- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01003704
Forekomst af fantomsmerte i lemmer og anæstesimetode efter amputation af underekstremiteter
28. oktober 2009 opdateret af: North Texas Veterans Healthcare System
Fantomekstremitetssmerter (smerter, der stammer fra hvor et amputeret lem engang var) er en almindelig forekomst efter amputationer af underekstremiteter, hvor nogle kilder bemærker, at forekomsten er så høj som 60-80 % seks måneder efter operationen.
Denne smerte kan i sidste ende aftage, men tilfælde er blevet rapporteret om forekomst 10 år efter operationen.
Denne smerte er ikke kun fysisk skadelig, men kan også være psykisk skadelig efter en svær at acceptere forandring i kroppen.
Tidligere undersøgelser er blevet udført ved hjælp af regionale anæstesiteknikker (inklusive spinal og epidural) og forskellige medikamenter for at forsøge at reducere forekomsten af fantomsmerter i lemmer, dog har dataene for det meste været usikre.
Af interesse har tidligere undersøgelser ikke behandlet perifere nerveblokeringer, en metode til anæstesi/analgesi, der er mere almindeligt anvendt til amputationer for nylig.
Formålet med vores retrospektive undersøgelse er at se på forekomsten af fantomsmerter på vores institution over en periode på to år for at bestemme, om perifere nerveblokeringer resulterer i en signifikant reduceret forekomst sammenlignet med andre teknikker (kun spinal, epidural, generel anæstesi).
Derudover er der få data om forholdet mellem årsag til amputation og tilstedeværelse af præoperativ neuropati og forekomst af fantomsmerter.
Som sekundære endepunkter ønsker efterforskerne at undersøge, om visse årsager til amputation (traumer, perifer vaskulær sygdom, diabetes og andre) og/eller neuropati fører til en højere forekomst af fantomsmerter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan påvirke fremtidig behandling af patienter, der skal amputeres, og kan føre til yderligere prospektive undersøgelser om de involverede emner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får amputation af underekstremiteterne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der får amputation af underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- Dødsfald eller invaliderende medicinsk tilstand siden operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kun generel anæstesi
|
|
|
Perifer nerveblok
|
|
|
spinal
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
29. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-059
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fantomsmerte i lemmer
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; Massachusetts General Hospital; United States Department... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
The Ketamine Research FoundationRekrutteringPhantom Limb Syndrome med smerterForenede Stater
-
Emory UniversityBoston Scientific CorporationAfsluttet
-
Ukrainian Society of Regional Anesthesia and Pain...Ikke rekrutterer endnuInfektion på det kirurgiske sted | Resterende smerter i lemmer | Phantom Limb Pain (PLP) | Smerter efter amputation | Stump smerte
-
University of ManchesterTrukket tilbagePhantom Limb Syndrome med smerterDet Forenede Kongerige
-
University of California, San DiegoUnited States Department of DefenseAfsluttetPost-amputation Phantom Limb SmerterForenede Stater
-
London South Bank UniversityGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
JHM BioPharma (Tonghua) Co. , Ltd.Ikke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter
-
Brigham and Women's HospitalTilmelding efter invitationAmputation af underekstremiteter | Trans-Tibial amputation | Traumatisk amputation af underekstremiteter | Agonist-Antagonist Myoneural InterfaceForenede Stater
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAmputationForenede Stater
-
Jonas MalmstedtAfsluttetLivskvalitet | Perifer arteriel sygdom | Amputation | ProtesebrugerSverige
-
Helsinki University Central HospitalTrukket tilbageDiabetes komplikationer | AmputeredeFinland
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitusKina
-
University of GiessenAfsluttet
-
University of CopenhagenVelux Fonden; The Danish Eye Research foundationAfsluttetØjenkræft | Smertefuldt blindt øje | Panoftalmi | TraumerDanmark
-
University of MichiganAfsluttetAmputationsneuromForenede Stater
-
Sohag UniversityAfsluttetDiabetisk fod | Iskæmisk benEgypten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeAfsluttetTraumeskadeForenede Stater