- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01003704
Forekomst av fantomsmerter og anestesimetode etter amputasjon av nedre ekstremiteter
28. oktober 2009 oppdatert av: North Texas Veterans Healthcare System
Fantomsmerter (smerte som stammer fra der et amputert lem en gang var) er en vanlig forekomst etter amputasjoner av underekstremiteter, med noen kilder som viser at forekomsten er så høy som 60-80 % seks måneder etter operasjonen.
Denne smerten kan etter hvert avta, men tilfeller er rapportert om forekomst 10 år etter operasjonen.
Denne smerten er ikke bare fysisk skadelig, men kan også være psykologisk skadelig etter en vanskelig å akseptere forandring i kroppen.
Tidligere studier har blitt utført ved bruk av regionale anestesiteknikker (inkludert spinal og epidural) og forskjellige medisiner for å forsøke å redusere forekomsten av fantomsmerter i lemmer, men dataene har for det meste vært usikre.
Av interesse har tidligere studier ikke adressert perifere nerveblokker, en metode for anestesi/analgesi som er mer vanlig brukt for amputasjoner nylig.
Hensikten med vår retrospektive studie er å se på forekomsten av fantomsmerter ved vår institusjon over en toårsperiode for å avgjøre om perifere nerveblokker resulterer i en betydelig redusert forekomst sammenlignet med andre teknikker (kun spinal, epidural, generell anestesi).
I tillegg er det lite data om sammenheng mellom årsak til amputasjon og tilstedeværelse av preoperativ nevropati og forekomst av fantomsmerter.
Som sekundære endepunkter ønsker etterforskerne å undersøke om visse årsaker til amputasjon (traumer, perifer vaskulær sykdom, diabetes og andre) og/eller nevropati fører til en høyere forekomst av fantomsmerter.
Resultatene av denne studien kan påvirke fremtidig behandling av pasienter som skal få amputasjoner og kan føre til ytterligere prospektive studier om de involverte temaene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som får amputasjon av nedre ekstremiteter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som får amputasjon av nedre ekstremiteter
Ekskluderingskriterier:
- Dødsfall eller ufør medisinsk tilstand siden operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kun generell anestesi
|
|
|
Perifer nerveblokk
|
|
|
spinal
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. oktober 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. oktober 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 09-059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .