Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af tandtrådsvedhæftning og tandkødssundhed med SMS og en innovativ tandtrådsholder

15. april 2017 opdateret af: Mario Rui Araújo, University of Lisbon

Kan vi stadig redde tandtråd? Forbedring af tandtrådsadhærens og tandkødssundhed med SMS og en innovativ tandtrådsholder i et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse foreslår at evaluere virkningerne af at bruge en ny tandtrådsholder (GumChuck) og brugen af ​​tekstbeskeder under understøttende parodontalterapi, på de psykologiske, adfærdsmæssige og kliniske parametre for patienter med tandkødsbetændelse, skitseret af evidens og en teoribaseret ramme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af beviser på fordelene ved at kontrollere dental biofilm til forebyggelse af tandkødsbetændelse, har patienter svært ved at overholde. Enheder til tandtråd og SMS kan være nyttige til at forbedre både hyppigheden og effektiviteten af ​​tandhygiejneadfærd ved at øge patienternes motivation og selvreguleringsindsats, men der er i øjeblikket knap videnskabelig litteratur, der understøtter deres værdi i at kontrollere tandkødsbetændelse og de underliggende psykologiske processer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gingivitis BOMP > 0,5
  • 20 tænder (minimum 5 pr. kvadrant)
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • paradentose (lommer >3),
  • rygning,
  • ortodonti,
  • graviditet
  • aftagelige delproteser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring

Tandkonsultationen var ens for alle grupperne.

  1. - Udredning og diagnose (15 min).
  2. - Motivation, diskussion om ønskede resultater og behandlingsbehov efterfulgt af instrumentering (skalering, polering) (30 min).
  3. - Terapeutiske mål, terapeutiske strategier, undervisningsfærdigheder (børstning og interproksimal kontrol med almindelig vokset tandtråd hos Kontrolgruppen) og planlægning af opfølgningsaftalen (15 min).

De var ordentligt organiseret i overensstemmelse med hver patients egenskaber, såsom deres tandkødstilstand, opfattelse af tandkødsbetændelse, vaner og forventninger til behandlingen. Konsultationstiden var 60 minutter og omfattede også specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom forstærkning, målsætning og feedback.
Andet: NFH - Ny tandtrådsholder
Tandkonsultationen var ens for alle grupperne. De var ordentligt organiseret i overensstemmelse med hver patients egenskaber, såsom deres tandkødstilstand, opfattelse af tandkødsbetændelse, vaner og forventninger til behandlingen. Konsultationstiden var 60 minutter og omfattede også specifikke adfærdsændringsteknikker, såsom forstærkning, målsætning og feedback. Ny tandtrådsholder - Gum Chucks
Enhed: Ny tandtrådsholder - Gum Chucks
Dental inter-proksimal kontrol med GumChucks tandtrådsholder
Andet: Ny tandtrådsholder og korte beskeder

Tandkonsultationen var ens for alle grupperne. De var ordentligt organiseret i overensstemmelse med hver patients egenskaber, såsom deres tandkødstilstand, opfattelse af tandkødsbetændelse, vaner og forventninger til behandlingen. Interventionstiden var 60 minutter og omfattede også adfærdsændringsteknikker, såsom forstærkning, målsætning og feedback. Deltagerne i NFH/SMS-gruppen modtog endvidere i alt 16 beskeder (SMS).

Ny tandtrådsholder - Gum Chucks/SMS
Enhed: Ny tandtrådsholder - Gum Chucks/SMS
Dental inter-proksimal kontrol med GumChucks tandtrådsholder og modtagelse af 16 SMS i løbet af de første 4 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra BOMP (Blødning ved marginalundersøgelse) efter 4 måneder
Tidsramme: Baseline & 4 måneder
Gingival blødningsindeks
Baseline & 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HAPA adfærdsvariable spørgeskema.
Tidsramme: Baseline & 4 måneder
Vurdering af HAPA-variabler (samme 5-punkts Likert-skala for hver af variablerne)
Baseline & 4 måneder
SMS meningsspørgeskema
Tidsramme: 4 måneder
Mening om at modtage SMS og hvordan det kan påvirke aftalen
4 måneder
Selvrapportering Spørgeskema om tandhygiejneadfærd.
Tidsramme: Baseline & 4 måneder
Niveau af tandbørstning og tandtrådsfrekvens.
Baseline & 4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lisbon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2017

Først opslået (Faktiske)

19. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07/2014

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner