筋層浸潤性膀胱がんに対する Dose Dense MVAC

包含基準:

• 組織学的に確認された膀胱、尿管、または腎盂の尿路上皮がん。 T2-T4 および筋肉浸潤は、TURBT によって確立する必要があります。 アッパートラクトはハイグレードでなければなりません。 N0～N1が対象です。

• 根治的膀胱切除術、腎尿管切除術、または治癒を目的とした部分的尿管切除術の候補者。

  ->/= 18歳

• ECOGパフォーマンスステータス0-1。
• 十分な骨髄および臓器機能。
• 周術期に安全に保持できる場合は、治療的抗凝固療法に入る可能性があります。
• 出産の可能性がある、妊娠中または授乳中の女性はいません。
• LVEF >/= 50%
• 他の非尿路上皮性悪性腫瘍の病歴がある患者は、次の場合に登録できます。 2)アジュバント治療または二次予防のための治療以外に、1年以上抗がん治療を受けていない。 3) アドリアマイシンの生涯投与量が 360 mg/m2 未満。
• 書面によるインフォームドコンセントとHIPAAを理解する能力と署名する意欲。

除外基準:

• 試験参加から4週間以内の膀胱内療法、または4週間以上前に投与されたそのような薬剤の副作用から回復していない人。
• 患者は、研究登録から4週間以内に治験薬を受けていない可能性があります。
• -メトトレキサート、ビンブラスチン、アドリアマイシン、シスプラチン、または研究で使用された他の薬剤と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴。
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または研究要件の遵守を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患。
• 妊娠中の女性は、細胞傷害性化学療法の催奇形性または流産作用の可能性があるため、この研究から除外されています。

• 併用抗レトロウイルス療法を受けている既知の HIV 陽性患者は、細胞傷害性化学療法との薬物動態学的相互作用の可能性があるため、不適格です。 さらに、これらの患者は、骨髄抑制療法で治療すると、致死的な感染症のリスクが高くなります。

  -。以前に骨盤への放射線照射を受けた患者は、生命を脅かす骨髄抑制のリスクがあるため除外されます。

• -以前に全身化学療法または放射線療法を受けたことがある患者 尿路上皮がんまたは別の悪性腫瘍に対する細胞毒性化学療法 研究登録から1年以内に不適格です。