- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01043471
The Effects of Gum Chewing on Energy Intake and Expenditure
6. oktober 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
The purpose of this study is to determine if chewing gum increases energy expenditure and decreases food intake.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin-Madison
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- BMI 27-37, between the ages of 18 and 38
Exclusion Criteria:
- History of chronic disease (e.g. liver, kidney, or heart disease, or diabetes)
- Medications that affect energy expenditure, appetite, or body composition (e.g. antidepressants, beta blockers, antipsychotic, or weight loss medications)
- A history of irregular menstrual cycles in women (indication of onset of menopause or other metabolic disturbances such as polycystic ovary syndrome)
- A history of phenylketonuria (PKU)
- Symptoms of depression
- A history of eating disorders
- Concurrent participation in a weight loss program
- Cigarette smoking or other tobacco use
- Jaw problems such as temporomandibular joint disorder (TMJ)
- Allergies to any of the common components in gum (sweeteners, mint flavors, etc)
- Heavy gum chewing prior to study ( > 3 times per week)
- Pregnancy or lactation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Chewing gum
|
Subjects were instructed to chew gum at least 6 times a day in an effort to reduce snacking.
|
|
Placebo komparator: Vand
|
Subjects were instructed to drink 8 oz of water at least 6 times a day in an effort to reduce snacking.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Change in body composition
Tidsramme: Baseline and end of study (6 weeks)
|
Baseline and end of study (6 weeks)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leah D Whigham, PhD, Board of Regents of the University of Wisconsin System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2008
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2010
Først opslået (Skøn)
6. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. oktober 2015
Sidst verificeret
1. oktober 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2007-0342
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Chewing gum
-
University of LisbonAfsluttet
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
Cairo UniversityAfsluttetEffekt af tyggegummi på at genvinde tarmmotiliteten efter kejsersnitEgypten
-
McNeil ABJanssen (China) Research & Development CenterAfsluttet
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaAfsluttet
-
Kasr El Aini HospitalUkendtTarmfunktion | Tygge tyggegummiEgypten
-
Suez Canal UniversityAfsluttetIntubation; Svært | Endotracheal tube forkert placeret under bedøvelsesprocedurenEgypten
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttet
-
Philip Morris Products S.A.Afsluttet