- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01039753
Analisi degli esiti clinici nei pazienti sottoposti a terapia di dialisi acuta presso le unità di terapia intensiva
Il danno renale acuto è più frequente e il tasso di mortalità raggiunge il 50-60% quando è necessaria la terapia renale sostitutiva. Sono stati avviati molti studi sui tempi di inizio e interruzione della dialisi, dose di dialisi, dializzatore, anticoagulanti e dialisati, ma i risultati erano ancora controversi. Inoltre, sono stati trovati più nuovi biomarcatori per predire l'esito della lesione renale acuta e questi biomarcatori possono svolgere un ruolo importante per il dilemma degli studi di cui sopra.
Questo studio prospettico osservazionale ha due obiettivi:
- Per trovare i predittori di esito per il danno renale acuto con terapia renale sostitutiva e determinare il metodo appropriato.
- Trovare la relazione tra nuovi biomarcatori e danno renale acuto e determinare se può essere un fattore per il monitoraggio della risposta della terapia renale sostitutiva.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Il danno renale acuto è più frequente di prima e il tasso di incidenza era di circa il 35-50% in ospedale. Il tasso di mortalità raggiungeva il 50-60% quando era necessaria la terapia renale sostitutiva. Sono stati avviati molti studi sui tempi di inizio e interruzione della dialisi, dose di dialisi, dializzatore, anticoagulanti e dialisati, ma i risultati erano ancora controversi. Inoltre, sono stati trovati più nuovi biomarcatori per predire l'esito della lesione renale acuta e questi biomarcatori possono svolgere un ruolo importante per il dilemma degli studi di cui sopra
Obiettivi:
- Per trovare i predittori di esito per il danno renale acuto con terapia sostitutiva renale e determinare il metodo appropriato di terapia sostitutiva renale per danno renale acuto
- Trovare la relazione tra nuovi biomarcatori e danno renale acuto e determinare se può essere un fattore per il monitoraggio della risposta della terapia renale sostitutiva.
Metodi:
- Durata dello studio: dal 01/01/2010 al 30/06/2011
- Eleggibilità del paziente: oltre 18 anni e ricoverato nelle unità di terapia intensiva medica dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan
- Uno studio prospettico per raccogliere i parametri tra cui malattie sottostanti, segni vitali, dati biochimici, produzione di urina, punteggi di gravità della malattia, tempi di dialisi, dose di dialisi, dializzatore, agenti anticoagulanti
- Raccogliere campioni di siero e urina per i biomarcatori se il paziente è d'accordo
Statistiche:
Le variabili normalmente distribuite sono espresse come medie ± DS. La significatività statistica è fissata a P<0,05. Tutte le analisi statistiche vengono eseguite con il software statistico SAS. I confronti tra due gruppi sono valutati con il test t di studenti non appaiati e il test di Mann-Whitney. Le differenze tra più di due gruppi vengono analizzate da ANOVA (ANOVA) utilizzando ANOVA unidirezionale. Le analisi di sopravvivenza sono effettuate con la curva di sopravvivenza di Kaplan-Meier e il modello di rischio proporzionale di Cox.
Parole chiave: danno renale acuto, terapia renale sostitutiva, biomarcatori
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
Contatto:
- Yung-Ming Chen, Ph.D
- Numero di telefono: 65993 886-23123456
- Email: chenym@ntuh.gov.tw
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni e ricoverati nelle unità di terapia intensiva del National Taiwan University Hospital
Criteri di esclusione:
- Malattia renale allo stadio terminale
- Malattia terminale con durata di vita stimata inferiore a 28 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200912015R
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