Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av mettet fett på store lavdensitetslipoproteiner (LDL) og høydensitetslipoproteiner (HDL)

10. januar 2013 oppdatert av: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Endringer i LDL og HDL med økt inntak av mettet fett fra meieriprodukter hos personer med aterogen dyslipidemi og LDL underklassemønster B

Formålet med studien er å teste om økt inntak av mettet fett resulterer i økte nivåer av større LDL- og HDL-partikler hos personer med LDL-mønster B.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Økt inntak av mettet fett er kjent for å øke plasmanivåene av både lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), men mindre er kjent om effekten av mettet fett på lipoproteinunderklasser. Vi har tidligere vist at, i sammenheng med en redusert karbohydratdiett, var mettet fett-indusert økning i LDL-kolesterol tilsynelatende på grunn av økninger i store, mer flytende LDL uten økninger i liten, tett LDL. Dette funnet ble støttet av en tidligere diettintervensjonsstudie som viste en sammenheng mellom inntak av mettet fett og høy LDL. I begge tilfeller var denne økningen i stor LDL korrelert med en økning i stor HDL. I denne studien vil vi teste følgende spesifikke hypoteser angående endringer i plasmalipoproteiner indusert av en diett med mye myristinsyre og annet mettet fett som stammer primært fra meierikilder hos individer med LDL underklassemønster B: 1) det vil være en koordinatøkning i nivåer av store HDL-partikler som anses som antiaterogene og store LDL-partikler som er mindre sterkt assosiert med økt CVD-risiko enn mindre LDL; 2) denne endringen i lipoproteinprofil vil resultere i at en høyere andel av mønster B-individer konverterer til LDL-underklassemønster A (overvekt av større LDL); og 3) koordinatøkningen i stor HDL og LDL skyldes en felles underliggende vei. Sistnevnte hypotese vil bli adressert ved å analysere kolesterolesteroverføringsprotein (CETP), hepatisk lipase (HL) og lipoproteinlipase (LPL).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94705
        • Cholesterol Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller postmenopausale kvinner mellom 18-70 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 25-35
  • Blodtrykk <150/90
  • Ikke røyk
  • Godtar å ikke innta alkohol eller kosttilskudd under studien
  • LDL-underklassemønster B
  • Totalkolesterol og LDLC ≤95. persentil for kjønn og alder
  • Fastende triglyserider ≤ 500mg/dl
  • Fastende blodsukker < 126 mg/dl
  • Minst 3 måneder vektstabil

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med koronar hjertesykdom, cerebrovaskulær sykdom, perifer vaskulær sykdom, blødningsforstyrrelse, lever- eller nyresykdom, diabetes, lungesykdom, HIV eller kreft (annet enn hud) de siste 5 årene
  • Tar medisiner som er kjent for å påvirke lipidmetabolismen eller hormoner
  • Unormalt thyreoideastimulerende hormon (TSH)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diett med lite mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), fettrikt (40%E) kosthold med 8%E mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), kosthold med høyt fettinnhold (40%E) med 8%E mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), fettrikt kosthold (40%E) med 20%E mettet fett
Eksperimentell: Diett med høyt mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), fettrikt kosthold (40%E) med 20%E mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), kosthold med høyt fettinnhold (40%E) med 8%E mettet fett
Moderat karbohydrat (35%E), moderat protein (25%E), fettrikt kosthold (40%E) med 20%E mettet fett

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stor LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Stor HDL (HDL2b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
LDL topp partikkelstørrelse
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Triglyserider (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
HDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Apolipoprotein AI (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Apolipoprotein B (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Middels LDL (LDL2b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Liten LDL (LDL3a) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Hepatisk lipaseaktivitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Lipoprotein Lipase-aktivitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Kolesterylesteroverføringsproteinaktivitet
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker
Veldig liten LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Tidsramme: 3 uker, 6 uker
3 uker, 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MM3355

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere