Dose Densa MVAC para Câncer de Bexiga Invasivo Muscular

Critério de inclusão:

• carcinoma urotelial de bexiga, ureter ou pelve renal confirmado histologicamente. T2-T4 e invasão muscular devem ser estabelecidos por TURBT. O trato superior deve ser de alto grau. N0-N1 são elegíveis.

• candidato a cistectomia radical, nefroureterectomia ou ureterectomia segmentar com objetivo de cura.

  ->/= 18 anos

• Status de desempenho ECOG 0-1.
• Função adequada da medula e dos órgãos.
• Pode entrar em anticoagulação terapêutica se puder ser mantida com segurança durante o período perioperatório.
• Nenhuma mulher em idade fértil, grávida ou amamentando.
• FEVE >/= 50%
• Pacientes com história de outras malignidades não uroteliais podem se inscrever se: 1) nenhuma evidência de doença distante no último ano. 2) Nenhum tratamento anticancerígeno por >/= 1 ano além do tratamento adjuvante ou tratamento para prevenção secundária. 3) Menos de 360 ​​mg/m2 dose vitalícia de adriamicina.
• capacidade de compreensão e vontade de assinar o consentimento informado por escrito e HIPAA.

Critério de exclusão:

• Terapia intravesicular com 4 semanas de entrada no estudo ou aqueles que não se recuperaram dos efeitos adversos de tais agentes administrados mais de 4 semanas antes.
• Os pacientes podem não estar recebendo nenhum agente experimental dentro de 4 semanas após a entrada no estudo.
• Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao Metotrexato, Vinblastina, Adriamicina ou Cisplatina ou outros agentes utilizados no estudo.
• Doença intercorrente não controlada, incluindo, mas não se limitando a, infecção contínua ou ativa, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, angina pectoris instável, arritmia cardíaca ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
• As mulheres grávidas são excluídas deste estudo devido ao potencial de efeitos teratogênicos ou abortivos da quimioterapia citotóxica.

• Pacientes HIV-positivos conhecidos em terapia antirretroviral combinada são inelegíveis devido ao potencial de interações farmacocinéticas com quimioterapia citotóxica. Além disso, esses pacientes apresentam maior risco de infecções letais quando tratados com terapia supressora da medula.

  -. Pacientes que foram submetidos a radiação pélvica prévia são excluídos devido ao risco de mielossupressão com risco de vida.

• Os pacientes que receberam qualquer quimioterapia sistêmica anterior ou radioterapia para carcinoma urotelial ou quimioterapia citotóxica para outra malignidade dentro de 1 ano após a entrada no estudo são inelegíveis.