Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forarbejdet kød og tyktarmskræft (Hemcancer)

13. december 2012 opdateret af: Nathalie Meunier, Institut National de la Recherche Agronomique

Effekt af forarbejdet kød på tyktarmskræft. Undersøgelse af mekanismer. Valg af forebyggende strategier

Kolorektal cancer dræber 45 mennesker i Frankrig hver dag. Epidemiologiske undersøgelser tyder på, at to ud af tre tilfælde kan forebygges og viser, at indtag af forarbejdet kød er en konsekvent risikofaktor. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, hvordan kød fremmer kræft, at finde beskyttelsesstrategier og at komme med overbevisende kostanbefalinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

18 raske frivillige vil blive randomiseret og vil starte undersøgelsen. Undersøgelsen vil vare 4 uger for hvert emne. Den første uge vil være en uge med tilpasning (eller indkøringsperiode) til den diæt, som de skal følge under studiets varighed. I denne periode vil de indsamle 2 prøver af afføring og urin. Derefter vil forsøgspersonerne veksle 4 dages diæt enten med skinke eller med skinke og calcium, eller med skinke beriget med E-vitamin. Mindst 3 dage vil adskille hver periode (udvaskning) af ernæringsintervention. Urin og afføring vil blive indsamlet de sidste 3 dage af hver interventionsperiode og også sidste dag i hver udvaskningsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63009
        • Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Han
  • Body mass index 20 <= BMI <= 30 kg/m2
  • Tilknyttet den franske nationale sygesikring
  • Emnet giver sit skriftlige informerede samtykke
  • Emnet anses for normalt efter klinisk undersøgelse og medicinsk spørgeskema

Ekskluderingskriterier:

  • Positive serologier til HIV eller HCV, bestemt på blodprøver
  • Tidligere medicinsk og/eller operation vurderet af investigator som uforenelig med denne undersøgelse
  • Tidligere familiær tyktarms-, ovarie- eller brystkræft
  • Kroniske patologier: hjerte-kar-sygdomme, cancer, kroniske betændelsessygdomme, nyre-, tarmsvækkelse
  • Kan ikke lide skinke
  • Storforbruger af alkohol
  • Øvelse af intensiv fysisk træning
  • At være under nogens opsyn
  • Afvisning af at blive registreret i National Volunteers Data-fil
  • Kostvaner upålidelige til kontrolleret fødeindtagelse
  • At være i eksklusion på National Volunteers Data-fil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Skinke
Andet: Skinke
Skinke: 180 g pr. dag i 4 dage
Eksperimentel: Skinke + calcium
Andet: Skinke + calcium
Skinke: 160g/d i 4 dage calcium: 1000mg/d i 4 dage
Eksperimentel: Skinke + vitamin E
Andet: Skinke + vitamin E
Skinke: 160g/d i 4 dage Vitamin E: 80 mg/d i 4 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urin biomarkør (DHN-MA:dihydroxynonene mercapturic acid), vil blive målt før og efter hver interventionsperiode
Tidsramme: To gange om ugen, før og efter hver 4 dages interventionsperiode
To gange om ugen, før og efter hver 4 dages interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fækale biomarkører
Tidsramme: to gange om ugen, før og efter hver 4 dages interventionsperiode
to gange om ugen, før og efter hver 4 dages interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Recherche Agronomique

Samarbejdspartnere

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • Studieleder: Fabrice Pierre, PhD, Institut National de la Recherche Agronomique

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AU794
  • IDRCB 2009-A00322-55 (Registry Identifier: Afssaps)
  • 04/2009 FPIERRE (Anden identifikator: CRNH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner