Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ клинических исходов у пациентов, находящихся на неотложной диализной терапии в отделениях реанимации и интенсивной терапии

28 января 2010 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Острая почечная недостаточность встречается чаще, и уровень смертности может достигать 50-60%, когда требуется заместительная почечная терапия. Было начато множество исследований о сроках начала и прекращения диализа, диализной дозе, диализаторе, антикоагулянтах и ​​диализатах, но результаты все еще были противоречивыми. Кроме того, было обнаружено больше новых биомаркеров для прогнозирования исхода острого повреждения почек, и эти биомаркеры могут играть важную роль в решении дилеммы вышеупомянутых исследований.

Это обсервационное проспективное исследование преследует две цели:

  1. Найти предикторы исхода острого повреждения почек при заместительной почечной терапии и определить адекватный метод.
  2. Найти связь между новыми биомаркерами и острым повреждением почек и определить, может ли она быть фактором для мониторинга ответа на заместительную почечную терапию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Фон:

Острая почечная недостаточность встречается чаще, чем раньше, и уровень заболеваемости в стационаре составляет около 35-50%. Уровень смертности может достигать 50-60%, когда требуется заместительная почечная терапия. Было начато множество исследований о сроках начала и прекращения диализа, диализной дозе, диализаторе, антикоагулянтах и ​​диализатах, но результаты все еще были противоречивыми. Кроме того, было обнаружено больше новых биомаркеров для прогнозирования исхода острого повреждения почек, и эти биомаркеры могут играть важную роль в решении дилеммы вышеупомянутых исследований.

Цели:

  1. Найти предикторы исхода острого повреждения почек при заместительной почечной терапии и определить подходящий метод заместительной почечной терапии при остром повреждении почек.
  2. Найти связь между новыми биомаркерами и острым повреждением почек и определить, может ли она быть фактором для мониторинга ответа на заместительную почечную терапию.

Методы:

  1. Продолжительность обучения: с 01.01.2010 по 30.06.2011.
  2. Требования к пациентам: старше 18 лет и госпитализированные в отделения интенсивной терапии больницы Национального Тайваньского университета.
  3. Проспективное исследование для сбора параметров, включая основные заболевания, жизненные показатели, биохимические данные, диурез, оценки тяжести заболевания, время диализа, диализную дозу, диализатор, антикоагулянты.
  4. Соберите образцы сыворотки и мочи на биомаркеры, если пациент согласен

Статистика:

Нормально распределенные переменные выражаются как среднее ± стандартное отклонение. Статистическая значимость установлена ​​на уровне P<0,05. Все статистические анализы выполняются с помощью статистического программного обеспечения SAS. Сравнения между двумя группами оценивают с помощью непарного t-критерия Стьюдента и критерия Манна-Уитни. Различия между более чем двумя группами анализируют с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Анализ выживаемости выполнен с использованием кривой выживаемости Каплана-Мейера и модели пропорциональных рисков Кокса.

Ключевые слова: острая почечная недостаточность, заместительная почечная терапия, биомаркеры.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital
        • Контакт:
          • Yung-Ming Chen, Ph.D
          • Номер телефона: 65993 886-23123456
          • Электронная почта: chenym@ntuh.gov.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделения интенсивной терапии больницы Тайваньского национального университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделения интенсивной терапии больницы Тайваньского национального университета.

Критерий исключения:

  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Терминальное заболевание с расчетной продолжительностью жизни менее 28 дней.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 января 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 января 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 200912015R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться