- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01003704
Incidentie van fantoompijn en methode van anesthesie na amputatie van de onderste ledematen
28 oktober 2009 bijgewerkt door: North Texas Veterans Healthcare System
Fantoompijn (pijn die voortkomt uit waar een geamputeerde ledemaat ooit was) komt veel voor na amputaties van de onderste ledematen, waarbij sommige bronnen aangeven dat de incidentie zes maanden na de operatie zo hoog is als 60-80%.
Deze pijn kan uiteindelijk verdwijnen, maar er zijn gevallen gemeld van incidentie 10 jaar na de operatie.
Deze pijn is niet alleen fysiek schadelijk, maar kan ook psychologisch schadelijk zijn na een moeilijk te accepteren verandering in het lichaam.
Eerdere onderzoeken zijn uitgevoerd met behulp van regionale anesthesietechnieken (inclusief spinale en epidurale middelen) en verschillende medicijnen om te proberen de incidentie van fantoompijn in ledematen te verminderen, maar de gegevens waren meestal niet doorslaggevend.
Van belang is dat eerdere studies geen aandacht hebben besteed aan perifere zenuwblokkades, een methode van anesthesie/analgesie die de laatste tijd vaker wordt gebruikt voor amputaties.
Het doel van onze retrospectieve studie is om te kijken naar de incidentie van fantoompijn in onze instelling over een periode van twee jaar om te bepalen of perifere zenuwblokkades resulteren in een significant lagere incidentie in vergelijking met andere technieken (spinale, epidurale, alleen algemene anesthesie).
Bovendien zijn er weinig gegevens over de relatie tussen de reden voor amputatie en de aanwezigheid van preoperatieve neuropathie en de incidentie van fantoompijn.
Als secundaire eindpunten willen de onderzoekers onderzoeken of bepaalde redenen voor amputatie (trauma, perifere vaatziekte, diabetes en andere) en/of neuropathie leiden tot een hogere incidentie van fantoompijn.
De resultaten van deze studie kunnen van invloed zijn op de toekomstige behandeling van patiënten die amputaties zullen ondergaan en kunnen leiden tot verdere prospectieve studies over de betrokken onderwerpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een amputatie van de onderste extremiteit ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een amputatie van de onderste extremiteit ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden of invaliderende medische toestand sinds de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alleen algehele anesthesie
|
|
|
Perifere zenuwblokkade
|
|
|
ruggengraat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
29 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 oktober 2009
Laatst geverifieerd
1 oktober 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09-059
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .