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Incidenza del dolore agli arti fantasma e metodo di anestesia dopo l'amputazione degli arti inferiori

28 ottobre 2009 aggiornato da: North Texas Veterans Healthcare System
Il dolore dell'arto fantasma (dolore originato da dove una volta si trovava un arto amputato) è un evento comune dopo le amputazioni degli arti inferiori, con alcune fonti che notano un'incidenza fino al 60-80% sei mesi dopo l'intervento. Questo dolore può eventualmente diminuire, tuttavia, sono stati segnalati casi di incidenza 10 anni dopo l'intervento chirurgico. Questo dolore non è solo fisicamente dannoso, ma può anche essere psicologicamente dannoso dopo un cambiamento difficile da accettare nel corpo. Studi precedenti sono stati eseguiti utilizzando tecniche di anestesia regionale (comprese spinale ed epidurale) e diversi farmaci per tentare di ridurre l'incidenza del dolore dell'arto fantasma, tuttavia, i dati sono stati per lo più inconcludenti. Di interesse, gli studi precedenti non hanno affrontato i blocchi nervosi periferici, un metodo di anestesia/analgesia più comunemente impiegato per le amputazioni di recente. Lo scopo del nostro studio retrospettivo è esaminare l'incidenza del dolore dell'arto fantasma presso la nostra istituzione per un periodo di due anni per determinare se i blocchi dei nervi periferici determinano un'incidenza significativamente ridotta rispetto ad altre tecniche (spinale, epidurale, solo anestesia generale). Inoltre, ci sono pochi dati sulla relazione tra il motivo dell'amputazione e la presenza di neuropatia preoperatoria e l'incidenza del dolore fantasma. Come endpoint secondari, i ricercatori desiderano indagare se determinati motivi di amputazione (trauma, malattia vascolare periferica, diabete e altri) e/o neuropatia portino a una maggiore incidenza di dolore da arto fantasma. I risultati di questo studio potrebbero avere un impatto sulla gestione futura dei pazienti che devono ricevere amputazioni e potrebbero portare a ulteriori studi prospettici sugli argomenti coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Veterans Affairs North Texas Health Care System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che ricevono l'amputazione degli arti inferiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che ricevono l'amputazione degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • Morte o condizione medica invalidante dopo l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Solo anestesia generale
Procedura: Amputazione degli arti inferiori
Blocco dei nervi periferici
Procedura: Amputazione degli arti inferiori
spinale
Procedura: Amputazione degli arti inferiori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

North Texas Veterans Healthcare System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

29 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2009

Ultimo verificato

1 ottobre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-059

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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