Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blood Viscosity, End-Stage Renal Disease, And Mortality (BEAM-1) (BEAM-1)

1. december 2009 opdateret af: ProMetrics, Inc.

Clinical Diagnostic Evaluation Study of Blood Viscosity, End-Stage Renal Disease, And Mortality

Prospective, real-time observational study of hemodialysis patients treated with erythropoiesis-stimulating agents (ESA) to currently recommended Hgb targets. Subjects will be evaluated dynamically for their blood viscosity status at the beginning and end of the dialysis treatment, and followed prospectively to assess outcomes. Blood specimens will be collected via the subject's hemodialysis port pre- and post-hemodialysis per study assessment visit. Blood will be analyzed at a designated laboratory facility for viscosity over a comprehensive range of shear rates and tested for intradialytic surges in blood viscosity. Subjects will be followed for 48 weeks.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dialysis clinic

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18 years old
  • On hemodialysis > 3 months
  • On ESA treatment > 3 months
  • Mean Hgb 11 g/dL - 12 g/dL (based on at least 3 Hgb results during the previous 8 weeks)
  • Latest Hgb 10.5 g/dL - 12.5 g/dL (measured within 1 week of study)

Exclusion Criteria:

  • Inability or unwillingness to provide informed consent
  • Large variability in interdialytic weight gain (>2 kg difference between low and high weight gain over last month)
  • More than 1 missed dialysis treatments in past month
  • Recent bleeding
  • Blood transfusion within 1 month
  • Hematologic disease other than anemia
  • Active inflammatory disease
  • Active infection

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
End-stage renal disease

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kardiovaskulær dødelighed
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Et år
Et år
Vascular access thrombosis
Tidsramme: One year
One year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ProMetrics, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2009

Først opslået (Skøn)

2. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2009

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-0062-201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyreerstatningsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner