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Análisis de resultados clínicos en pacientes sometidos a terapia de diálisis aguda en unidades de cuidados intensivos

28 de enero de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

La lesión renal aguda es más frecuente y la tasa de mortalidad llegaría al 50-60% cuando se necesitara la terapia de reemplazo renal. Se iniciaron muchos estudios sobre el momento del inicio y la interrupción de la diálisis, la dosis de diálisis, el dializador, la anticoagulación y los dializados, pero los resultados aún eran controvertidos. Además, se encontraron más biomarcadores nuevos para predecir el resultado de la lesión renal aguda y estos biomarcadores pueden desempeñar un papel importante en el dilema de los estudios antes mencionados.

Este estudio prospectivo observacional tiene dos objetivos:

  1. Encontrar los predictores de resultado de la lesión renal aguda con terapia de reemplazo renal y determinar el método apropiado.
  2. Encontrar la relación entre los nuevos biomarcadores y el daño renal agudo y determinar si puede ser un factor para el seguimiento de la respuesta de la terapia de reemplazo renal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

La lesión renal aguda es más frecuente que antes y la tasa de incidencia fue de alrededor del 35-50% en el hospital. La tasa de mortalidad sería tan alta como 50-60% cuando se necesitara la terapia de reemplazo renal. Se iniciaron muchos estudios sobre el momento del inicio y la interrupción de la diálisis, la dosis de diálisis, el dializador, la anticoagulación y los dializados, pero los resultados aún eran controvertidos. Además, se encontraron más biomarcadores nuevos para predecir el resultado de la lesión renal aguda y estos biomarcadores pueden desempeñar un papel importante en el dilema de los estudios antes mencionados.

Objetivos:

  1. Encontrar los predictores del resultado de la lesión renal aguda con terapia de reemplazo renal y determinar el método apropiado de terapia de reemplazo renal para la lesión renal aguda
  2. Encontrar la relación entre los nuevos biomarcadores y el daño renal agudo y determinar si puede ser un factor para el seguimiento de la respuesta de la terapia de reemplazo renal.

Métodos:

  1. Duración del estudio: 01/01/2010 a 30/6/2011
  2. Elegibilidad del paciente: mayores de 18 años y admitidos en unidades de cuidados intensivos médicos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán
  3. Un estudio prospectivo para recopilar los parámetros que incluyen enfermedades subyacentes, signos vitales, datos bioquímicos, producción de orina, puntajes de gravedad de la enfermedad, tiempo de diálisis, dosis de diálisis, dializador, agentes anticoagulantes.
  4. Recolectar muestras de suero y orina para biomarcadores si el paciente está de acuerdo

Estadísticas:

Las variables distribuidas normalmente se expresan como medias ± DE. La significación estadística se establece en P<0,05. Todos los análisis estadísticos se realizan con el software estadístico SAS. Las comparaciones entre dos grupos se evalúan con la prueba t de Student para datos no apareados y la prueba de Mann-Whitney. Las diferencias entre más de dos grupos se analizan mediante ANOVA (ANOVA) usando ANOVA unidireccional. Los análisis de supervivencia se realizan con la curva de supervivencia de Kaplan-Meier y el modelo de riesgos proporcionales de Cox.

Palabras clave: daño renal agudo, terapia de reemplazo renal, biomarcadores

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Yung-Ming Chen, Ph.D
          • Número de teléfono: 65993 886-23123456
          • Correo electrónico: chenym@ntuh.gov.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años e ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años e ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario Nacional de Taiwán

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad renal en etapa terminal
  • Enfermedad terminal con una esperanza de vida estimada inferior a 28 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200912015R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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