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Analisi degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a terapia di dialisi acuta presso le unità di terapia intensiva

28 gennaio 2010 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Il danno renale acuto è più frequente e il tasso di mortalità raggiunge il 50-60% quando è necessaria la terapia renale sostitutiva. Sono stati avviati molti studi sui tempi di inizio e interruzione della dialisi, dose di dialisi, dializzatore, anticoagulanti e dialisati, ma i risultati erano ancora controversi. Inoltre, sono stati trovati più nuovi biomarcatori per predire l'esito della lesione renale acuta e questi biomarcatori possono svolgere un ruolo importante per il dilemma degli studi di cui sopra.

Questo studio prospettico osservazionale ha due obiettivi:

  1. Per trovare i predittori di esito per il danno renale acuto con terapia renale sostitutiva e determinare il metodo appropriato.
  2. Trovare la relazione tra nuovi biomarcatori e danno renale acuto e determinare se può essere un fattore per il monitoraggio della risposta della terapia renale sostitutiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Il danno renale acuto è più frequente di prima e il tasso di incidenza era di circa il 35-50% in ospedale. Il tasso di mortalità raggiungeva il 50-60% quando era necessaria la terapia renale sostitutiva. Sono stati avviati molti studi sui tempi di inizio e interruzione della dialisi, dose di dialisi, dializzatore, anticoagulanti e dialisati, ma i risultati erano ancora controversi. Inoltre, sono stati trovati più nuovi biomarcatori per predire l'esito della lesione renale acuta e questi biomarcatori possono svolgere un ruolo importante per il dilemma degli studi di cui sopra

Obiettivi:

  1. Per trovare i predittori di esito per il danno renale acuto con terapia sostitutiva renale e determinare il metodo appropriato di terapia sostitutiva renale per danno renale acuto
  2. Trovare la relazione tra nuovi biomarcatori e danno renale acuto e determinare se può essere un fattore per il monitoraggio della risposta della terapia renale sostitutiva.

Metodi:

  1. Durata dello studio: dal 01/01/2010 al 30/06/2011
  2. Eleggibilità del paziente: oltre 18 anni e ricoverato nelle unità di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan
  3. Uno studio prospettico per raccogliere i parametri tra cui malattie sottostanti, segni vitali, dati biochimici, produzione di urina, punteggi di gravità della malattia, tempi di dialisi, dose di dialisi, dializzatore, agenti anticoagulanti
  4. Raccogliere campioni di siero e urina per i biomarcatori se il paziente è d'accordo

Statistiche:

Le variabili normalmente distribuite sono espresse come medie ± DS. La significatività statistica è fissata a P<0,05. Tutte le analisi statistiche vengono eseguite con il software statistico SAS. I confronti tra due gruppi sono valutati con il test t di studenti non appaiati e il test di Mann-Whitney. Le differenze tra più di due gruppi vengono analizzate da ANOVA (ANOVA) utilizzando ANOVA unidirezionale. Le analisi di sopravvivenza sono effettuate con la curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il modello di rischio proporzionale di Cox.

Parole chiave: danno renale acuto, terapia renale sostitutiva, biomarcatori

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni e ricoverati nelle unità di terapia intensiva del National Taiwan University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni e ricoverati nelle unità di terapia intensiva del National Taiwan University Hospital

Criteri di esclusione:

  • Malattia renale allo stadio terminale
  • Malattia terminale con durata di vita stimata inferiore a 28 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

25 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 200912015R

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

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