- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01039753
Анализ клинических исходов у пациентов, находящихся на неотложной диализной терапии в отделениях реанимации и интенсивной терапии
Острая почечная недостаточность встречается чаще, и уровень смертности может достигать 50-60%, когда требуется заместительная почечная терапия. Было начато множество исследований о сроках начала и прекращения диализа, диализной дозе, диализаторе, антикоагулянтах и диализатах, но результаты все еще были противоречивыми. Кроме того, было обнаружено больше новых биомаркеров для прогнозирования исхода острого повреждения почек, и эти биомаркеры могут играть важную роль в решении дилеммы вышеупомянутых исследований.
Это обсервационное проспективное исследование преследует две цели:
- Найти предикторы исхода острого повреждения почек при заместительной почечной терапии и определить адекватный метод.
- Найти связь между новыми биомаркерами и острым повреждением почек и определить, может ли она быть фактором для мониторинга ответа на заместительную почечную терапию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Фон:
Острая почечная недостаточность встречается чаще, чем раньше, и уровень заболеваемости в стационаре составляет около 35-50%. Уровень смертности может достигать 50-60%, когда требуется заместительная почечная терапия. Было начато множество исследований о сроках начала и прекращения диализа, диализной дозе, диализаторе, антикоагулянтах и диализатах, но результаты все еще были противоречивыми. Кроме того, было обнаружено больше новых биомаркеров для прогнозирования исхода острого повреждения почек, и эти биомаркеры могут играть важную роль в решении дилеммы вышеупомянутых исследований.
Цели:
- Найти предикторы исхода острого повреждения почек при заместительной почечной терапии и определить подходящий метод заместительной почечной терапии при остром повреждении почек.
- Найти связь между новыми биомаркерами и острым повреждением почек и определить, может ли она быть фактором для мониторинга ответа на заместительную почечную терапию.
Методы:
- Продолжительность обучения: с 01.01.2010 по 30.06.2011.
- Требования к пациентам: старше 18 лет и госпитализированные в отделения интенсивной терапии больницы Национального Тайваньского университета.
- Проспективное исследование для сбора параметров, включая основные заболевания, жизненные показатели, биохимические данные, диурез, оценки тяжести заболевания, время диализа, диализную дозу, диализатор, антикоагулянты.
- Соберите образцы сыворотки и мочи на биомаркеры, если пациент согласен
Статистика:
Нормально распределенные переменные выражаются как среднее ± стандартное отклонение. Статистическая значимость установлена на уровне P<0,05. Все статистические анализы выполняются с помощью статистического программного обеспечения SAS. Сравнения между двумя группами оценивают с помощью непарного t-критерия Стьюдента и критерия Манна-Уитни. Различия между более чем двумя группами анализируют с помощью дисперсионного анализа (ANOVA) с использованием однофакторного дисперсионного анализа. Анализ выживаемости выполнен с использованием кривой выживаемости Каплана-Мейера и модели пропорциональных рисков Кокса.
Ключевые слова: острая почечная недостаточность, заместительная почечная терапия, биомаркеры.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
Контакт:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Номер телефона: 65993 886-23123456
- Электронная почта: chenym@ntuh.gov.tw
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет, поступившие в отделения интенсивной терапии больницы Тайваньского национального университета.
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Терминальное заболевание с расчетной продолжительностью жизни менее 28 дней.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 200912015R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .