- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01003704
Incidência de dor no membro fantasma e método de anestesia após amputação de membros inferiores
28 de outubro de 2009 atualizado por: North Texas Veterans Healthcare System
A dor do membro fantasma (dor originada de onde um membro amputado estava) é uma ocorrência comum após amputações de membros inferiores, com algumas fontes observando que a incidência chega a 60-80% seis meses após a cirurgia.
Essa dor pode eventualmente diminuir, no entanto, casos relatados de incidência 10 anos após a cirurgia.
Essa dor não é apenas fisicamente prejudicial, mas também pode ser psicologicamente prejudicial após uma mudança difícil de aceitar no corpo.
Estudos anteriores foram realizados usando técnicas anestésicas regionais (incluindo raquianestesia e epidurais) e diferentes medicamentos para tentar reduzir a incidência de dor do membro fantasma, no entanto, os dados foram em sua maioria inconclusivos.
De interesse, estudos anteriores não abordaram bloqueios de nervos periféricos, um método de anestesia/analgesia mais comumente empregado para amputações recentemente.
O objetivo do nosso estudo retrospectivo é observar a incidência de dor do membro fantasma em nossa instituição durante um período de dois anos para determinar se os bloqueios de nervos periféricos resultam em uma incidência significativamente reduzida em comparação com outras técnicas (raquianestesia, peridural, anestesia geral apenas).
Além disso, há poucos dados sobre a relação do motivo da amputação e presença de neuropatia pré-operatória e incidência de dor fantasma.
Como desfechos secundários, os investigadores desejam investigar se certas razões para amputação (trauma, doença vascular periférica, diabetes e outras) e/ou neuropatia levam a uma maior incidência de dor fantasma.
Os resultados deste estudo podem impactar o manejo futuro de pacientes que receberão amputações e podem levar a mais estudos prospectivos sobre os tópicos envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que receberam amputação de membros inferiores
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam amputação de membros inferiores
Critério de exclusão:
- Morte ou condição médica incapacitante desde a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia geral apenas
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Bloqueio de nervo periférico
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espinhal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09-059
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