- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01003704
Phantom raajakipun esiintyvyys ja anestesiamenetelmä alaraajan amputoinnin jälkeen
keskiviikko 28. lokakuuta 2009 päivittänyt: North Texas Veterans Healthcare System
Phantom-raajakipu (kipu, joka on peräisin kohdasta, jossa amputoitu raaja kerran oli) on yleinen esiintyminen alaraajojen amputaatioiden jälkeen, ja joidenkin lähteiden mukaan ilmaantuvuus on jopa 60–80 % kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Tämä kipu voi lopulta laantua, mutta tapauksia on raportoitu esiintyvyydestä 10 vuotta leikkauksen jälkeen.
Tämä kipu ei ole vain fyysisesti haitallista, vaan se voi olla myös psyykkisesti haitallista vaikeasti hyväksyttävän muutoksen jälkeen kehossa.
Aiemmat tutkimukset on tehty aluepuudutustekniikoilla (mukaan lukien spinaalit ja epiduraalit) ja erilaisilla lääkkeillä haamuraajakipujen esiintyvyyden vähentämiseksi, mutta tiedot ovat olleet pääosin epäselviä.
Mielenkiintoista on, että aikaisemmat tutkimukset eivät ole käsitelleet ääreishermoblokkeja, anestesia/kipulääkemenetelmää, jota on viime aikoina käytetty yleisemmin amputaatioissa.
Retrospektiivisen tutkimuksemme tarkoituksena on tarkastella haamuraajakipujen ilmaantuvuutta laitoksessamme kahden vuoden aikana, jotta voidaan määrittää, vähentävätkö ääreishermotukokset merkittävästi esiintyvyyttä muihin tekniikoihin verrattuna (ainoastaan spinaali-, epiduraali- ja yleisanestesia).
Lisäksi on vähän tietoa amputaation syyn ja preoperatiivisen neuropatian esiintymisestä sekä haamukivun esiintyvyydestä.
Toissijaisina päätepisteinä tutkijat haluavat tutkia, johtavatko tietyt amputaation syyt (trauma, perifeerinen verisuonisairaus, diabetes ja muut) ja/tai neuropatia suurempaan phantom-raajakipujen ilmaantumiseen.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa potilaiden tulevaan hoitoon, joille on määrä saada amputaatio, ja ne voivat johtaa jatkotutkimuksiin aiheeseen liittyvistä aiheista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään alaraajan amputaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään alaraajan amputaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema tai toimintakyvytön sairaus leikkauksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vain yleisanestesia
|
|
|
Perifeerinen hermotukos
|
|
|
selkärangan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-059
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .