Dosis tæt MVAC for muskelinvasiv blærekræft

Inklusionskriterier:

• histologisk bekræftet urothelialt karcinom i blære, urinleder eller nyrebækken. T2-T4 og muskelinvasion skal etableres af TURBT. Øvre kanal skal være af høj kvalitet. N0-N1 er berettigede.

• kandidat til radikal cystektomi, nefroureterektomi eller segmental ureterektomi med mål om helbredelse.

  ->/= 18 år gammel

• ECOG ydeevne status 0-1.
• Tilstrækkelig marv- og organfunktion.
• Kan påbegynde terapeutisk antikoagulering, hvis den sikkert kan holdes i den perioperative periode.
• Ingen kvinder i den fødedygtige alder, gravide eller ammende.
• LVEF >/= 50 %
• Patienter med anamnese med andre ikke-urotheliale maligniteter kan tilmeldes, hvis: 1) ingen tegn på fjern sygdom med sidste år. 2)Ingen kræftbehandling i >/= 1 år udover adjuverende behandling eller behandling til sekundær forebyggelse. 3) Mindre end 360 mg/m2 livstidsdosis af adriamycin.
• evne til at forstå og villighed til at underskrive skriftligt informeret samtykke og HIPAA.

Ekskluderingskriterier:

• Intravesikulær terapi med 4 ugers start i undersøgelsen eller dem, der ikke er kommet sig over bivirkninger af sådanne midler administreret mere end 4 uger tidligere.
• Patienter får muligvis ikke nogen undersøgelsesmidler inden for 4 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen.
• Anamnese med allergiske reaktioner, der tilskrives forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som Methotrexat, Vinblastin, Adriamycin eller Cisplatin eller andre midler anvendt i undersøgelsen.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse på grund af potentialet for teratogene eller abortfremkaldende virkninger af cytotoksisk kemoterapi.

• Kendte HIV-positive patienter i antiretroviral kombinationsbehandling er ikke egnede på grund af potentialet for farmakokinetiske interaktioner med cytotoksisk kemoterapi. Derudover har disse patienter øget risiko for dødelige infektioner, når de behandles med marvsuppressiv terapi.

  -. Patienter, der tidligere har gennemgået bækkenbestråling, er udelukket på grund af risiko for livstruende myelosuppression.

• Patienter, der har modtaget nogen tidligere systemisk kemoterapi eller strålebehandling for urothelialt karcinom eller cytotoksisk kemoterapi for en anden malignitet inden for 1 år efter studiestart, er ikke kvalificerede.