- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01003704
Výskyt fantomové bolesti končetin a způsob anestezie po amputaci dolní končetiny
28. října 2009 aktualizováno: North Texas Veterans Healthcare System
Fantomová bolest končetin (bolest pocházející z místa, kde kdysi byla amputovaná končetina) je častým jevem po amputacích dolních končetin, přičemž některé zdroje uvádějí výskyt až 60–80 % šest měsíců po operaci.
Tato bolest může nakonec ustoupit, nicméně byly hlášeny případy výskytu 10 let po operaci.
Tato bolest je škodlivá nejen fyzicky, ale po těžko akceptovatelné změně v těle může být škodlivá i psychicky.
Předchozí studie byly provedeny za použití regionálních anestetických technik (včetně spinálních a epidurálních) a různých léků ve snaze snížit výskyt fantomové bolesti končetin, nicméně údaje byly většinou neprůkazné.
Zajímavé je, že předchozí studie se nezabývaly blokádami periferních nervů, což je metoda anestezie/analgezie, která se v poslední době častěji používá při amputacích.
Účelem naší retrospektivní studie je podívat se na výskyt fantomových bolestí končetin v naší instituci za období dvou let, abychom zjistili, zda blokády periferních nervů vedou k významně snížené incidenci ve srovnání s jinými technikami (pouze spinální, epidurální, celková anestezie).
Kromě toho je málo údajů o vztahu důvodu amputace a přítomnosti předoperační neuropatie a výskytu fantomové bolesti.
Jako sekundární koncové body si výzkumníci přejí prozkoumat, zda určité důvody pro amputaci (trauma, onemocnění periferních cév, diabetes a další) a/nebo neuropatie vedou k vyššímu výskytu fantomové bolesti končetin.
Výsledky této studie by mohly ovlivnit budoucí léčbu pacientů, kteří mají podstoupit amputace, a mohou vést k dalším prospektivním studiím na daná témata.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupí amputaci dolní končetiny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupí amputaci dolní končetiny
Kritéria vyloučení:
- Smrt nebo nezpůsobilost po operaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pouze celková anestezie
|
|
|
Blokáda periferních nervů
|
|
|
páteřní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. října 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. října 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fantomová bolest končetin
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
IPERF SASEuropean Cardiovascular Research CenterNábor
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína