- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01039753
Analyse der klinischen Ergebnisse bei Patienten, die sich auf Intensivstationen einer akuten Dialysetherapie unterziehen
Akute Nierenschäden treten häufiger auf und die Sterblichkeitsrate lag bei 50–60 %, wenn eine Nierenersatztherapie erforderlich war. Viele Studien über den Zeitpunkt des Beginns und Abbruchs der Dialyse, die Dialysedosis, den Dialysator, die Antikoagulation und die Dialysate wurden initiiert, die Ergebnisse waren jedoch immer noch umstritten. Darüber hinaus wurden weitere neue Biomarker gefunden, die den Ausgang einer akuten Nierenschädigung vorhersagen können, und diese Biomarker könnten eine wichtige Rolle bei der Lösung des Dilemmas der oben genannten Studien spielen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie hat zwei Ziele:
- Ermittlung der Prädiktoren für das Ergebnis einer akuten Nierenschädigung bei einer Nierenersatztherapie und Festlegung der geeigneten Methode.
- Ermittlung des Zusammenhangs zwischen neuen Biomarkern und akuter Nierenschädigung und Bestimmung, ob dieser ein Faktor für die Überwachung des Ansprechens der Nierenersatztherapie sein kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Akute Nierenschäden sind häufiger als zuvor und die Inzidenzrate lag im Krankenhaus bei etwa 35-50 %. Wenn eine Nierenersatztherapie erforderlich wäre, läge die Sterblichkeitsrate bei 50–60 %. Viele Studien über den Zeitpunkt des Beginns und Abbruchs der Dialyse, die Dialysedosis, den Dialysator, die Antikoagulation und die Dialysate wurden initiiert, die Ergebnisse waren jedoch immer noch umstritten. Darüber hinaus wurden weitere neue Biomarker gefunden, die den Ausgang einer akuten Nierenschädigung vorhersagen können, und diese Biomarker könnten eine wichtige Rolle bei der Lösung des Dilemmas der oben genannten Studien spielen
Ziele:
- Ermittlung der Prädiktoren für das Ergebnis einer akuten Nierenschädigung bei Nierenersatztherapie und Bestimmung der geeigneten Methode der Nierenersatztherapie bei akuter Nierenschädigung
- Ermittlung des Zusammenhangs zwischen neuen Biomarkern und akuter Nierenschädigung und Bestimmung, ob dieser ein Faktor für die Überwachung des Ansprechens der Nierenersatztherapie sein kann.
Methoden:
- Studiendauer: 01.01.2010 bis 30.06.2011
- Patientenberechtigung: über 18 Jahre alt und auf der medizinischen Intensivstation des National Taiwan University Hospital aufgenommen
- Eine prospektive Studie zur Erfassung der Parameter einschließlich Grunderkrankungen, Vitalfunktionen, biochemische Daten, Urinausstoß, Schweregrade der Erkrankung, Dialysezeitpunkt, Dialysedosis, Dialysator, Antikoagulationsmittel
- Entnehmen Sie Serum- und Urinproben für Biomarker, wenn der Patient damit einverstanden ist
Statistiken:
Normalverteilte Variablen werden als Mittelwerte ± SDs ausgedrückt. Die statistische Signifikanz wird auf P<0,05 festgelegt. Alle statistischen Analysen werden mit der SAS-Statistiksoftware durchgeführt. Vergleiche zwischen zwei Gruppen werden mit dem ungepaarten T-Test des Schülers und dem Mann-Whitney-Test bewertet. Unterschiede zwischen mehr als zwei Gruppen werden durch ANOVA (ANOVA) unter Verwendung einer einfaktoriellen ANOVA analysiert. Überlebensanalysen werden mit der Kaplan-Meier-Überlebenskurve und dem Cox-Proportional-Hazard-Modell durchgeführt.
Schlüsselwörter: akute Nierenschädigung, Nierenersatztherapie, Biomarker
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrutierung
- National Taiwan University Hospital
-
Kontakt:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Telefonnummer: 65993 886-23123456
- E-Mail: chenym@ntuh.gov.tw
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die älter als 18 Jahre sind und auf Intensivstationen des National Taiwan University Hospital aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Nierenerkrankung im Endstadium
- Unheilbare Krankheit mit einer geschätzten Lebensdauer von weniger als 28 Tagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200912015R
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