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Análise de Desfechos Clínicos em Pacientes Submetidos à Terapia Diálise Aguda em Unidades de Terapia Intensiva

28 de janeiro de 2010 atualizado por: National Taiwan University Hospital

A lesão renal aguda é mais frequente e a taxa de mortalidade chegaria a 50-60% quando a terapia renal substitutiva era necessária. Muitos estudos sobre o momento de início e interrupção da diálise, dose de diálise, dialisador, anticoagulação e dialisatos foram iniciados, mas os resultados ainda eram controversos. Além disso, mais novos biomarcadores foram encontrados para prever o resultado da lesão renal aguda e esses biomarcadores podem desempenhar um papel importante para o dilema dos estudos mencionados acima.

Este estudo prospectivo observacional tem dois objetivos:

  1. Encontrar os preditores de desfecho para a lesão renal aguda com terapia renal substitutiva e determinar o método apropriado.
  2. Encontrar a relação entre novos biomarcadores e lesão renal aguda e determinar se pode ser um fator para monitorar a resposta da terapia renal substitutiva.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

A lesão renal aguda é mais frequente do que antes e a taxa de incidência era de cerca de 35-50% no hospital. A taxa de mortalidade chegaria a 50-60% quando a terapia renal substitutiva fosse necessária. Muitos estudos sobre o momento de início e interrupção da diálise, dose de diálise, dialisador, anticoagulação e dialisatos foram iniciados, mas os resultados ainda eram controversos. Além disso, mais novos biomarcadores foram encontrados para prever o resultado da lesão renal aguda e esses biomarcadores podem desempenhar um papel importante para o dilema dos estudos mencionados acima.

Objetivos.

  1. Encontrar os preditores de resultado para a lesão renal aguda com terapia renal substitutiva e determinar o método apropriado de terapia renal substitutiva para lesão renal aguda
  2. Encontrar a relação entre novos biomarcadores e lesão renal aguda e determinar se pode ser um fator para monitorar a resposta da terapia renal substitutiva.

Métodos:

  1. Duração do estudo: 01/01/2010 a 30/06/2011
  2. Elegibilidade do paciente: maiores de 18 anos e internados em unidades de terapia intensiva médica do National Taiwan University Hospital
  3. Um estudo prospectivo para coletar os parâmetros, incluindo doenças subjacentes, sinais vitais, dados bioquímicos, produção de urina, escores de gravidade da doença, tempo de diálise, dose de diálise, dialisador, agentes anticoagulantes
  4. Colete amostra de soro e urina para biomarcadores se o paciente concordar

Estatisticas:

Variáveis ​​normalmente distribuídas são expressas como médias ± DPs. A significância estatística é estabelecida em P<0,05. Todas as análises estatísticas são realizadas com o software estatístico SAS. As comparações entre dois grupos são avaliadas com o teste t não pareado de Student e o teste de Mann-Whitney. As diferenças entre mais de dois grupos são analisadas por ANOVA (ANOVA) usando ANOVA de uma via. As análises de sobrevivência são feitas com a curva de sobrevivência de Kaplan-Meier e o modelo de risco proporcional de Cox.

Palavras-chave: lesão renal aguda, terapia renal substitutiva, biomarcadores

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos internados em unidades de terapia intensiva do National Taiwan University Hospital

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos internados em unidades de terapia intensiva do National Taiwan University Hospital

Critério de exclusão:

  • Doença renal em estágio final
  • Doença terminal com expectativa de vida inferior a 28 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

25 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 200912015R

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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