- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01039753
Analys av kliniska resultat hos patienter som genomgår akut dialysterapi på intensivvårdsavdelningar
Akut njurskada är mer frekvent och dödligheten skulle vara så hög som 50-60 % när njurersättningsterapi behövdes. Många studier om tidpunkten för start och utsättande av dialys, dialysdos, dialysator, antikoagulering och dialysat inleddes men resultaten var fortfarande kontroversiella. Dessutom visade sig fler nya biomarkörer förutsäga resultatet av akut njurskada och dessa biomarkörer kan spela en viktig roll för dilemmat i ovannämnda studier.
Denna observationella prospektiva studie har två mål:
- Att hitta prediktorer för utfallet för den akuta njurskadan med njurersättningsterapi och bestämma lämplig metod.
- Att hitta sambandet mellan nya biomarkörer och akut njurskada och avgöra om det kan vara en faktor för att övervaka svaret av njurersättningsterapin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Akuta njurskador är vanligare än tidigare och incidensen var cirka 35-50 % på sjukhus. Dödligheten skulle vara så hög som 50-60 % när njurersättningsterapi behövdes. Många studier om tidpunkten för start och utsättande av dialys, dialysdos, dialysator, antikoagulering och dialysat inleddes men resultaten var fortfarande kontroversiella. Dessutom visade sig fler nya biomarkörer förutsäga resultatet av akut njurskada och dessa biomarkörer kan spela en viktig roll för dilemmat i ovannämnda studier
Mål:
- Att hitta prediktorer för utfallet för den akuta njurskadan med njurersättningsterapi och bestämma lämplig metod för njurersättningsterapi för akut njurskada
- Att hitta sambandet mellan nya biomarkörer och akut njurskada och avgöra om det kan vara en faktor för att övervaka svaret av njurersättningsterapin.
Metoder:
- Studietid: 2010/01/01 till 2011/6/30
- Patientberättigande: över 18 år gammal och inlagd på medicinska intensivvårdsavdelningar på National Taiwan University Hospital
- En prospektiv studie för att samla in parametrarna inklusive underliggande sjukdomar, vitala tecken, biokemidata, urinproduktion, poäng för sjukdomens svårighetsgrad, dialystiming, dialysdos, dialysator, antikoaguleringsmedel
- Samla serum och urinprov för biomarkörer om patienten samtycker
Statistik:
Normalfördelade variabler uttrycks som medelvärden ± SD. Statistisk signifikans sätts till P<0,05. Alla statistiska analyser utförs med SAS statistisk programvara. Jämförelser mellan två grupper bedöms med elevens oparade t-test och Mann-Whitney-test. Skillnader mellan fler än två grupper analyseras med ANOVA (ANOVA) med envägs ANOVA. Överlevnadsanalyser görs med Kaplan-Meier överlevnadskurvan och Cox proportional hazard-modell.
Nyckelord : akut njurskada, njurersättningsterapi, biomarkörer
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Telefonnummer: 65993 886-23123456
- E-post: chenym@ntuh.gov.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år och inlagda på intensivvårdsavdelningar på National Taiwan University Hospital
Exklusions kriterier:
- Njursjukdom i slutskedet
- Terminal sjukdom med beräknad livslängd kortare än 28 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200912015R
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut njurskada
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Fayoum UniversityCairo UniversityHar inte rekryterat ännuSGLT2i Kideny Protection Against Contrast in Diabetic Kidney
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
-
Hans BahlmannLinkoeping UniversityRekryteringNjurcancer | Uretercancer | Andra specificerade störningar av njure och urinledare | Benign Neoplasm av Ureter | Calculus of Kidney and Ureter | Ureterisk reflux | Medfödd ureteranomali | Benign renal neoplasmSverige