- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01003704
Incidencia del dolor del miembro fantasma y método de anestesia después de la amputación de la extremidad inferior
28 de octubre de 2009 actualizado por: North Texas Veterans Healthcare System
El dolor del miembro fantasma (dolor que se origina donde alguna vez estuvo un miembro amputado) es una ocurrencia común después de las amputaciones de las extremidades inferiores, y algunas fuentes señalan que la incidencia puede llegar al 60-80% seis meses después de la cirugía.
Este dolor eventualmente puede remitir, sin embargo, se han reportado casos de incidencia 10 años después de la cirugía.
Este dolor no solo es físicamente perjudicial, sino que también puede ser psicológicamente perjudicial después de un cambio difícil de aceptar en el cuerpo.
Se han realizado estudios previos usando técnicas de anestesia regional (incluyendo espinales y epidurales) y diferentes medicamentos para intentar reducir la incidencia del dolor del miembro fantasma, sin embargo, los datos en su mayoría no han sido concluyentes.
De interés, los estudios previos no han abordado los bloqueos de nervios periféricos, un método de anestesia/analgesia empleado más comúnmente para las amputaciones recientemente.
El propósito de nuestro estudio retrospectivo es observar la incidencia del dolor del miembro fantasma en nuestra institución durante un período de dos años para determinar si los bloqueos de nervios periféricos resultan en una incidencia significativamente menor en comparación con otras técnicas (anestesia espinal, epidural, general únicamente).
Además, hay pocos datos sobre la relación entre el motivo de la amputación y la presencia de neuropatía preoperatoria y la incidencia de dolor fantasma.
Como criterios de valoración secundarios, los investigadores desean investigar si determinados motivos de amputación (traumatismo, enfermedad vascular periférica, diabetes y otros) y/o neuropatía conducen a una mayor incidencia de dolor del miembro fantasma.
Los resultados de este estudio podrían afectar el manejo futuro de los pacientes que van a recibir amputaciones y pueden dar lugar a más estudios prospectivos sobre los temas involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75216
- Veterans Affairs North Texas Health Care System
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que reciben amputación de extremidades inferiores
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que reciben amputación de extremidades inferiores
Criterio de exclusión:
- Muerte o condición médica incapacitante desde la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia general solamente
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Bloqueo de nervios periféricos
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espinal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09-059
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