- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01039753
Análise de Desfechos Clínicos em Pacientes Submetidos à Terapia Diálise Aguda em Unidades de Terapia Intensiva
A lesão renal aguda é mais frequente e a taxa de mortalidade chegaria a 50-60% quando a terapia renal substitutiva era necessária. Muitos estudos sobre o momento de início e interrupção da diálise, dose de diálise, dialisador, anticoagulação e dialisatos foram iniciados, mas os resultados ainda eram controversos. Além disso, mais novos biomarcadores foram encontrados para prever o resultado da lesão renal aguda e esses biomarcadores podem desempenhar um papel importante para o dilema dos estudos mencionados acima.
Este estudo prospectivo observacional tem dois objetivos:
- Encontrar os preditores de desfecho para a lesão renal aguda com terapia renal substitutiva e determinar o método apropriado.
- Encontrar a relação entre novos biomarcadores e lesão renal aguda e determinar se pode ser um fator para monitorar a resposta da terapia renal substitutiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Fundo:
A lesão renal aguda é mais frequente do que antes e a taxa de incidência era de cerca de 35-50% no hospital. A taxa de mortalidade chegaria a 50-60% quando a terapia renal substitutiva fosse necessária. Muitos estudos sobre o momento de início e interrupção da diálise, dose de diálise, dialisador, anticoagulação e dialisatos foram iniciados, mas os resultados ainda eram controversos. Além disso, mais novos biomarcadores foram encontrados para prever o resultado da lesão renal aguda e esses biomarcadores podem desempenhar um papel importante para o dilema dos estudos mencionados acima.
Objetivos.
- Encontrar os preditores de resultado para a lesão renal aguda com terapia renal substitutiva e determinar o método apropriado de terapia renal substitutiva para lesão renal aguda
- Encontrar a relação entre novos biomarcadores e lesão renal aguda e determinar se pode ser um fator para monitorar a resposta da terapia renal substitutiva.
Métodos:
- Duração do estudo: 01/01/2010 a 30/06/2011
- Elegibilidade do paciente: maiores de 18 anos e internados em unidades de terapia intensiva médica do National Taiwan University Hospital
- Um estudo prospectivo para coletar os parâmetros, incluindo doenças subjacentes, sinais vitais, dados bioquímicos, produção de urina, escores de gravidade da doença, tempo de diálise, dose de diálise, dialisador, agentes anticoagulantes
- Colete amostra de soro e urina para biomarcadores se o paciente concordar
Estatisticas:
Variáveis normalmente distribuídas são expressas como médias ± DPs. A significância estatística é estabelecida em P<0,05. Todas as análises estatísticas são realizadas com o software estatístico SAS. As comparações entre dois grupos são avaliadas com o teste t não pareado de Student e o teste de Mann-Whitney. As diferenças entre mais de dois grupos são analisadas por ANOVA (ANOVA) usando ANOVA de uma via. As análises de sobrevivência são feitas com a curva de sobrevivência de Kaplan-Meier e o modelo de risco proporcional de Cox.
Palavras-chave: lesão renal aguda, terapia renal substitutiva, biomarcadores
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contato:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Número de telefone: 65993 886-23123456
- E-mail: chenym@ntuh.gov.tw
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos internados em unidades de terapia intensiva do National Taiwan University Hospital
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio final
- Doença terminal com expectativa de vida inferior a 28 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200912015R
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .