- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01003704
Förekomst av fantomsmärta i extremiteterna och anestesimetoden efter amputation av nedre extremiteter
28 oktober 2009 uppdaterad av: North Texas Veterans Healthcare System
Fantomsmärta i extremiteterna (smärta som härrör från där en amputerad lem en gång var) är en vanlig förekomst efter amputationer av nedre extremiteter, med vissa källor som noterar att incidensen är så hög som 60-80 % sex månader efter operationen.
Denna smärta kan så småningom avta, men fall har rapporterats av incidens 10 år efter operationen.
Denna smärta är inte bara fysiskt skadlig, utan kan också vara psykiskt skadlig efter en svår att acceptera förändring i kroppen.
Tidigare studier har utförts med hjälp av regionala anestesitekniker (inklusive spinaler och epiduraler) och olika mediciner för att försöka minska förekomsten av fantomsmärta i extremiteterna, men uppgifterna har oftast varit ofullständiga.
Av intresse har tidigare studier inte behandlat perifera nervblockader, en metod för anestesi/analgesi som är vanligare för amputationer nyligen.
Syftet med vår retrospektiva studie är att titta på förekomsten av fantomsmärta vid vår institution under en tvåårsperiod för att avgöra om perifera nervblockader resulterar i en signifikant minskad incidens jämfört med andra tekniker (endast spinal, epidural, generell anestesi).
Dessutom finns det få data om sambandet mellan orsaken till amputation och förekomsten av preoperativ neuropati och förekomsten av fantomsmärta.
Som sekundära effektmått vill utredarna undersöka om vissa orsaker till amputation (trauma, perifer kärlsjukdom, diabetes och andra) och/eller neuropati leder till en högre förekomst av fantomsmärta i extremiteterna.
Resultaten av denna studie kan påverka framtida hantering av patienter som ska amputeras och kan leda till ytterligare prospektiva studier om de inblandade ämnena.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som får amputation av nedre extremiteter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som får amputation av nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- Död eller invalidiserande medicinskt tillstånd efter operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Endast allmän anestesi
|
|
Perifer nervblockad
|
|
ryggrads-
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 oktober 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Första postat (Uppskatta)
29 oktober 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 oktober 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09-059
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fantomsmärta i lem
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
-
Brugmann University HospitalIndragenPhantom Limb Pain (PLP) | Primär/sekundär ärrhyperalgesiBelgien
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; Norwegian Muscle Disease Association (FFM); Norwegian... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeMuskeldystrofier | Limb Gordel muskeldystrofi | Limb Gordel muskeldystrofi, typ 2I | Limb Gordel muskeldystrofi R9 FKRP-relateradNorge
-
Linda Pax LowesRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi Typ 2A | Limb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
ML Bio Solutions, Inc.RekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi typ 2I (LGMD2I)Förenta staterna, Nederländerna, Storbritannien, Danmark, Australien, Italien, Norge
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Nationwide Children's HospitalMyonexus TherapeuticsRekryteringLimb-Girdle muskeldystrofi, typ 2EFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadBeckers muskeldystrofi | Limb-Girdle muskeldystrofi typ 2IDanmark
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
Kliniska prövningar på Amputation av nedre extremiteter
-
Brigham and Women's HospitalAnmälan via inbjudanAmputation av nedre extremiteter | Trans-Tibial amputation | Traumatisk amputation av nedre extremiteter | Agonist-Antagonist Myoneural InterfaceFörenta staterna
-
Massachusetts Institute of TechnologyEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersRekryteringAmputationFörenta staterna
-
Burke Medical Research InstituteAktiv, inte rekryterande
-
Jonas MalmstedtAvslutadLivskvalité | Perifer arteriell sjukdom | Amputation | ProtesanvändareSverige
-
Helsinki University Central HospitalIndragenDiabeteskomplikationer | AmputeradeFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
University of GiessenAvslutad
-
Parker UniversityUniversity of Miami; University of Houston; Whittier UniversityAvslutadFriskaFörenta staterna
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeAvslutadTraumaskadaFörenta staterna
-
University Medical Center GroningenNational Institute for Public Health and the Environment (RIVM); Isala; I... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeDiabetes mellitus | Amputationer av nedre extremiteterNederländerna