Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verzadigd vet op groot lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) en lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL)

10 januari 2013 bijgewerkt door: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Veranderingen in LDL en HDL met verhoogde inname van verzadigd vet uit zuivelproducten bij personen met atherogene dyslipidemie en LDL-subklassepatroon B

Het doel van de studie is om te testen of verhoogde inname van verzadigd vet resulteert in verhoogde niveaus van grotere LDL- en HDL-deeltjes bij personen met LDL-patroon B.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is bekend dat verhoogde inname van verzadigd vet de plasmaspiegels van zowel low-density lipoproteïne-cholesterol (LDL-C) als high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C) verhoogt, maar er is minder bekend over het effect van verzadigd vet op lipoproteïne-subklassen. We hebben eerder aangetoond dat, in de context van een koolhydraatarm dieet, door verzadigd vet geïnduceerde verhogingen van LDL-cholesterol kennelijk het gevolg waren van verhogingen van grote, meer uitbundige LDL zonder verhogingen van kleine, dichte LDL. Deze bevinding werd ondersteund door een eerdere voedingsinterventiestudie die een verband aantoonde tussen de inname van verzadigd vet en een hoog LDL-gehalte. In beide gevallen was deze toename van groot LDL gecorreleerd met een toename van groot HDL. In deze studie zullen we de volgende specifieke hypothesen testen met betrekking tot veranderingen in plasma-lipoproteïnen veroorzaakt door een dieet rijk aan myristinezuur en andere verzadigde vetten die voornamelijk afkomstig zijn van zuivelbronnen bij personen met LDL-subklassepatroon B: 1) er zal een gecoördineerde toename zijn van niveaus van grote HDL-deeltjes die als anti-atherogeen worden beschouwd en grote LDL-deeltjes die minder sterk geassocieerd zijn met een verhoogd CVD-risico dan kleinere LDL; 2) deze verandering in het lipoproteïneprofiel zal ertoe leiden dat een groter deel van patroon B-individuen converteert naar LDL-subklasse patroon A (overwicht van groter LDL); en 3) de gecoördineerde toename van grote HDL en LDL is te wijten aan een gemeenschappelijk onderliggend pad. De laatstgenoemde hypothese zal worden onderzocht door cholesterolestertransferproteïne (CETP), hepatische lipase (HL) en lipoproteïnelipase (LPL) te analyseren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of postmenopauzale vrouw tussen 18-70 jaar
  • Body Mass Index tussen 25-35
  • Bloeddruk <150/90
  • Niet roken
  • Stemt ermee in om tijdens het onderzoek geen alcohol of voedingssupplementen te gebruiken
  • LDL-subklassepatroon B
  • Totaal cholesterol en LDLC ≤95e percentiel voor geslacht en leeftijd
  • Nuchtere triglyceriden ≤ 500mg/dl
  • Nuchtere bloedsuikerspiegel < 126 mg/dl
  • Minstens 3 maanden gewichtsstabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere vasculaire ziekte, bloedingsstoornis, lever- of nierziekte, diabetes, longziekte, HIV of kanker (anders dan huid) in de afgelopen 5 jaar
  • Geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze het lipidenmetabolisme of hormonen beïnvloeden
  • Abnormaal schildklierstimulerend hormoon (TSH)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Laag verzadigd vet dieet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk (40%E) dieet met 8%E verzadigd vet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk dieet (40%E) met 8%E verzadigd vet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk (40%E) dieet met 20%E verzadigd vet
Experimenteel: Hoog verzadigd vet dieet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk (40%E) dieet met 20%E verzadigd vet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk dieet (40%E) met 8%E verzadigd vet
Matig koolhydraat (35%E), matig eiwit (25%E), vetrijk (40%E) dieet met 20%E verzadigd vet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Groot LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Groot HDL (HDL2b) (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
LDL-piekdeeltjesgrootte
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Totaal cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
LDL-cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
HDL-cholesterol (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Apolipoproteïne AI (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Apolipoproteïne B (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Gemiddeld LDL (LDL2b) (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Klein LDL (LDL3a) (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Hepatische lipase-activiteit
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Lipoproteïne Lipase-activiteit
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Cholesteryl Ester Transfer Protein Activiteit
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken
Zeer klein LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Tijdsspanne: 3 weken, 6 weken
3 weken, 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MM3355

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzadigd Vet Dieet

3
Abonneren