- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01003704
A fantom végtagfájdalom előfordulása és az érzéstelenítés módja az alsó végtag amputációja után
2009. október 28. frissítette: North Texas Veterans Healthcare System
A fantom végtagfájdalom (az egykor amputált végtagból eredő fájdalom) gyakori előfordulás az alsó végtag amputációi után, és egyes források szerint az előfordulás 60-80%-a hat hónappal a műtét után.
Ez a fájdalom idővel enyhülhet, azonban a műtét után 10 évvel előforduló eseteket jelentettek.
Ez a fájdalom nemcsak fizikailag káros, hanem pszichológiailag is káros lehet egy nehezen elfogadható testváltozás után.
Korábbi vizsgálatokat végeztek regionális érzéstelenítési technikákkal (beleértve a spinálist és az epidurálist) és különböző gyógyszerekkel a fantom végtagfájdalom előfordulási gyakoriságának csökkentésére, azonban az adatok többnyire nem voltak meggyőzőek.
Érdekesség, hogy a korábbi tanulmányok nem foglalkoztak a perifériás idegblokkokkal, az anesztézia/fájdalomcsillapítás egyik módszerével, amelyet a közelmúltban amputációknál gyakrabban alkalmaznak.
Retrospektív vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a fantom végtagfájdalmak incidenciáját intézményünkben két éven keresztül, hogy megállapítsuk, a perifériás idegblokkok jelentősen csökkentik-e az előfordulási gyakoriságot más technikákhoz képest (csak spinális, epidurális, általános érzéstelenítés).
Ezen kívül kevés adat áll rendelkezésre az amputáció okának és a preoperatív neuropathia jelenlétének és a fantomfájdalom előfordulásának összefüggéséről.
Másodlagos végpontként a vizsgálók azt kívánják megvizsgálni, hogy az amputáció bizonyos okai (trauma, perifériás érbetegség, cukorbetegség és mások) és/vagy neuropátia vezetnek-e a fantom végtagfájdalom gyakoribb előfordulásához.
A tanulmány eredményei befolyásolhatják az amputáción áteső betegek jövőbeli kezelését, és további prospektív tanulmányokhoz vezethetnek az érintett témákban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Alsó végtag amputáción átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Alsó végtag amputáción átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A műtét óta elhunyt vagy cselekvőképtelenné vált egészségügyi állapot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Csak általános érzéstelenítés
|
|
|
Perifériás idegblokk
|
|
|
gerinc-
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. október 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. október 28.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09-059
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .