Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyydyttyneiden rasvojen vaikutus suureen matalatiheyksiseen lipoproteiiniin (LDL) ja korkeatiheyksiseen lipoproteiiniin (HDL)

torstai 10. tammikuuta 2013 päivittänyt: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Muutokset LDL- ja HDL-arvoissa lisääntyneen tyydyttyneen rasvan saannin myötä meijeriruoista henkilöillä, joilla on aterogeeninen dyslipidemia ja LDL-alaluokka B

Tutkimuksen tarkoituksena on testata, johtaako lisääntynyt tyydyttyneiden rasvojen saanti suurempien LDL- ja HDL-hiukkasten pitoisuuksiin henkilöillä, joilla on LDL-kuvio B.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyydyttyneiden rasvojen lisääntyneen saannin tiedetään nostavan sekä matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) että korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-C) tasoja plasmassa, mutta vähemmän tiedetään tyydyttyneiden rasvojen vaikutuksesta lipoproteiinien alaluokkiin. Aiemmin osoitimme, että vähähiilihydraattisen ruokavalion yhteydessä tyydyttyneiden rasvojen aiheuttamat LDL-kolesterolin nousut johtuivat ilmeisesti suuren, kelluvamman LDL:n noususta ilman pienen, tiheän LDL:n nousua. Tätä havaintoa tuki aiempi ruokavaliointerventiotutkimus, joka osoitti korrelaation tyydyttyneen rasvan saannin ja suuren LDL:n välillä. Molemmissa tapauksissa tämä suuren LDL:n nousu korreloi suuren HDL:n nousun kanssa. Tässä tutkimuksessa testaamme seuraavia erityisiä hypoteeseja plasman lipoproteiinien muutoksista, jotka johtuvat runsaasti myristiinihappoa ja muita pääasiassa maitotuotteista peräisin olevia tyydyttyneitä rasvoja sisältävästä ruokavaliosta yksilöillä, joilla on LDL-alaluokka B: 1) suurten HDL-hiukkasten tasot, joita pidetään antiaterogeenisinä, ja suuria LDL-partikkeleita, jotka liittyvät vähemmän vahvasti kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin kuin pienemmät LDL-hiukkaset; 2) tämä muutos lipoproteiiniprofiilissa johtaa suurempaan osuuteen kuvion B yksilöistä, jotka muuttuvat LDL-alaluokan malliin A (suuremman LDL:n vallitsevuus); ja 3) suuren HDL:n ja LDL:n koordinaattien nousu johtuu yhteisestä taustalla olevasta reitistä. Jälkimmäistä hypoteesia käsitellään määrittämällä kolesteroliesterin siirtoproteiini (CETP), maksan lipaasi (HL) ja lipoproteiinilipaasi (LPL).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
        • Cholesterol Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai postmenopausaaliset naiset 18-70 v
  • Painoindeksi välillä 25-35
  • Verenpaine <150/90
  • Savuttomia
  • Suostuu olemaan käyttämättä alkoholia tai ravintolisiä tutkimuksen aikana
  • LDL-alaluokan malli B
  • Kokonaiskolesteroli ja LDLC ≤95. prosenttipiste sukupuolen ja iän mukaan
  • Paaston triglyseridit ≤ 500 mg/dl
  • Paastoverensokeri < 126 mg/dl
  • Paino vakaa vähintään 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Sepelvaltimotauti, aivoverenkiertosairaus, ääreisverisuonisairaus, verenvuotohäiriö, maksa- tai munuaissairaus, diabetes, keuhkosairaus, HIV tai syöpä (muu kuin ihosyöpä) viimeisen viiden vuoden aikana
  • Lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan tai hormoneihin
  • Epänormaali kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähärasvainen ruokavalio
Kohtuullinen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen (40%E) ja 8%E tyydyttyneitä rasvoja
Ravintolisä: Tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio
Kohtalainen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen ruokavalio (40%E) ja 8%E tyydyttyneitä rasvoja
Ravintolisä: Tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio
Kohtuullinen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen (40%E) ja 20%E tyydyttyneitä rasvoja
Kokeellinen: Runsaasti tyydyttynyttä rasvaa sisältävä ruokavalio
Kohtuullinen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen (40%E) ja 20%E tyydyttyneitä rasvoja
Ravintolisä: Tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio
Kohtalainen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen ruokavalio (40%E) ja 8%E tyydyttyneitä rasvoja
Ravintolisä: Tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio
Kohtuullinen hiilihydraatti (35%E), kohtalainen proteiini (25%E), runsasrasvainen (40%E) ja 20%E tyydyttyneitä rasvoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suuri LDL (LDL I + 2a) (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Suuri HDL (HDL2b) (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
LDL-piikkien hiukkaskoko
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Triglyseridit (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Kokonaiskolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
LDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
HDL-kolesteroli (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Apolipoproteiini AI (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Apolipoproteiini B (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Keskitasoinen LDL (LDL2b) (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Pieni LDL (LDL3a) (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Maksan lipaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Lipoproteiinilipaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Kolesteryyliesterin siirtoproteiinin aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk
Erittäin pieni LDL (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Aikaikkuna: 3 vk, 6 vk
3 vk, 6 vk

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Yhteistyökumppanit

Dairy Management Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 14. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MM3355

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyydyttyneiden rasvojen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa