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Efeito da gordura saturada na lipoproteína de baixa densidade (LDL) e na lipoproteína de alta densidade (HDL)

10 de janeiro de 2013 atualizado por: UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Alterações no LDL e HDL com o aumento da ingestão de gordura saturada de laticínios em indivíduos com dislipidemia aterogênica e subclasse de LDL padrão B

O objetivo do estudo é testar se o aumento da ingestão de gordura saturada resulta em níveis aumentados de partículas maiores de LDL e HDL em indivíduos com Padrão B de LDL.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Sabe-se que o aumento da ingestão de gordura saturada eleva os níveis plasmáticos de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-C), no entanto, pouco se sabe sobre o efeito da gordura saturada nas subclasses de lipoproteínas. Anteriormente, mostramos que, no contexto de uma dieta reduzida em carboidratos, os aumentos induzidos por gordura saturada no colesterol LDL eram aparentemente devidos a aumentos no LDL grande e mais flutuante, sem aumentos no LDL pequeno e denso. Este achado foi apoiado por um estudo anterior de intervenção dietética mostrando uma correlação entre a ingestão de gordura saturada e LDL elevado. Em ambos os casos, esse aumento no LDL grande foi correlacionado com um aumento no HDL grande. Neste estudo, testaremos as seguintes hipóteses específicas em relação às alterações nas lipoproteínas plasmáticas induzidas por uma dieta rica em ácido mirístico e outras gorduras saturadas derivadas principalmente de fontes lácteas em indivíduos com padrão B de subclasse de LDL: 1) haverá um aumento coordenado em níveis de grandes partículas de HDL que são consideradas anti-aterogênicas e grandes partículas de LDL que são menos fortemente associadas com aumento do risco de DCV do que LDL menores; 2) essa mudança no perfil de lipoproteínas resultará em uma maior proporção de indivíduos padrão B convertendo para subclasse de LDL padrão A (predominância de LDL maior); e 3) o aumento coordenado de HDL e LDL grandes é devido a uma via subjacente comum. A última hipótese será abordada através do ensaio de proteína de transferência de éster de colesterol (CETP), lipase hepática (HL) e lipoproteína lipase (LPL).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
        • Cholesterol Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres na pós-menopausa entre 18 e 70 anos
  • Índice de Massa Corporal entre 25-35
  • Pressão arterial <150/90
  • Não fumante
  • Concorda em não consumir álcool ou suplementos dietéticos durante o estudo
  • LDL Subclasse Padrão B
  • Colesterol total e LDLC ≤ percentil 95 para sexo e idade
  • Triglicerídeos em jejum ≤ 500mg/dl
  • Glicemia em jejum < 126 mg/dl
  • Pelo menos 3 meses de peso estável

Critério de exclusão:

  • Histórico de doença cardíaca coronária, doença cerebrovascular, doença vascular periférica, distúrbio hemorrágico, doença hepática ou renal, diabetes, doença pulmonar, HIV ou câncer (exceto pele) nos últimos 5 anos
  • Tomar medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico ou hormônios
  • Hormônio estimulante da tireoide (TSH) anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta com baixo teor de gordura saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 8%E de gordura saturada
Suplemento dietético: Dieta de Gordura Saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 8%E de gordura saturada
Suplemento dietético: Dieta de Gordura Saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 20%E de gordura saturada
Experimental: Dieta rica em gordura saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 20%E de gordura saturada
Suplemento dietético: Dieta de Gordura Saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 8%E de gordura saturada
Suplemento dietético: Dieta de Gordura Saturada
Carboidrato moderado (35%E), proteína moderada (25%E), dieta rica em gordura (40%E) com 20%E de gordura saturada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
LDL grande (LDL I + 2a) (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
HDL grande (HDL2b) (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Tamanho de partícula de pico de LDL
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Triglicerídeos (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Colesterol Total (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Colesterol LDL (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Colesterol HDL (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Apolipoproteína AI (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Apolipoproteína B (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
LDL médio (LDL2b) (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
LDL pequeno (LDL3a) (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Atividade da Lipase Hepática
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Atividade da Lipoproteína Lipase
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
Atividade da proteína de transferência de éster de colesterol
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas
LDL muito pequeno (LDL3b, 4a, 4b) (mg/dl)
Prazo: 3 semanas, 6 semanas
3 semanas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

UCSF Benioff Children's Hospital Oakland

Colaboradores

Dairy Management Inc.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

8 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MM3355

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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