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Analyse der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich auf Intensivstationen einer akuten Dialysetherapie unterziehen

28. Januar 2010 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Akute Nierenschäden treten häufiger auf und die Sterblichkeitsrate lag bei 50–60 %, wenn eine Nierenersatztherapie erforderlich war. Viele Studien über den Zeitpunkt des Beginns und Abbruchs der Dialyse, die Dialysedosis, den Dialysator, die Antikoagulation und die Dialysate wurden initiiert, die Ergebnisse waren jedoch immer noch umstritten. Darüber hinaus wurden weitere neue Biomarker gefunden, die den Ausgang einer akuten Nierenschädigung vorhersagen können, und diese Biomarker könnten eine wichtige Rolle bei der Lösung des Dilemmas der oben genannten Studien spielen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie hat zwei Ziele:

  1. Ermittlung der Prädiktoren für das Ergebnis einer akuten Nierenschädigung bei einer Nierenersatztherapie und Festlegung der geeigneten Methode.
  2. Ermittlung des Zusammenhangs zwischen neuen Biomarkern und akuter Nierenschädigung und Bestimmung, ob dieser ein Faktor für die Überwachung des Ansprechens der Nierenersatztherapie sein kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Akute Nierenschäden sind häufiger als zuvor und die Inzidenzrate lag im Krankenhaus bei etwa 35-50 %. Wenn eine Nierenersatztherapie erforderlich wäre, läge die Sterblichkeitsrate bei 50–60 %. Viele Studien über den Zeitpunkt des Beginns und Abbruchs der Dialyse, die Dialysedosis, den Dialysator, die Antikoagulation und die Dialysate wurden initiiert, die Ergebnisse waren jedoch immer noch umstritten. Darüber hinaus wurden weitere neue Biomarker gefunden, die den Ausgang einer akuten Nierenschädigung vorhersagen können, und diese Biomarker könnten eine wichtige Rolle bei der Lösung des Dilemmas der oben genannten Studien spielen

Ziele:

  1. Ermittlung der Prädiktoren für das Ergebnis einer akuten Nierenschädigung bei Nierenersatztherapie und Bestimmung der geeigneten Methode der Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung
  2. Ermittlung des Zusammenhangs zwischen neuen Biomarkern und akuter Nierenschädigung und Bestimmung, ob dieser ein Faktor für die Überwachung des Ansprechens der Nierenersatztherapie sein kann.

Methoden:

  1. Studiendauer: 01.01.2010 bis 30.06.2011
  2. Patientenberechtigung: über 18 Jahre alt und auf der medizinischen Intensivstation des National Taiwan University Hospital aufgenommen
  3. Eine prospektive Studie zur Erfassung der Parameter einschließlich Grunderkrankungen, Vitalfunktionen, biochemische Daten, Urinausstoß, Schweregrade der Erkrankung, Dialysezeitpunkt, Dialysedosis, Dialysator, Antikoagulationsmittel
  4. Entnehmen Sie Serum- und Urinproben für Biomarker, wenn der Patient damit einverstanden ist

Statistiken:

Normalverteilte Variablen werden als Mittelwerte ± SDs ausgedrückt. Die statistische Signifikanz wird auf P<0,05 festgelegt. Alle statistischen Analysen werden mit der SAS-Statistiksoftware durchgeführt. Vergleiche zwischen zwei Gruppen werden mit dem ungepaarten T-Test des Schülers und dem Mann-Whitney-Test bewertet. Unterschiede zwischen mehr als zwei Gruppen werden durch ANOVA (ANOVA) unter Verwendung einer einfaktoriellen ANOVA analysiert. Überlebensanalysen werden mit der Kaplan-Meier-Überlebenskurve und dem Cox-Proportional-Hazard-Modell durchgeführt.

Schlüsselwörter: akute Nierenschädigung, Nierenersatztherapie, Biomarker

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die älter als 18 Jahre sind und auf Intensivstationen des National Taiwan University Hospital aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die älter als 18 Jahre sind und auf Intensivstationen des National Taiwan University Hospital aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Nierenerkrankung im Endstadium
  • Unheilbare Krankheit mit einer geschätzten Lebensdauer von weniger als 28 Tagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200912015R

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Klinische Studien zur Akute Nierenschädigung

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