Влияние насыщенных жиров на большие липопротеины низкой плотности (ЛПНП) и липопротеины высокой плотности (ЛПВП)
10 января 2013 г. обновлено: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
Изменения уровня ЛПНП и ЛПВП при повышенном потреблении насыщенных жиров из молочных продуктов у лиц с атерогенной дислипидемией и типом подкласса ЛПНП B
Цель исследования — проверить, приводит ли повышенное потребление насыщенных жиров к повышению уровня более крупных частиц ЛПНП и ЛПВП у людей с паттерном B ЛПНП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Известно, что повышенное потребление насыщенных жиров повышает уровень в плазме как холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C), так и холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-C), однако меньше известно о влиянии насыщенных жиров на подклассы липопротеинов.
Ранее мы показали, что в контексте диеты с пониженным содержанием углеводов повышение уровня холестерина ЛПНП, вызванное насыщенными жирами, по-видимому, было связано с увеличением количества крупных, более плавучих ЛПНП без увеличения количества мелких плотных ЛПНП.
Этот вывод был подтвержден предыдущим исследованием диетического вмешательства, показывающим корреляцию между потреблением насыщенных жиров и большим количеством ЛПНП.
В обоих случаях это увеличение больших ЛПНП коррелировало с увеличением больших ЛПВП.
В этом исследовании мы проверим следующие конкретные гипотезы относительно изменений в липопротеинах плазмы, вызванных диетой с высоким содержанием миристиновой кислоты и других насыщенных жиров, полученных в основном из молочных продуктов, у людей с паттерном подкласса ЛПНП B: 1) будет скоординированное увеличение уровни крупных частиц ЛПВП, которые считаются антиатерогенными, и крупных частиц ЛПНП, которые в меньшей степени связаны с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, чем более мелкие ЛПНП; 2) это изменение в профиле липопротеинов приведет к более высокой доле индивидуумов с паттерном В, переходящих в паттерн А подкласса ЛПНП (преобладание более крупных ЛПНП); и 3) скоординированное увеличение больших ЛПВП и ЛПНП происходит из-за общего основного пути.
Последняя гипотеза будет рассмотрена путем анализа белка-переносчика эфира холестерина (CETP), печеночной липазы (HL) и липопротеинлипазы (LPL).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Berkeley, California, Соединенные Штаты, 94705
- Cholesterol Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины в постменопаузе от 18 до 70 лет
- Индекс массы тела от 25 до 35
- Артериальное давление <150/90
- Не курить
- Соглашается не употреблять алкоголь или пищевые добавки во время исследования
- Модель подкласса ЛПНП B
- Общий холестерин и ЛПНП ≤95-го процентиля для пола и возраста
- Триглицериды натощак ≤ 500 мг/дл
- Уровень сахара в крови натощак < 126 мг/дл
- Не менее 3 месяцев вес стабилен
Критерий исключения:
- История ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваний, заболеваний периферических сосудов, нарушений свертываемости крови, заболеваний печени или почек, диабета, заболеваний легких, ВИЧ или рака (кроме кожи) за последние 5 лет.
- Прием препаратов, которые, как известно, влияют на липидный обмен или гормоны
- Аномальный тиреотропный гормон (ТТГ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета с низким содержанием насыщенных жиров
Диета с умеренным содержанием углеводов (35% Е), умеренным содержанием белка (25% Е), высоким содержанием жиров (40% Е) и 8% Е насыщенных жиров.
|
Умеренное количество углеводов (35% Е), умеренное количество белка (25% Е), диета с высоким содержанием жиров (40% Е) и 8% Е насыщенных жиров.
Диета с умеренным содержанием углеводов (35% Е), умеренным содержанием белка (25% Е), высоким содержанием жиров (40% Е) и 20% Е насыщенных жиров.
|
|
Экспериментальный: Диета с высоким содержанием насыщенных жиров
Диета с умеренным содержанием углеводов (35% Е), умеренным содержанием белка (25% Е), высоким содержанием жиров (40% Е) и 20% Е насыщенных жиров.
|
Умеренное количество углеводов (35% Е), умеренное количество белка (25% Е), диета с высоким содержанием жиров (40% Е) и 8% Е насыщенных жиров.
Диета с умеренным содержанием углеводов (35% Е), умеренным содержанием белка (25% Е), высоким содержанием жиров (40% Е) и 20% Е насыщенных жиров.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Большой ЛПНП (ЛПНП I + 2а) (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Большие ЛПВП (HDL2b) (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Пиковый размер частиц ЛПНП
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Холестерин ЛПНП (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Холестерин ЛПВП (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Аполипопротеин AI (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Аполипопротеин B (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Средний уровень ЛПНП (LDL2b) (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Малый ЛПНП (LDL3a) (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Активность печеночной липазы
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Активность липопротеинлипазы
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Активность белка-переносчика эфира холестерина
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
|
Очень малый уровень ЛПНП (LDL3b, 4a, 4b) (мг/дл)
Временное ограничение: 3 недели, 6 недель
|
3 недели, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
14 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MM3355
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .