Dosis Dense MVAC voor spierinvasieve blaaskanker

Inclusiecriteria:

• histologisch bevestigd urotheelcarcinoom van blaas, urineleider of nierbekken. T2-T4 en spierinvasie moeten worden vastgesteld door TURBT. Het bovenste kanaal moet van hoge kwaliteit zijn. N0-N1 komen in aanmerking.

• kandidaat voor radicale cystectomie, nefroureterectomie of segmentale ureterectomie met als doel genezing.

  ->/= 18 jaar oud

• ECOG-prestatiestatus 0-1.
• Adequate merg- en orgaanfunctie.
• Kan therapeutische anticoagulatie ingaan als deze tijdens de perioperatieve periode veilig kan worden vastgehouden.
• Geen vrouwen die zwanger kunnen worden, zwanger zijn of borstvoeding geven.
• LVEF >/= 50 %
• Patiënten met een voorgeschiedenis van andere niet-urotheliale maligniteiten kunnen worden ingeschreven als: 1) geen bewijs is van een verre ziekte in het afgelopen jaar. 2) Geen antikankerbehandeling gedurende >/= 1 jaar anders dan adjuvante behandeling of behandeling voor secundaire preventie. 3) Minder dan 360 mg/m2 levenslange dosis adriamycine.
• vermogen om te begrijpen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming en HIPAA te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Intravesiculaire therapie binnen 4 weken na aanvang van het onderzoek of degenen die niet zijn hersteld van de bijwerkingen van dergelijke middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend.
• Het is mogelijk dat patiënten binnen 4 weken na deelname aan het onderzoek geen onderzoeksgeneesmiddelen krijgen.
• Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als methotrexaat, vinblastine, adriamycine of cisplatine of andere middelen die in het onderzoek zijn gebruikt.
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie vanwege de mogelijkheid van teratogene of abortieve effecten van cytotoxische chemotherapie.

• Bekende hiv-positieve patiënten die antiretrovirale combinatietherapie krijgen, komen niet in aanmerking vanwege de mogelijkheid van farmacokinetische interacties met cytotoxische chemotherapie. Bovendien lopen deze patiënten een verhoogd risico op dodelijke infecties wanneer ze worden behandeld met beenmergonderdrukkende therapie.

  -. Patiënten die eerder bekkenbestraling hebben ondergaan, worden uitgesloten vanwege het risico op levensbedreigende myelosuppressie.

• Patiënten die eerder systemische chemotherapie of bestralingstherapie voor urotheelcarcinoom of cytotoxische chemotherapie voor een andere maligniteit binnen 1 jaar na deelname aan de studie hebben gekregen, komen niet in aanmerking.