- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01003704
Häufigkeit von Phantomschmerzen und Anästhesieverfahren nach Amputation der unteren Extremität
28. Oktober 2009 aktualisiert von: North Texas Veterans Healthcare System
Phantomschmerzen (Schmerzen, die von dort ausgehen, wo einst eine amputierte Extremität war) treten häufig nach Amputationen der unteren Extremitäten auf, wobei einige Quellen eine Inzidenz von bis zu 60-80 % sechs Monate nach der Operation angeben.
Dieser Schmerz kann schließlich nachlassen, es wurden jedoch Fälle berichtet, in denen er 10 Jahre nach der Operation auftritt.
Diese Schmerzen sind nicht nur körperlich schädlich, sondern können nach einer schwer zu akzeptierenden Veränderung im Körper auch psychisch schädlich sein.
Frühere Studien wurden mit regionalen Anästhesietechniken (einschließlich Wirbelsäulen- und Epiduralanästhesie) und verschiedenen Medikamenten durchgeführt, um zu versuchen, das Auftreten von Phantomschmerzen zu reduzieren, die Daten waren jedoch größtenteils nicht schlüssig.
Interessanterweise haben sich frühere Studien nicht mit peripheren Nervenblockaden befasst, einer Methode der Anästhesie/Analgesie, die in letzter Zeit häufiger für Amputationen eingesetzt wird.
Der Zweck unserer retrospektiven Studie ist es, die Inzidenz von Phantomschmerzen in unserer Einrichtung über einen Zeitraum von zwei Jahren zu untersuchen, um festzustellen, ob periphere Nervenblockaden im Vergleich zu anderen Techniken (nur Spinal-, Epidural-, Allgemeinanästhesie) zu einer signifikant geringeren Inzidenz führen.
Darüber hinaus gibt es nur wenige Daten zum Zusammenhang zwischen dem Grund für die Amputation und dem Vorhandensein einer präoperativen Neuropathie und dem Auftreten von Phantomschmerzen.
Als sekundäre Endpunkte wollen die Forscher untersuchen, ob bestimmte Gründe für eine Amputation (Trauma, periphere Gefäßerkrankung, Diabetes und andere) und/oder Neuropathie zu einer höheren Inzidenz von Phantomschmerzen führen.
Die Ergebnisse dieser Studie könnten sich auf die zukünftige Behandlung von Patienten auswirken, die Amputationen erhalten sollen, und könnten zu weiteren prospektiven Studien zu den betreffenden Themen führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die eine Amputation der unteren Extremität erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine Amputation der unteren Extremität erhalten
Ausschlusskriterien:
- Tod oder arbeitsunfähiger medizinischer Zustand seit der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nur Vollnarkose
|
|
Periphere Nervenblockade
|
|
Wirbelsäule
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-059
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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