Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Umiddelbar implantatplacering i Type ii-sokkel via vestibular sokkelterapi med kollagenmembran

5. januar 2026 opdateret af: Alexandria University

Umiddelbar implantatplacering i Type ii-sokkel ved vestibular sokkelterapi ved brug af kollagenmembran (Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Baggrund: Umiddelbar implantatplacering er blevet en rutinemæssig og almindelig klinisk praksis. Når den labiale knogleplade udvikler en defekt af dehiscens-typen, blev forsinket implantatplacering anbefalet for at give passende tid til fortykkelse af blødvæv. Det har dog en række ulemper, herunder en lang behandlingsperiode, behovet for to kirurgiske indgreb og et potentielt tab af ansigtskonturen. Når et umiddelbart implantat placeres med løfte af læppen og styret knogleregeneration i type II-sokkel, var resultaterne af labial knogleaugmentation tilfredsstillende, men med hensyn til blødvæv førte det til midtfacial recession og tab af blødvævskonturen, hvilket resulterede i et kompromitteret endeligt æstetisk resultat. For at reducere disse ulemper kan implantatet umiddelbart placeres ved vestibulær sokkelterapi ved hjælp af kollagenmembran.

Formålet med denne undersøgelse: At sammenligne labial knogleaugmentation ved umiddelbar implantatplacering i type II-ekstraktionssokkler ved at anvende kollagenmembran placeret ved to forskellige modaliteter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn med en enkelt maxillær tand (anden præmolar til anden præmolar), der indikerer ekstraktion på grund af fraktur, stærkt kariøs eller endodontiske læsioner med forventet labial knogledefekt

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Patienter med enhver systemisk sygdom, der kunne komplicere den kirurgiske fase eller påvirke osseointegration, såsom osteoporose og ukontrolleret diabetes mellitus.
  • Parodontal sygdom eller gingival recession.
  • Stærke rygere (mere end 30 cigaretter/dag).
  • Patienter med dårlig oral hygiejne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Procedure: åben flap-kirurgi
patienterne vil gennemgå øjeblikkelig implantatplacering kombineret med åben flap-kirurgi og labial pladeaugmentation.
Eksperimentel: Studiegruppe
Procedure: vestibulær sokkelterapi
patienterne vil gennemgå øjeblikkelig implantatplacering, og en mukoperiosteal tunnel vil blive lavet gennem en vestibular incision til labial orifice af soklen, en kollagenmembran vil blive indsat under tunnelen og stabiliseret med membranstifter. Rummet mellem membranen og implantatet vil blive fyldt med en blanding af allograft og xenograft knoglemateriale samt eventuelle autogene knoglechips høstet fra lokale kirurgiske steder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i buccal knogletykkelse
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
CBCT vil blive taget for hver patient, og labial knogletykkelse betyder afstanden mellem implantatoverfladen og knoglens ydre overflade
baseline, 3 måneder og 6 måneder
ændring i bukkal knoglehøjde
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Labial knoglehøjde betyder afstanden mellem implantatets apikale ende (som er projiceret på baseline-billedet) og toppen af den labiale knogle på begge billeder
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk ændring af buccal blødvævskontur
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Aftrykkene vil blive taget med en laboratoriescanner for at skabe digitale overflademodeller i Standard Triangle Language (STL)-format, alle STL-filer vil blive importeret til en digital software. Den bedst tilpassede algoritme vil blive brugt til at overlejre digitale overflademodeller, når hvert interesseområde (AOI) sammenlignes gennem hele opfølgningsperioden.
Baseline og 6 måneder
ændring i gingival æstetik
Tidsramme: Baseline og 6 måneder
Scoren indeholder syv domæner: mesial papille, distal papille, niveau af blødt væv, kontur af blødt væv, defekt alveolar proces, farve af blødt væv og tekstur.
Hver variabel scores fra 0 til 2, hvor 2 er det bedste resultat.
Den samlede pink estetic score beregnes ved at lægge scorerne fra de syv domæner sammen og spænder fra 0 til 14 (bedste samlede estetiske resultat).
Baseline og 6 måneder
ændring i Modificeret Sulcus Blødningsindeks
Tidsramme: Baseline og 6 måneder

En score på 0-3 vil blive tildelt hver labial og palatal overflade af implantatet, og derefter vil gennemsnittet for hvert implantat blive beregnet i henhold til følgende kriterier: Score 0: Ingen blødning, når en periodontal sonde føres langs den gingivale margin ved siden af implantatet.

Score 1: Isolerede blødningspunkter synlige. Score 2: Blod danner en sammenhængende rød linje på margenen. Score 3: Kraftig eller rigelig blødning
Baseline og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0809-12/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantation

Kliniske forsøg med vestibulær sokkelterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner