- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01003704
Występowanie bólu fantomowego kończyny i sposób znieczulenia po amputacji kończyny dolnej
28 października 2009 zaktualizowane przez: North Texas Veterans Healthcare System
Ból fantomowy kończyny (ból pochodzący z miejsca, w którym kiedyś była amputowana kończyna) jest częstym zjawiskiem po amputacjach kończyn dolnych, a niektóre źródła podają, że częstość występowania sięga nawet 60-80% sześć miesięcy po operacji.
Ból ten może ostatecznie ustąpić, jednak zgłaszano przypadki występowania 10 lat po operacji.
Ten ból jest nie tylko szkodliwy fizycznie, ale może być również szkodliwy psychicznie po trudnej do zaakceptowania zmianie w ciele.
Wcześniejsze badania przeprowadzono przy użyciu technik znieczulenia regionalnego (w tym znieczulenia podpajęczynówkowego i zewnątrzoponowego) oraz różnych leków w celu zmniejszenia częstości występowania bólu fantomowego kończyn, jednak dane były w większości niejednoznaczne.
Interesujące jest to, że wcześniejsze badania nie dotyczyły blokad nerwów obwodowych, metody znieczulenia/analgezji częściej stosowanej ostatnio przy amputacjach.
Celem naszego badania retrospektywnego jest przyjrzenie się częstości występowania bólu fantomowego kończyn w naszej placówce w okresie dwóch lat w celu ustalenia, czy blokady nerwów obwodowych skutkują znacznie mniejszą częstością występowania w porównaniu z innymi technikami (tylko znieczulenie podpajęczynówkowe, zewnątrzoponowe, ogólne).
Ponadto niewiele jest danych na temat związku przyczyny amputacji z obecnością przedoperacyjnej neuropatii i częstością występowania bólu fantomowego.
Jako drugorzędowe punkty końcowe badacze chcą zbadać, czy pewne przyczyny amputacji (uraz, choroba naczyń obwodowych, cukrzyca i inne) i/lub neuropatia prowadzą do częstszego występowania fantomowego bólu kończyn.
Wyniki tego badania mogą wpłynąć na przyszłe postępowanie z pacjentami, którzy mają otrzymać amputację i mogą prowadzić do dalszych badań prospektywnych dotyczących omawianych tematów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci po amputacji kończyny dolnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po amputacji kończyny dolnej
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć lub ubezwłasnowolnienie od operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Tylko znieczulenie ogólne
|
|
|
Blokada nerwów obwodowych
|
|
|
rdzeniowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 października 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 października 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-059
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Fantomowy ból kończyny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Amputacja kończyny dolnej
-
University of British ColumbiaDr. Xue Chen (Janny) Ke; Dr. Alana Flexman; Dr. Stephan Schwarz; Dr. P. Shaun MacDonaldZakończonyZnieczulenie regionalne, przeszczepy naczyniowe, drożność naczyńKanada
-
Brock UniversityDairy Farmers of CanadaZakończonyOtyłość | Nadwaga | DzieciKanada
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & OrthoticsRekrutacyjnyAmputacja kończyny dolnej poniżej kolanaStany Zjednoczone