravy
  • Vzor B podtřídy LDL
  • Celkový cholesterol a LDLC ≤ 95. percentil pro pohlaví a věk
  • Triglyceridy nalačno ≤ 500 mg/dl
  • Hladina cukru v krvi nalačno < 126 mg/dl
  • Váhově stabilní minimálně 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárního onemocnění, onemocnění periferních cév, poruchy krvácení, onemocnění jater nebo ledvin, cukrovka, onemocnění plic, HIV nebo rakovina (jiná než kůže) za posledních 5 let
  • Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů nebo hormony
  • Abnormální hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s nízkým obsahem nasycených tuků
Dieta s mírným obsahem sacharidů (35 % E), středním obsahem bílkovin (25 % E), vysokým obsahem tuku (40 % E) s nasyceným tukem 8 % E
Doplněk stravy: Dieta s nasycenými tuky
Mírný obsah sacharidů (35 % E), střední množství bílkovin (25 % E), strava s vysokým obsahem tuku (40 % E) s 8 % E nasycených tuků
Doplněk stravy: Dieta s nasycenými tuky
Dieta s mírným obsahem sacharidů (35 % E), středním obsahem bílkovin (25 % E), vysokým obsahem tuku (40 % E) s 20 % E nasycených tuků
Experimentální: Dieta s vysokým obsahem nasycených tuků
Dieta s mírným obsahem sacharidů (35 % E), středním obsahem bílkovin (25 % E), vysokým obsahem tuku (40 % E) s 20 % E nasycených tuků
Doplněk stravy: Dieta s nasycenými tuky
Mírný obsah sacharidů (35 % E), střední množství bílkovin (25 % E), strava s vysokým obsahem tuku (40 % E) s 8 % E nasycených tuků
Doplněk stravy: Dieta s nasycenými tuky
Dieta s mírným obsahem sacharidů (35 % E), středním obsahem bílkovin (25 % E), vysokým obsahem tuku (40 % E) s 20 % E nasycených tuků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velký LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Velký HDL (HDL2b) (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Maximální velikost částic LDL
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Triglyceridy (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Celkový cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
LDL cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
HDL cholesterol (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Apolipoprotein AI (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Apolipoprotein B (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Střední LDL (LDL2b) (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Malý LDL (LDL3a) (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Aktivita jaterní lipázy
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Aktivita lipoproteinové lipázy
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Cholesteryl Ester Transfer Protein Activity
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů
Velmi malý LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Časové okno: 3 týdny, 6 týdnů
3 týdny, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Spolupracovníci

Dairy Management Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MM3355

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta s nasycenými tuky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit