- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01039753
Analyse af kliniske resultater hos patienter, der gennemgår akut dialyseterapi på intensivafdelinger
Akut nyreskade er hyppigere, og dødeligheden ville være så høj som 50-60 %, når nyreudskiftningsterapi var nødvendig. Mange undersøgelser om tidspunktet for start og afbrydelse af dialyse, dialysedosis, dialysator, antikoagulering og dialysater blev påbegyndt, men resultaterne var stadig kontroversielle. Derudover blev flere nye biomarkører fundet til at forudsige resultatet af akut nyreskade, og disse biomarkører kan spille en vigtig rolle for dilemmaet i førnævnte undersøgelser.
Denne observationelle prospektive undersøgelse har to formål:
- At finde prædiktorerne for udfaldet for den akutte nyreskade med nyreudskiftningsterapi og bestemme den passende metode.
- At finde sammenhængen mellem nye biomarkører og akut nyreskade og afgøre, om det kan være en faktor for monitoreringen af responsen af nyreerstatningsterapien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Akut nyreskade er hyppigere end tidligere, og forekomsten var omkring 35-50% på hospitalet. Dødeligheden ville være så høj som 50-60 %, når nyreudskiftningsterapi var nødvendig. Mange undersøgelser om tidspunktet for start og afbrydelse af dialyse, dialysedosis, dialysator, antikoagulering og dialysater blev påbegyndt, men resultaterne var stadig kontroversielle. Derudover blev flere nye biomarkører fundet til at forudsige resultatet af akut nyreskade, og disse biomarkører kan spille en vigtig rolle for dilemmaet af førnævnte undersøgelser
Mål:
- At finde prædiktorerne for udfaldet for den akutte nyreskade med nyreudskiftningsterapi og bestemme den passende metode til nyreudskiftningsterapi for akut nyreskade
- At finde sammenhængen mellem nye biomarkører og akut nyreskade og afgøre, om det kan være en faktor for monitoreringen af responsen af nyreerstatningsterapien.
Metoder:
- Studievarighed: 2010/01/01 til 2011/6/30
- Patientberettigelse: over 18 år gammel og indlagt på medicinske intensivafdelinger på National Taiwan University Hospital
- En prospektiv undersøgelse for at indsamle parametrene, herunder underliggende sygdomme, vitale tegn, biokemiske data, urinproduktion, sygdomssværhedsgrad, dialysetiming, dialysedosis, dialysator, antikoaguleringsmidler
- Indsaml serum og urinprøve til biomarkører, hvis patienten er enig
Statistikker:
Normalfordelte variabler udtrykkes som middelværdier ± SD'er. Statistisk signifikans er sat til P<0,05. Alle statistiske analyser udføres med SAS statistisk software. Sammenligninger mellem to grupper vurderes med elevens uparrede t-test og Mann-Whitney-test. Forskelle mellem mere end to grupper analyseres med ANOVA (ANOVA) ved hjælp af envejs ANOVA. Overlevelsesanalyser er lavet med Kaplan-Meier overlevelseskurven og Cox proportional hazard model.
Nøgleord : akut nyreskade, nyreudskiftningsterapi, biomarkører
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Telefonnummer: 65993 886-23123456
- E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år og indlagt på intensivafdelinger på National Taiwan University Hospital
Ekskluderingskriterier:
- Slutstadiet af nyresygdom
- Terminal sygdom med estimeret levetid kortere end 28 dage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200912015R
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AfsluttetModerat til alvorligt traume, som defineret af en | Injury Severity Score (ISS) > 12 point var inkluderet i undersøgelsen.Spanien