Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Bright Light Treatment på ældre i et langtidsplejemiljø (BrightLights)

10. august 2010 opdateret af: Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskerne antager, at betydelig eksponering for kunstigt morgenlys (ca. 200 lux primært blåt lys i øjenhøjde i 30 minutter dagligt) sammenlignet med sham-stærkt rødt lys (placebo) vil:

  1. forbedre søvnkvaliteten
  2. forbedre kognitive resultater
  3. forbedre depressionsscore
  4. forbedre livskvalitetsscore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lysterapi har vist sig at forbedre depression og søvnløshed i flere undersøgelser. Disse er almindelige tilstande blandt ældre, især dem, der bor i langtidsplejemiljøer. Lysterapi er utilstrækkeligt undersøgt i den geriatriske befolkning. Vi vil vise, at en gruppe på tyve ældre kan udsættes for stærkt lys samtidigt, og at det vil resultere i forbedringer i flere områder af adfærd og livskvalitet. Ældre vil blive testet med en række neuropsykologiske testbatterier før eksponering for stærkt lys og igen efter en fire ugers eksponering. Nogle forsøgspersoner vil have dag- og nataktivitetsniveauer overvåget med aktigrafi. Kortisol- og melatoninniveauer vil blive opnået før og i slutningen af ​​eksponeringsperioden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Elizabethtown, Pennsylvania, Forenede Stater, 17022
        • Masonic Villages

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • beboere i Masonic Villages, Elizabethtown, PA langtidspleje
  • evne til at give informeret samtykke og gennemføre de neuropsykologiske tests

Ekskluderingskriterier:

  • blindhed
  • alvorlig sygdom, der forventes at udelukke evnen til at fuldføre behandlingen
  • moderat til svær demens, der udelukker evnen til at gennemføre testning
  • lysfølsomhed gør behandling til lysterapi ubehagelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: skarpt lys
Klart lys har vist sig at medtvinge døgnrytmen, så vores behandlingsarm vil bruge tredive minutters tidlig morgeneksponering for skarpt blåt lys i en periode på fire uger.
Andet: eksponering for stærkt lys
Ældste vil være engageret i en aktivitetsperiode, som vil fokusere deres opmærksomhed i retning af skarpt lys og dermed sikre, at de ser lyskilden i en daglig eksponering på tredive minutter.
Andre navne:
  • modificeret kommercielt tilgængelig Phillips Color Graze.
SHAM_COMPARATOR: rødt lys
Rødt lys på lavt niveau er en svag medrivningsstimulus af døgnrytme. Ældre i kontrolgruppen vil blive udsat for lavt niveau rødt lys som placebo i tredive minutter dagligt i fire uger.
Andet: rødt lys med lav lysstyrke
Rødt lys på lavt niveau bør ikke inddrage døgnrytmen og vil tjene som placebokontrol
Andre navne:
  • modificeret kommercielt tilgængelig Phillips Color Graze

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vurdering af kognitiv funktion ved hjælp af MicroCog
Tidsramme: én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
Vurdering af humør ved hjælp af Geriatric Depression Scale
Tidsramme: én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
vurdering af livskvalitet ved hjælp af SF-36
Tidsramme: én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
én gang før intervention, én gang nær afslutningen af ​​intervention, én gang fire uger efter intervention
vurdering af humør ved hjælp af Profile of Moods Survey
Tidsramme: ugentligt i hele studiets varighed
ugentligt i hele studiets varighed
vurdering af søvnkvalitet ved hjælp af Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: ugentligt i hele studiets varighed
ugentligt i hele studiets varighed
dag- og natteaktivitetsniveau (kun 5 forsøgspersoner pr. gruppe) ved brug af Actigraphy
Tidsramme: to uger før lyseksponering og de to to uger under lyseksponering (kontinuerlige målinger)
to uger før lyseksponering og de to to uger under lyseksponering (kontinuerlige målinger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
spyt melatonin niveauer
Tidsramme: én gang før og nær slutningen af ​​lyseksponeringsperioden
én gang før og nær slutningen af ​​lyseksponeringsperioden
spyt cortisol niveauer
Tidsramme: én gang før og nær slutningen af ​​lyseksponeringsperioden
én gang før og nær slutningen af ​​lyseksponeringsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noel H Ballentine, MD, Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2010

Først opslået (SKØN)

5. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32704

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med eksponering for stærkt lys

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner