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가공육 및 결장 발암 (Hemcancer)

2012년 12월 13일 업데이트: Nathalie Meunier, Institut National de la Recherche Agronomique

가공육이 대장암 발암에 미치는 영향. 메커니즘 연구. 예방 전략의 선택

대장암은 프랑스에서 매일 45명의 목숨을 앗아갑니다. 역학 연구에 따르면 3건 중 2건을 예방할 수 있으며 가공육 섭취가 일관된 위험 요소임을 보여줍니다. 이 연구의 목적은 육류가 암을 어떻게 촉진하는지 이해하고, 보호 전략을 찾고, 강력한 식단 권장 사항을 제시하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

18명의 건강한 지원자가 무작위로 선택되어 연구를 시작할 것입니다. 연구는 각 주제에 대해 4주 동안 지속됩니다. 첫 주는 연구 기간 동안 따라야 할 식단에 대한 적응(또는 준비 기간) 주간이 될 것입니다. 이 기간 동안 그들은 대변과 소변 샘플 2개를 수집합니다. 그런 다음 피험자는 4일 동안 햄, 햄과 칼슘 또는 비타민 E가 풍부한 햄을 번갈아 가며 섭취합니다. 적어도 3일은 영양 개입의 매 기간(워시아웃)마다 분리됩니다. 소변과 대변은 모든 개입 기간의 마지막 3일과 모든 세척 기간의 마지막 날에 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Clermont Ferrand, 프랑스, 63009
        • Centre de Récherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성
  • 체질량 지수 20 <= BMI <= 30kg/m2
  • 프랑스 국민건강보험 가입
  • 서면 동의서를 제공하는 피험자
  • 임상 검사 및 문진 후 정상으로 간주되는 피험자

제외 기준:

  • 혈액 샘플에서 결정된 HIV 또는 HCV에 대한 양성 혈청학
  • 조사자가 이 연구와 양립할 수 없다고 판단한 이전 의료 및/또는 수술
  • 결장암, 난소암 또는 유방암의 이전 가족력
  • 만성질환 : 심혈관질환, 암, 만성염증질환, 신장, 장장애
  • 햄을 싫어함
  • 과도한 알코올 소비
  • 집중적 인 신체 운동 연습
  • 누군가의 감독하에 있는 것
  • National Volunteers Data 파일 등록 거부
  • 통제된 음식 섭취에 신뢰할 수 없는 식습관
  • National Volunteers Data 파일에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 햄
다른: 햄
햄 : 4일 동안 하루 180g
실험적: 햄 + 칼슘
다른: 햄 + 칼슘
햄 : 4일 동안 160g/d 칼슘 : 4일 동안 1000mg/d
실험적: 햄 + 비타민 E
다른: 햄 + 비타민 E
햄 : 4일 동안 160g/d 비타민 E : 4일 동안 80mg/d

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
소변 바이오마커(DHN-MA:dihydroxynonene mercapturic acid)는 모든 개입 기간 전후에 측정됩니다.
기간: 매주 2회, 개입 기간 4일 전후
매주 2회, 개입 기간 4일 전후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
대변 ​​바이오마커
기간: 매주 2회, 개입 기간 4일 전후
매주 2회, 개입 기간 4일 전후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut National de la Recherche Agronomique

협력자

Centre de Recherche en Nutrition Humaine d'Auvergne

수사관

  • 수석 연구원: Noel CANO, Md, Phd, University Hospital, Clermont-Ferrand
  • 연구 책임자: Fabrice Pierre, PhD, Institut National de la Recherche Agronomique

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 13일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AU794
  • IDRCB 2009-A00322-55 (레지스트리 식별자: Afssaps)
  • 04/2009 FPIERRE (기타 식별자: CRNH)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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