- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01003704
Incidence de la douleur des membres fantômes et méthode d'anesthésie après amputation des membres inférieurs
28 octobre 2009 mis à jour par: North Texas Veterans Healthcare System
La douleur du membre fantôme (douleur provenant de l'endroit où se trouvait un membre amputé) est un phénomène courant après l'amputation des membres inférieurs, certaines sources notant que l'incidence peut atteindre 60 à 80 % six mois après la chirurgie.
Cette douleur peut éventuellement s'atténuer, cependant, des cas ont été rapportés d'incidence 10 ans après la chirurgie.
Cette douleur est non seulement préjudiciable physiquement, mais peut également être préjudiciable psychologiquement après un changement difficile à accepter dans le corps.
Des études antérieures ont été réalisées en utilisant des techniques d'anesthésie régionale (y compris la colonne vertébrale et la péridurale) et différents médicaments pour tenter de réduire l'incidence de la douleur du membre fantôme, cependant, les données ont été pour la plupart peu concluantes.
Il est intéressant de noter que les études antérieures n'ont pas abordé les blocs nerveux périphériques, une méthode d'anesthésie/analgésie plus couramment utilisée pour les amputations récemment.
Le but de notre étude rétrospective est d'examiner l'incidence de la douleur du membre fantôme dans notre établissement sur une période de deux ans afin de déterminer si les blocs nerveux périphériques entraînent une incidence significativement réduite par rapport aux autres techniques (rachidienne, péridurale, anesthésie générale uniquement).
De plus, il existe peu de données sur la relation entre la raison de l'amputation et la présence d'une neuropathie préopératoire et l'incidence de la douleur fantôme.
En tant que critères d'évaluation secondaires, les chercheurs souhaitent déterminer si certaines raisons d'amputation (traumatisme, maladie vasculaire périphérique, diabète et autres) et/ou la neuropathie entraînent une incidence plus élevée de douleur du membre fantôme.
Les résultats de cette étude pourraient avoir un impact sur la prise en charge future des patients amputés et pourraient conduire à d'autres études prospectives sur les sujets concernés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui subissent une amputation des membres inférieurs
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subissent une amputation des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- Décès ou condition médicale invalidante depuis la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Anesthésie générale seulement
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Bloc nerveux périphérique
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|
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spinal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Première publication (Estimation)
29 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-059
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