- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01039753
Análisis de resultados clínicos en pacientes sometidos a terapia de diálisis aguda en unidades de cuidados intensivos
La lesión renal aguda es más frecuente y la tasa de mortalidad llegaría al 50-60% cuando se necesitara la terapia de reemplazo renal. Se iniciaron muchos estudios sobre el momento del inicio y la interrupción de la diálisis, la dosis de diálisis, el dializador, la anticoagulación y los dializados, pero los resultados aún eran controvertidos. Además, se encontraron más biomarcadores nuevos para predecir el resultado de la lesión renal aguda y estos biomarcadores pueden desempeñar un papel importante en el dilema de los estudios antes mencionados.
Este estudio prospectivo observacional tiene dos objetivos:
- Encontrar los predictores de resultado de la lesión renal aguda con terapia de reemplazo renal y determinar el método apropiado.
- Encontrar la relación entre los nuevos biomarcadores y el daño renal agudo y determinar si puede ser un factor para el seguimiento de la respuesta de la terapia de reemplazo renal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Fondo:
La lesión renal aguda es más frecuente que antes y la tasa de incidencia fue de alrededor del 35-50% en el hospital. La tasa de mortalidad sería tan alta como 50-60% cuando se necesitara la terapia de reemplazo renal. Se iniciaron muchos estudios sobre el momento del inicio y la interrupción de la diálisis, la dosis de diálisis, el dializador, la anticoagulación y los dializados, pero los resultados aún eran controvertidos. Además, se encontraron más biomarcadores nuevos para predecir el resultado de la lesión renal aguda y estos biomarcadores pueden desempeñar un papel importante en el dilema de los estudios antes mencionados.
Objetivos:
- Encontrar los predictores del resultado de la lesión renal aguda con terapia de reemplazo renal y determinar el método apropiado de terapia de reemplazo renal para la lesión renal aguda
- Encontrar la relación entre los nuevos biomarcadores y el daño renal agudo y determinar si puede ser un factor para el seguimiento de la respuesta de la terapia de reemplazo renal.
Métodos:
- Duración del estudio: 01/01/2010 a 30/6/2011
- Elegibilidad del paciente: mayores de 18 años y admitidos en unidades de cuidados intensivos médicos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán
- Un estudio prospectivo para recopilar los parámetros que incluyen enfermedades subyacentes, signos vitales, datos bioquímicos, producción de orina, puntajes de gravedad de la enfermedad, tiempo de diálisis, dosis de diálisis, dializador, agentes anticoagulantes.
- Recolectar muestras de suero y orina para biomarcadores si el paciente está de acuerdo
Estadísticas:
Las variables distribuidas normalmente se expresan como medias ± DE. La significación estadística se establece en P<0,05. Todos los análisis estadísticos se realizan con el software estadístico SAS. Las comparaciones entre dos grupos se evalúan con la prueba t de Student para datos no apareados y la prueba de Mann-Whitney. Las diferencias entre más de dos grupos se analizan mediante ANOVA (ANOVA) usando ANOVA unidireccional. Los análisis de supervivencia se realizan con la curva de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox.
Palabras clave: daño renal agudo, terapia de reemplazo renal, biomarcadores
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10002
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Número de teléfono: 65993 886-23123456
- Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años e ingresados en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Enfermedad terminal con una esperanza de vida estimada inferior a 28 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 200912015R
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